Муцофлав

Укладена інструкція: інформація для користувача

Mucoflav, 50 мг/мл сироп

Карбоцістеїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mucoflav і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Mucoflav
• 3. Як застосовувати препарат Mucoflav
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mucoflav
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mucoflav і для чого він призначений

Mucoflav містить як активну речовину карбоцістеїн, яка впливає на склад бронхіальної секреції. Карбоцістеїн робить секрецію менш липкою і більш рідкою, що полегшує її видалення з дихальних шляхів під час кашлю (так зване муколітичне діяння).
Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірним виробленням густої і липкої секреції.
Якщо після 4-5 днів застосування не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Mucoflav

Коли не застосовувати препарат Mucoflav

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у стані астматичної атаки,
• якщо в пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату Mucoflav, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше була виразкова хвороба.

У разі появи обфільної гнійної секреції та гарячки, а також у разі хронічного захворювання бронхів або легень, а також у пацієнтів зі зниженою здатністю до відкашлювання, необхідна консультація лікаря, який може призначити інші препарати.
Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під суворим контролем лікаря з огляду на можливість появи бронхоспазму. У разі появи цього симптому необхідно негайно припинити застосування препарату.

Діти

Mucoflav не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.

Mucoflav та інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час застосування препарату Mucoflav не слід застосовувати протикашльові препарати чи препарати, які зменшують вироблення мокроти в бронхах.

Mucoflav з їжею та питтям

Під час лікування рекомендується збільшити об'єм рідини, яку пацієнт споживає.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про застосування карбоцістеїну у вагітних жінок. Не рекомендується застосовувати препарат у вагітних жінок.
Невідомо, чи проникає карбоцістеїн у грудне молоко. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Немає даних про вплив карбоцістеїну на фертильність.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу карбоцістеїну на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Mucoflav містить метилгідроксібензоат (E 218)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат Mucoflav містить натрій

Препарат містить 33,55 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 5 мл сиропу. Це відповідає 1,68% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Препарат Mucoflav містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Препарат містить 2,89 г сахарози у 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Mucoflav

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для перорального застосування.
5 мл препарату містить 250 мг карбоцістеїну.
До упаковки додається дозувальна ложка, яка дозволяє виміряти необхідний об'єм препарату.

Дозування

Діти віком від 6 до 12 років:
5 мл препарату 3 рази на добу.
У дітей і підлітків добова доза карбоцістеїну не повинна перевищувати 30 мг/кг маси тіла.
Рекомендується, щоб дитина випивала прийому препарату воду.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Спочатку слід застосовувати дозу 15 мл препарату 3 рази на добу, а потім після появи муколітичного ефекту (розрідження секреції) дозу слід зменшити до 10 мл препарату 3 рази на добу.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат довше 4-5 днів.
Під час лікування слід збільшити об'єм рідини, яку пацієнт споживає.
Не слід застосовувати препарат перед сном. Останню дозу слід застосовувати не пізніше 4 годин перед сном.

Застосування у дітей

Mucoflav не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Mucoflav

Не відомі випадки отруєння при передозуванні. Найбільш ймовірними симптомами передозування можуть бути порушення шлунка та кишечника. Антидот не відомий.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Mucoflav

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Mucoflav і негайно звернутися по медичну допомогу:

• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах (частота невідома - частота не може бути визначена на підставі доступних даних);
• синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, що переходять у ерозії, на слизових оболонках ротової порожнини, кон'юнктиви, геніталій) (частота невідома - частота не може бути визначена на підставі доступних даних).

Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• головний біль;
• біль у животі, діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, нудота та блювота;
• алергічні реакції на шкірі, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, висипку, викликану препаратом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-88-44
Факс: +38 (044) 206-88-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mucoflav

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mucoflav

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. Кожен мл сиропу містить 50 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: сахароза, гідроксид натрію, метилгідроксібензоат (E 218), карамель (E 150d), агрестовий аромат, що складається з пропіленгліколю E 1520, етилметаноїдної кислоти, ізопентилової кислоти, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-ону, 3-метилбутан-1-олу, екстракту грушевого карболистного, оцтової кислоти, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-yl)-бут-3-ен-2-ону, очищена вода.

Як виглядає препарат Mucoflav і що містить упаковка

Препарат Mucoflav має форму сиропу. Це бурштинова рідина з агрестовим запахом і солодким смаком.
Пляшка з оранжевого скла типу III об'ємом 200 мл або 300 мл, закрита кришкою з ПП з закріпленим з'єднувачем з ЛДПЕ, з захистом від дітей, і дозувальна ложка об'ємом 5 мл, з циліндром з ПП і поршнем з ВП, відкалібрована кожні 0,25 мл, розміщена в паперовій коробці.
Упаковка містить 200 мл або 300 мл сиропу.

Відповідальна особа

Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валянська, 13
60-198 Познань
телефон: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: