Муколіна

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

МУКОЛІНА, 50 мг/мл, сироп

Карбоцістеїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Муколіна і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Муколіна
• 3. Як застосовувати препарат Муколіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Муколіна
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Муколіна і для чого він призначений

Сироп Муколіна містить карбоцістеїн, який впливає на виділення дихальних шляхів. Препарат зменшує липкість виділення бронхів, завдяки чому воно стає більш рідким (муколітична дія), що полегшує відкашлювання і зменшує частоту кашлю. Препарат застосовується для лікування симптомів захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірним виробленням густого і липкого виділення. Якщо після 4-5 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Муколіна

Коли не застосовувати препарат Муколіна

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• у стані астматичної хвороби,
• у дітей віком до 6 років.

Попередження і обережність

Перш ніж почати застосування препарату Муколіна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта в минулому була виразкова хвороба, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка.

У разі появи обфільної гнійної виділення і гарячки, а також у разі хронічної хвороби бронхів або легень, а також у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідна консультація лікаря, який може призначити інші препарати. Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під докладним контролем лікаря з огляду на можливість бронхоспазму. У разі появи цього симптому необхідно негайно припинити застосування препарату. Не рекомендується приймати препарат перед сном.

Діти

Муколіна не призначена для застосування у дітей віком до 6 років.

Муколіна і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не рекомендується приймати карбоцістеїн одночасно з протикашлевими препаратами і препаратами, що гальмують виділення слизу.

Муколіна з їжею і питтям

Препарат Муколіна сироп слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату під час вагітності. Не відомо, чи проникає карбоцістеїн у материнське молоко, тому не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми. Відсутні дані про вплив карбоцістеїну на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Муколіна містить метилгідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього) і виключно бронхоспазм.

Муколіна містить сорбітол

Препарат містить 2,5 г сорбітолу в 5 мл сиропу, що відповідає 22,5 г сорбітолу в максимальній рекомендованій добовій дозі препарату (45 мл). Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.

Муколіна містить натрій

Препарат містить 32,07 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 5 мл сиропу. Максимальна рекомендована добова доза цього препарату містить 288,7 мг натрію. Це відповідає 14,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Муколіна

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат застосовується перорально. Відповідну кількість сиропу слід виміряти за допомогою мірної ложки, яка додана до пакування препарату. Зазвичай препарат застосовується наступним чином: Дорослі і підлітки віком понад 12 років:Спочатку слід застосовувати дозу 750 мг (15 мл сиропу) 3 рази на добу, а потім після досягнення позитивного ефекту (розрідження виділення, полегшення відкашлювання) дозу слід зменшити до 500 мг (10 мл сиропу) 3 рази на добу. Діти віком від 6 до 12 років:250 мг (5 мл сиропу) 3 рази на добу. У дітей і підлітків добова доза карбоцістеїну не повинна бути більшою ніж 30 мг/кг маси тіла. Рекомендується, щоб дитина попило прийняту дозу препарату водою. Пацієнти похилого віку:Слід застосовувати дозування, рекомендоване для дорослих пацієнтів. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат довше ніж 4-5 днів. Не рекомендується приймати препарат перед сном.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Муколіна

Відсутні дані про випадки передозування карбоцістеїну. Найбільш ймовірними симптомами передозування можуть бути порушення шлунка і кишок. У разі передозування лікар може провести промивання шлунка і спостерігати за пацієнтом. У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Муколіна

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Муколіна

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Порушення шлунка і кишок: Рідко (у менше ніж 1 на 1000 осіб, але у більше ніж 1 на 10 000 осіб): нудота, діарея, Дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 осіб): кровотеча з травної системи, порушення шлунка, біль у животі. Порушення нервової системи: Поодинокі випадки: головний біль. Порушення імунної системи: У пацієнтів, які мають підвищену чутливість, може виникнути запалення слизової оболонки ротової порожнини і носа. Порушення шкіри і підшкірної клітковини: Дуже рідко (у менше ніж 1 на 10 000 осіб): алергічні реакції (висипка на шкірі, свербіж, кропив'янка). Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних): повідомлялися поодинокі випадки пухирчатого запалення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Муколіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C, захищати від світла. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону та етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття пакування - 28 днів. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Муколіна

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. 5 мл сиропу містить 250 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти препарату: сорбітол рідкий кристалізуючий 70% (Е 420), гліцерол (Е 422), гідроксид натрію (Е 524), метилгідроксибензоат (Е 218), карамель порошкова, банановий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Муколіна і що містить пакування

Бутель, яка містить 120 мл або 200 мл сиропу. Бутель з коричневого скла, закрита алюмінієвою кришкою з захисним кільцем або поліпропіленовою з герметичним ущільненням з поліетилену та захисним кільцем з поліетилену, у пачці з картону. До пакування додана мірна ложка з поділками 2,5 мл і 5 мл.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. вул. Емілії Платер, 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могильська, 80 31-546 Краків Дата останньої актуалізації інструкції: