Метронідазол Йелфа

У листку, доданому до упаковки: інформація для пацієнта

Метронідазол Джелфа, 10 мг/г, гель

Метронідазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Метронідазол Джелфа гель і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Метронідазол Джелфа гель
• 3. Як застосовувати препарат Метронідазол Джелфа гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метронідазол Джелфа гель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Метронідазол Джелфа гель і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Метронідазол Джелфа, у вигляді гелю для застосування на шкіру, є метронідазол
із бактеріцидною дією.
Метронідазол після застосування на шкіру діє на бактерії Gram-негативні, що ростуть у умовах відносно
безкисневих, з роду: Bacteroides, Fusobacterium.

Показання до застосування

• Рожевий акне,
• Ліпоїдний висип,
• Сумішеві бактеріальні інфекції шкіри обличчя,
• Запалення шкіри навколо рота,
• Рожевий акне постероїдний.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Метронідазол Джелфа гель

Коли не застосовувати препарат Метронідазол Джелфа гель

• якщо пацієнт має алергію на метронідазол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Метронідазолу Джелфа гель необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначено виключно для місцевого застосування на шкіру.
У разі появи подразнення, необхідно звернутися до лікаря – лікар вирішить, чи зменшити частоту застосування, чи припинити застосування препарату Метронідазол Джелфа гель.
Під час лікування необхідно уникати впливу ультрафіолетового випромінювання (сонячні лампі, солярії, лампи, що випромінюють ультрафіолетове випромінювання).
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Застосування препарату біля очей може спричинити подразнення кон'юнктиви та сльозотечу. Якщо препарат потрапить до очей, необхідно негайно промити їх великою кількістю холодної води. Якщо очі будуть продовжувати подразнюватися, необхідно звернутися до лікаря-окулиста.
Препарат Метронідазол Джелфа гель повинен застосовуватися обережно у пацієнтів з порушеним зображенням крові
(дискразією) також, що траплялося в минулому.
Препарат необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря; не слід застосовувати препарат довше, ніж це порекомендував лікар.
Існують дані, які свідчать про те, що метронідазол має канцерогенну дію у деяких видів тварин. Однак немає даних щодо канцерогенної дії препарату у людей.

Метронідазол Джелфа гель та алкоголь

Після вживання алкоголю спостерігалися реакції (в тому числі гострі психози та стани сплутаності) подібні до реакцій, які спостерігалися при вживанні алкоголю під час застосування дисульфіраму - препарату, який застосовується для лікування алкоголізму.

Метронідазол Джелфа гель та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не було відзначено взаємодію метронідазолу у вигляді гелю, який застосовується на шкіру, з іншими препаратами, однак необхідно враховувати, що під час перорального застосування метронідазолу спостерігалися:

• збільшення дії варфарину та кумарину (препаратів, які гальмують згортання крові)
• а також подовження часу протромбіну (це показник оцінки часу згортання крові).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у тому випадку, якщо лікар вирішить, що це абсолютно
необхідно, оскільки немає даних щодо безпечності місцевого застосування метронідазолу у вагітних жінок, а метронідазол, прийнятий перорально, проникає через плаценту та швидко проникає до плоду.
Годування грудьми
Якщо лікар вважає, що необхідно застосувати препарат, повинен порекомендувати перервати годування грудьми.
Вплив на фертильність
Немає даних, які описують вплив метронідазолу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Метронідазол Джелфа гель не повинно мати впливу на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Препарат Метронідазол Джелфа гель містить:

• метилгідроксибензоат
• пропілгідроксибензоат
• пропіленгліколь
• етанол.

Метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат можуть спричиняти алергічні реакції
(можливі реакції типу пізнього).
Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може спричиняти
підразнення шкіри.
Препарат містить 150 мг алкоголю (етанолу) в 1 г гелю. Препарат може спричиняти печіння пошкодженої
шкіри.

3. Як застосовувати препарат Метронідазол Джелфа гель

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Тонкий шар гелю наноситься точно на уражені ділянки шкіри двічі на добу, вранці та ввечері
перед сном. Перед нанесенням гелю необхідно вимити шкіру делікатним засобом для миття. Після
застосування гелю пацієнт може застосовувати косметичні засоби, які не закупорюють пори шкіри та не мають
властивості висушування.
Час лікування залежить від типу мікроорганізму, локалізації та ступеня ураження.
Зазвичай препарат застосовується протягом 3 до 4 місяців. Не слід перевищувати рекомендований лікарем час
застосування препарату.
Лікар порекомендує, як довго слід застосовувати препарат Метронідазол Джелфа гель. Якщо після закінчення 3-4 місяців не
сталося покращення, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Метронідазол Джелфа не призначено для застосування у дітей, через відсутність даних
щодо безпечності та ефективності.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метронідазол Джелфа гель

Передозування при місцевому застосуванні препарату трапляється вкрай рідко.
У разі необхідності видалення зі шкіри надмірної кількості препарату, необхідно промити шкіру великою кількістю теплої
води. Після випадкового прийому препарату всередину порекомендовано промити шлунок. Потім порекомендовано застосувати активований вугілля, а потім засіб, що спричинює дію кишечника на основі солей. Лікування повинно включати симптоматичне та підтримуюче лікування.
Метронідазол можна видалити з організму шляхом діалізу.

Пропуск застосування препарату Метронідазол Джелфа гель

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Метронідазол Джелфа гель

У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Не слід переривати застосування препарату раніше без узгодження з лікарем, оскільки це може привести до
загострення симптомів шкіри.

У разі випадкового прийому препарату Метронідазол Джелфа гель всередину

Після випадкового прийому препарату всередину необхідно негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не трапляються у кожного.
Після застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти з наступною частотою:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
сухість шкіри, червоність, свербіж, неприємні відчуття на шкірі (паління, біль шкіри/печіння),
підразнення шкіри, загострення рожевого акне.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
зменшення чутливості, порушення чутливості, порушення смаку (металічний смак), нудота.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних): контактне запалення
шкіри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Зголошення підозрюваних побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метронідазол Джелфа гель

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Строк зберігання після першого відкриття упаковки – 1 місяць.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці: Термін зберігання.
Термін зберігання означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метронідазол Джелфа гель

Активною речовиною препарату є метронідазол; 1 г гелю містить 10 мг метронідазолу.
Інші складники: пропіленгліколь, етанол 96%, дісоду едетинат, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, карбомер 980, троламін, очищена вода.

Як виглядає препарат Метронідазол Джелфа гель та що містить упаковка

Метронідазол Джелфа - безбарвний, прозорий та однорідний гель.
Доступна упаковка препарату - тюбик, що містить 15 г гелю, розміщений у паперовому пакованні.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія Джелфа"
58-500 Єленя-Гура, вул. Вінцентего Пола 21
тел.: (075) 64-33-102
факс: (075) 752-44-55
e-mail: [email protected]
Дата останньої актуалізації листка: