Муцопецт Кідс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Mucopect Kids, 50 мг/мл, сироп

Карбоцістеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mucopect Kids і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Mucopect Kids
• 3. Як застосовувати препарат Mucopect Kids
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mucopect Kids
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mucopect Kids і для чого він призначений

Препарат Mucopect Kids містить активну речовину під назвою карбоцістеїн. Він належить до групи
речовин, званих «муколітиками», які застосовуються для лікування захворювань дихальної системи
з надмірним виділенням слизу в бронхах.
Карбоцістеїн викликає зменшення густини слизу (флегми), завдяки чому він легше видаляється з
дихальних шляхів під час кашлю.
Препарат Mucopect Kids застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи,
які супроводжуються надмірним виробленням густого і липкого виділення.
Якщо після 4-5 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід
звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Mucopect Kids

Коли не приймати препарат Mucopect Kids:

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Mucopect Kids слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• в пацієнта була виразкова хвороба в минулому.
• пацієнт має гостру дихальну недостатність.
• пацієнт ослаблений. Ослаблення кашлевого рефлексу пов'язане з ризиком обструкції дихальних шляхів внаслідок збільшення кількості виділення.

Муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка, тому пацієнти, у яких була
виразкова хвороба в минулому, повинні застосовувати їх з великою обережністю.
У разі появи обфільної гнійної виділення та гарячки, а також у разі хронічної хвороби бронхів або легень та у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідна консультація лікаря, який може призначити інші препарати.
Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під ретельним контролем лікаря через
можливість появи бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити застосування препарату.
Не слід приймати препарат перед сном.

Діти

Препарат Mucopect Kids не призначений для дітей молодше 6 років.

Препарат Mucopect Kids та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати карбоцістеїн одночасно з протикашлевими препаратами та препаратами, які зменшують виділення.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.
Не відомо, чи карбоцістеїн проникає до молока матері.
Фертильність
Немає даних щодо впливу карбоцістеїну на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Карбоцістеїн не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Mucopect Kids містить сахарозу

Препарат може мати шкідливий вплив на зуби. Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність
до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
1 мл препарату Mucopect Kids містить 577,5 мг сахарози. Доза для дорослих, тобто 15 мл сиропу, містить 8,7 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Mucopect Kids містить метилпарагідробензоат (E218)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Mucopect Kids

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
За допомогою міри (мірна ложка об'ємом 5 мл) слід виміряти кількість препарату, відповідну для
пацієнта (дитини або дорослого), згідно з рекомендованою дозуванням. Мірна ложка, застосовувана для
вимірювання добової дози, має об'єм 5 мл і поділку, що вказує 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5,0 мл.
Зазвичай препарат застосовується наступним чином:
Дорослі та молодь у віці понад 12 років
Доза для дорослих та молоді у віці понад 12 років становить: 15 мл сиропу три рази на добу.
Після поліпшення симптомів дозу слід зменшити до 10 мл сиропу три рази на добу.
Діти
Діти у віці від 6 до 12 років: 5 мл сиропу три рази на добу.
Після прийому дози сиропу слід ретельно закрити пляшку.
Не слід застосовувати препарат перед сном. Останню дозу слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.
Без рекомендації лікаря препарат не слід застосовувати довше ніж 4-5 днів.
Рекомендується збільшити кількість рідини під час застосування препарату Mucopect Kids.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Mucopect Kids

Немає повідомлень про випадки передозування карбоцістеїну. Найбільш імовірними симптомами передозування можуть бути порушення шлунка та кишечника.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Mucopect Kids

Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Mucopect Kids

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являться.
У разі появи алергічних реакцій, синдрому Стівенса-Джонсона (появлення на шкірі кровоточивих ран або пухирів, у тому числі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів, а також появи симптомів грипу та гарячки) та появи крові у блювотині або калі, слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000 осіб, але рідше ніж у 1 на 1000 осіб):нудота, блювота
і діарея.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):кровотеча з шлунково-кишкового тракту, порушення шлунка, біль у животі, алергічні реакції (виразка на шкірі, свербіж, кропив'янка).
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):головний біль,
одиничні випадки бульозного дерматиту, такий як синдром Стівенса-Джонсона, у пацієнтів з підвищеною чутливістю може виникнути запалення слизової оболонки рота та носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mucopect Kids

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо сироп змінив колір або проявляє будь-які інші ознаки псування,
слід звернутися до фармацевта, який надасть відповідну пораду.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mucopect Kids

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. 1 мл сиропу містить 50 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: метилпарагідробензоат (E 218), карамель (E 150d), сахароза, аромат агрестовий «Aroma grosella 63 2334» [пропіленгліколь, етилметаноат, ізопентилацетат, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, баросма бетулінний (Barosma betulina) екстракт, оцтова кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-іл)-бут-3-ен-2-он], гідроксид натрію та очищена вода.

Як виглядає препарат Mucopect Kids та що містить упаковка

Карбоцістеїн має вигляд прозорого сиропу бурштинового кольору та солодкого, агрестового
смаку.
Пляшка з оранжевого скла типу III (об'єм 200 мл), з кришкою з ПЕ, з мірною ложкою з ПП (об'єм
5 мл), піділкою, що вказує 1,25 мл, в паперовій пачці.
Об'єм упаковки: 1 пляшка, що містить 200 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт:

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув, Польща

Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Мортагуа, Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: