Оцтеангін

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Octeangin

2,6 мг, таблетки твердої форми

Октенідин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Octeangin і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Octeangin
• 3. Як застосовувати препарат Octeangin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Octeangin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Octeangin і для чого він призначено

Octeangin містить активну речовину октенідин дигідрохлорид. Це антисептична речовина, яка ефективно бореться з мікроорганізмами, що викликають захворювання, руйнуючи їх клітинну діяльність. Octeangin застосовується для короткочасного додаткового лікування запалення слизової оболонки порожнини рота та горла з типовими симптомами, такими як біль, червоність і набряк. Octeangin показаний для застосування у дорослих і молоді у віці від 12 років. Якщо після закінчення 4 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Octeangin

Коли не застосовувати препарат Octeangin

якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Octeangin необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом .
Виключно для короткочасного застосування.
/
Не слід застосовувати цей препарат довше 4 днів.

Діти

Не встановлено безпечності застосування та ефективності препарату Octeangin у дітей у віці від 0 до 11 років.

Препарат Octeangin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які вагітні, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Octeangin.
Годування грудьми
Бракує достатніх відомостей про проникнення октенідину дигідрохлориду до людського молока.
Не можна повністю виключити загрозу для дитини, яка годується грудьми. З цього приводу не слід застосовувати препарат Octeangin під час годування грудьми.
Фертильність
Не проводилися жодних досліджень.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Octeangin містить ізомальт (E 953).
Одна таблетка твердої форми містить 2,57 г ізомальту (замінник цукру), що відповідає приблизно 6 ккал (26 кДж).
Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Ізомальт може мати легке проносне дію.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Octeangin

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить :
Дорослі та молодь у віці від 12 років повинні застосовувати одну таблетку твердої форми кожні 2-3 години, якщо не призначено інакше.
Максимальна доза становить 6 таблеток твердої форми на добу.
/
Шлях введення:
Таблетку необхідно насолоджуватися активно та безперервно, переміщуючи її у порожнині рота до повного розчинення.
Не слід застосовувати препарат Octeangin довше 4 днів.
Побічні ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Octeangin

У малоймовірному випадку передозування можуть посилитися описані побічні ефекти. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря, щоб розпочати лікування симптомів.

Пропуск застосування препарату Octeangin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки твердої форми.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Ірритація слизової оболонки порожнини рота та шлунка, така як порушення смаку, сухість у порожнині рота, нудота або біль у животі.
• Зміна кольору язика.
• Алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01010, телефон: +38 (044) 206-04-04, факс: +38 (044) 206-04-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Octeangin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістерну упаковку слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла .
Необхідно дотримуватися рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
/
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Octeangin

• Активною речовиною є октенідин дигідрохлорид. Одна таблетка твердої форми містить 2,6 мг октенідину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: ізомальт (E 953), яблучна кислота, аромат (містить пропіленгліколь, екстракт з кави та 4-(2,2,3-триметилциклопентил)бутанову кислоту), ефірна олія з анісу, ефірна олія з м'яти, сукралоза (E 955).

Як виглядає препарат Octeangin та що містить упаковка

Таблетки твердої форми мають кремово-білий колір, округлу форму та трохи прозорі.
Octeangin випускається в картонних пачках, які містять 12, 16, 20 або 24 таблетки твердої форми, упакованих у блистерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Грубешівська, 2
01-209 Варшава
телефон: +48 22 231 8287

Виробник

Klosterfrau Berlin GmbH
вул. Мотценер, 41
Марієнфельде
12277 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрія: Octeangin antisept 2,6 мг таблетки
Болгарія, Угорщина, Польща, Румунія: Octeangin
Чехія, Словаччина: Octenidine Klosterfrau
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:липень 2024
/