Моваліс

Инструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Моваліс, 10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін'єкцій

Мелоксикам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Моваліс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Моваліс
• 3. Як застосовувати препарат Моваліс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Моваліс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Моваліс і для чого він призначений

Препарат Моваліс містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які застосовуються для зменшення стану запалення і болю суглобів та м'язів.
Препарат Моваліс, розчин для ін'єкцій, призначений для дорослих.
Препарат Моваліс застосовується для лікування загострень:

• ревматоїдного артриту
• анізотропного спондилоартриту, коли препарат не можна вводити іншими способами.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Моваліс

Коли не застосовувати препарат Моваліс

• Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6)
• У жінок у останніх трьох місяцях вагітності
• У дітей і підлітків віком до 18 років
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів:
• свистячий дихання, відчуття стискання в грудній клітці, задишка (астма)
• закупорка носа через набухання слизової оболонки носа (поліпи носа)
• висипка на шкірі та (або) кропив'янка
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичний набухання)
• Якщо в пацієнта після попереднього лікування НПЗП з'явилися:
• кровотеча з шлунка або кишок
• перфорація шлунка або кишок
• Якщо в пацієнта зараз є виразкова хвороба або кровотеча з шлунка або кишок
• Якщо в пацієнта раніше була виразкова хвороба шлунка або кишок або кровотеча (виразкова хвороба або кровотеча, які траплялися щонайменше двічі)
• Якщо в пацієнта є важкі порушення функції печінки
• У пацієнтів, які не проходять діаліз, з важкими порушеннями функції нирок
• Якщо в пацієнта нещодавно було кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин)
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які інші кровотечі
• У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом'язових гематом)
• Якщо в пацієнта є важка серцева недостатність.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з вищезазначених пунктів, він повинен звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Моваліс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше був тривалий червоний висип на шкірі (фармацевтичний висип) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму)

Попередження

Прийом таких препаратів, як Моваліс, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі проблем з серцем, інсульту або підозри на ці порушення пацієнт повинен обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, якщо:

• в пацієнта підвищене артеріальне тисняча (гіпертонія)
• в пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• в пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеролемія)
• пацієнт палить

Слід припинити застосування препарату Моваліс негайно після виявлення кровотечі (що викликає меленістичні випорожнення) або в разі виразкової хвороби шлунка чи кишок (що викликає болі в животі).
У зв'язку з застосуванням препарату Моваліс повідомлялося про потенційно загрозливі життю висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які починаються як червоні точки або округлі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в роті, горлі, носі, на геніталіях та запалення кон'юнктиви (червоне та опухле око). Цим потенційно загрозливим життю висипкам на шкірі часто супроводжуються симптоми, подібні до грипу. Висипка може розвиватися до загальних пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення важких реакцій на шкіру спостерігається в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких виник синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз під час лікування мелоксикамом, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипки або вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату Моваліс і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Препарат Моваліс не рекомендується для лікування гострих нападів болю.
Препарат Моваліс може маскувати симптоми інфекції (наприклад, гарячку). Якщо пацієнт підозрює в собі інфекцію, він повинен звернутися до лікаря.

Обережність при застосуванні

У разі необхідності зміни лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Моваліс у разі:

• якщо раніше було запалення стравоходу, запалення шлунка або будь-яке інше захворювання травної системи, наприклад, хвороба Крона або виразкова хвороба товстої кишки
• підвищеного артеріального тиснячі (гіпертонії)
• застосування у осіб похилого віку
• хвороб серця, печінки чи нирок
• високого рівня глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет)
• зменшення об'єму крові (гіповолемія), яке може виникнути в разі великої кровотечі або опіку, хірургічної операції чи малої кількості прийманих рідин
• високого рівня калію в крові, діагностованого раніше лікарем.

У вищезазначених випадках лікар буде контролювати перебіг лікування.

Препарат Моваліс та інші препарати

Препарат Моваліс може впливати на дію інших препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату Моваліс.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта у разі застосування наступних препаратів:

• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• солі калію - застосовуються для лікування низького рівня калію в крові
• такролімус - застосовується після трансплантації органів
• триметоприм - застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів
• антитромботичні препарати
• препарати, які розчиняють тромби (тромболітичні препарати)
• препарати, застосовувані при захворюваннях серця та нирок
• кортикостероїди (наприклад, застосовувані протизапально або при лікуванні алергічних реакцій)
• циклоспорин - застосовується після трансплантації органів або при важких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті чи нирковому синдромі
• деферазірокс - застосовується для лікування надмірної кількості заліза після частих переливань крові
• мочогінні препарати Лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні мочогінних препаратів.
• препарати, застосовувані для лікування артеріальної гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори)
• літій - застосовується для лікування психічних захворювань
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - застосовуються для лікування депресії
• метотрексат - застосовується для лікування пухлин або важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту
• пеметрексед - застосовується для лікування раку
• холестирамін - застосовується для зменшення рівня холестерину
• оральні протидіабетичні препарати (похідні сульфонілмочовини, натеглінід) - застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта щодо виникнення гіпоглікемії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Моваліс, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити нерідненому дитяті або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Моваліс може викликати порушення функції нирок і серця у нерідненого дитини. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Моваліс, якщо лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідно лікування в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Моваліс може викликати порушення функції нирок у нерідненого дитини, якщо він приймається триваліше ніж кілька днів. Це може привести до низького рівня плідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий контроль.
Годування грудьми
Цей препарат не рекомендується для застосування у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Цей препарат може ускладнювати зачаття. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона планує зачаття або має проблеми з зачаттям.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Порушення зору, включаючи нечітке зір, сонливість, головокружіння або інші порушення з боку центральної нервової системи можуть виникнути після застосування препарату Моваліс. Якщо ці симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Моваліс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу 1,5 мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Моваліс

Препарат Моваліс призначений лише для внутрішньом'язової ін'єкції. Препарат може бути введений лише кваліфікованим медичним персоналом. Препарат вводиться повільно, внутрішньом'язово, зазвичай у сідницю. Якщо необхідно введення більше однієї ін'єкції, препарат вводиться в другу сідницю. Якщо пацієнт має протез суглоба тазостегнового, препарат вводиться з іншого боку тіла. Якщо пацієнт відчуває сильний біль під час ін'єкції, введення препарату слід припинити.
Дозування:Спочатку вводиться одна ін'єкція. Лікування можна продовжити, застосовуючи не більше однієї ін'єкції протягом 2-3 днів у виняткових випадках (наприклад, коли не можна застосовувати таблетки).

Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.

Якщо будь-який з умов, перелічених у пункті "Попередження та обережність", стосується пацієнта, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5 мл).

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза для пацієнтів похилого віку при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондилоартриту становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).

Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів

У разі пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).

Порушення функції нирок

У пацієнтів, які проходять діаліз, з важкими порушеннями функції нирок, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок.

Порушення функції печінки

Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Моваліс не повинен бути застосовуваний у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Моваліс надто сильна або занадто слабка, або якщо після кількох днів він не відчуває жодної поліпшення, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Моваліс

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Моваліс або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

• слабістю (відчуттям відсутності енергії)
• сонливістю
• нудотою та блювотою
• болі в області шлунка (в епігастрії).

Ці симптоми зазвичай проходять після припинення застосування препарату Моваліс. У пацієнта може виникнути кровотеча з шлунка або кишок (кровотеча з травної системи).

Важке отруєння може призвести до виникнення важких побічних ефектів препарату (див. пункт 4):

• підвищення артеріального тиснячі (гіпертонія)
• остра ниркова недостатність
• порушення функції печінки
• глибоке дихання або зупинка дихання (депресія дихання)
• втрата свідомості (кома)
• припадки (конвульсії)
• колапс кровообігу (серцево-судинний колапс)
• зупинка серця
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
• омаріння
• задишка
• алергічні реакції шкіри.

Пропуск застосування препарату Моваліс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід приймати наступну дозу в встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Моваліс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід припинити застосування препарату Моваліс і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення:

• будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
• алергічні реакції шкіри, такі як свербіж (кропив'янка), утворення пухирів та лущення шкіри, які потенційно можуть бути загрозливими для життя (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), пошкодження м'яких тканин (зміни на слизових оболонках) або поліформна еритема (див. пункт 2). Поліформна еритема - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирці на шкірі. Вона також може виникнути на губах, очах та інших слизових оболонках.
• набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання, набухання стоп та ніг (набухання нижніх кінцівок)
• задишка або астматичний напад
• запалення печінки. Воно може викликати такі симптоми, як:
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• боль у животі
• втрата апетиту.

Будь-яких симптомів не бажаних ефектів з боку травної системи, а особливо:

• кровотеча (що викликає меленістичні випорожнення)
• виразкова хвороба травної системи (що викликає біль у животі).

Кровотеча з травної системи, утворення виразок або перфорація травної системи може мати інколи важкий перебіг і потенційно може бути смертельним, особливо у осіб похилого віку.
Якщо в пацієнта раніше були будь-які порушення з боку травної системи через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Загальні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)

Застосування деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може бути пов'язане з невеликим збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні препарату у великих дозах та тривалому лікуванні.
У зв'язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набухання, артеріальної гіпертонії та серцевої недостатності.
Найчастіше спостерігаються симптоми не бажаних ефектів з боку травної системи (порушення шлунка та кишок):

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
• перфорація стінки кишок або кровотеча з травної системи (інколи смертельна, особливо у осіб похилого віку).

Наступні побічні ефекти були повідомлені після застосування НПЗП:

• нудота (блювота) та блювання
• розріджені випорожнення (діарея)
• вздування живота з відходженням газів
• запор
• диспепсія (розлад шлунка)
• боль у животі
• меленістичні випорожнення з кровотечею з травної системи
• кров'яні блювання
• виразкова хвороба рота
• запалення слизової оболонки рота
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (кропив'янка)
• висипка на шкірі
• набухання, викликане затриманням рідини, включаючи набухання стоп та ніг (набухання нижніх кінцівок)
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичне набухання)
• тимчасові порушення функції печінки (наприклад, збільшення активності ферментів печінки, таких як амінотрансферази, або збільшення рівня пігменту жовчі - білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
• порушення функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини).

Побічні ефекти мелоксикаму - активної речовини препарату Моваліс

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• порушення шлунка та кишок, такі як диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, вздування, розріджені випорожнення.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• головні болі
• згущення в місці ін'єкції, біль в місці ін'єкції.

Незbyt часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб

• головокружіння (відчуття порожнечі в голові)
• головокружіння або відчуття обертання (похідного бłędnikового)
• сонливість (спання)
• анемія (зменшення рівня гемоглобіну в крові)
• підвищення артеріального тиснячі (гіпертонія)
• червоність обличчя (тимчасове червоніння обличчя та шиї)
• затримання натрію та води
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія). Це може призвести до виникнення симптомів, таких як:
• порушення серцевого ритму
• серцебиття (коли пацієнт відчуває биття серця більш ніж зазвичай)
• слабість м'язів
• odbijання (відбивання вмісту шлунка в стравохід)
• запалення шлунка
• кровотеча з травної системи
• запалення слизової оболонки рота
• негайні алергічні реакції (гіперчутливість)
• свербіж (кропив'янка)
• висипка на шкірі
• набухання, викликане затриманням рідини, включаючи набухання стоп та ніг (набухання нижніх кінцівок)
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може ускладнити дихання (ангіоневротичне набухання)
• тимчасові порушення функції печінки (наприклад, збільшення активності ферментів печінки, таких як амінотрансферази, або збільшення рівня пігменту жовчі - білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові.
• порушення функції нирок (наприклад, збільшення рівня креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб

• порушення настрою
• космічні сновидіння
• порушення морфології крові, включаючи:
• неправильний розмаз крові
• зменшення рівня білих кров'яних тіл (лейкопенія)
• зменшення рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) Ці побічні ефекти можуть призвести до збільшення ризику інфекції та симптомів, таких як синяки або кровотеча з носа.
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• відчуття биття серця (серцебиття)
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
• запалення стравоходу
• поширення астматичних нападів (у осіб, алергічних до аспірину або інших НПЗП)
• утворення пухирців на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз)
• кропив'янка
• порушення зору, включаючи:
• нечітке зір
• запалення кон'юнктиви (запалення очної кулі або повік)
• запалення товстої кишки (коліт).

Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб

• шкірні реакції з утворенням пухирців та поліформна еритема. Поліформна еритема - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирці на шкірі. Вона також може виникнути на губах, очах та інших слизових оболонках.
• запалення печінки. Воно може викликати такі симптоми, як:
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• боль у животі
• втрата апетиту
• остра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет чи захворювання нирок
• перфорація стінки кишок.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• стан сплутаності
• дезорієнтація
• анafilактичний шок
• задишка та алергічні реакції шкіри (анafilактичні/анafilактоїдні) висипка, викликана впливом сонячного світла (реакції гіперчутливості до світла)
• серцева недостатність, зареєстрована у зв'язку з лікуванням НПЗП
• повна втрата певних типів білих кров'яних тіл (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають препарат Моваліс разом з іншими препаратами, які потенційно мають гемотоксичний ефект (мієлотоксичні препарати). Це може призвести до:
• раптової гарячки
• болі в горлі
• інфекцій
• запалення підшлункової залози
• безплідність у жінок, затримка овуляції
• характерна алергічна реакція шкіри, відома як тривалий висип (еритема), зазвичай повторювана в одному й тому ж місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату та може мати вигляд свербіжних округлих або овальних, червоних та опухлих плям на шкірі, пухирців (кропив'янки).

Побічні ефекти, пов'язані з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), але ще не зареєстровані після застосування препарату Моваліс:

Остра ниркова недостатність унаслідок змін у структурі нирок:

• дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• відмирання деяких клітин у нирках (остра некроз кіркової речовини або сосочків нирок)
• присутність білка в сечі (синдром ниркової недостатності з білковиною).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Моваліс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Моваліс

Активною речовиною препарату є мелоксикам.
Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула (1,5 мл розчину) містить 15 мг мелоксикаму у вигляді солей енолу, які утворюються під час виробництва.
Інші компоненти:

• меглюміна,
• глікофурол,
• полоксамер 188,
• хлорид натрію,
• гліцин,
• гідроксид натрію,
• вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Моваліс та що містить упаковка

Препарат Моваліс - це розчин жовтого кольору з зеленуватим відтінком.
Препарат Моваліс випускається в ампулах з прозорого скла типу I, об'ємом 2 мл, які містять 1,5 мл розчину.
Варіанти упаковки: по 1, 3, 5 ампул.

Інші можливості застосування мелоксикаму:

Мелоксикам також випускається у вигляді:

• таблеток по 7,5 мг
• таблеток по 15 мг.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Австрії, країні експорту:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Відень, Австрія

Виробник:

Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Стрімкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Чеховська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-24199

Номер дозволу на паралельний імпорт: 243/23

Дата затвердження інструкції: 25.10.2023

[Інформація про захищену торговельну марку]