Укладена інструкція: інформація для пацієнта
MeloxiMed Forte, 15 мг, таблетки
Мелоксикам
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат MeloxiMed Forte і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату MeloxiMed Forte
- 3. Як використовувати препарат MeloxiMed Forte
- 4. Можливі небажані дії
- 5. Як зберігати препарат MeloxiMed Forte
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат MeloxiMed Forte і для чого він призначений
Препарат MeloxiMed Forte містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які використовуються для зменшення запалення та болю в суглобах та м'язах.
Препарат MeloxiMed Forte призначений для дорослих осіб та молоді у віці 16 років і старших.
Препарат MeloxiMed Forte використовується:
- для короткочасного лікування загострень дегенеративного захворювання суглобів,
- для тривалого лікування:
- ревматоїдного артриту,
- анкілозуючого спондиліту.
2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату MeloxiMed Forte
Коли не використовувати препарат MeloxiMed Forte
- Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
- Якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності.
- Якщо пацієнт молодший 16 років.
- Якщо у пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП): свистячий дихання, відчуття стискання в грудній клітці, задишка (астма), непрохідність носа через набухання слизової оболонки носа (поліпи носа), висипка на шкірі (кропив'янка), раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може утруднювати дихання (ангіоневротичний набухання).
- Якщо у пацієнта після попереднього лікування НПЗП виникли: кровотечі з шлунка або кишок, перфорація шлунка або кишок.
- Якщо пацієнт має зараз виразкове захворювання шлунка або кишок.
- Якщо пацієнт переніс виразкове захворювання шлунка або кишок або кровотечу (виразкове захворювання або кровотеча, які трапились принаймні двічі).
- Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки.
- У пацієнтів, які не проходять діаліз, з важкими порушеннями функції нирок.
- Якщо у пацієнта останнім часом виникли кровотечі в мозку (кровотеча з мозкових судин).
- Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі.
- Якщо пацієнт має важкі порушення функції серця.
- Якщо у пацієнта є непереносимість деяких цукрів - продукт містить лактозу (див. також "Препарат MeloxiMed Forte містить лактозу моногідрат і натрій").
Якщо пацієнт не впевнений, чи відноситься до нього будь-який з вищезазначених пунктів, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Попередження
Прийом таких препаратів, як MeloxiMed Forte, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід використовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано (див. пункт 3).
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих порушень слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо пацієнт має підвищене артеріальне тисня, підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), підвищений рівень холестерину в крові (холестеринемія) або якщо пацієнт палить, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв'язку з прийомом препарату MeloxiMed Forte повідомлялися потенційно загрозливі життю висипки на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які починаються як червоні плями або округлі плями на тулубі, часто з центральними пухирцями.
Додаткові симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на геніталіях та запалення кон'юнктиви (червоні та опухлі очі). Цим потенційно загрозливим життю висипкам на шкірі часто супроводжуються симптомами, подібними до грипу. Висипка може розвиватися до загальних пухирців або відшарування шкіри. Найвищий ризик виникнення важких реакцій на шкіру спостерігається в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких виник синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз під час прийому препарату MeloxiMed Forte, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипки або вищезазначених симптомів слід припинити прийом препарату MeloxiMed Forte та негайно звернутися за консультацією до лікаря, повідомивши йому про прийом цього препарату.
Перед початком прийому препарату MeloxiMed Forte слід обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта раніше виник тривалий червоний висип (фармакодерматоз) після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) - округлі або овальні, червоні та опухлі плями на шкірі, зазвичай повторювані в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирці, кропив'янка та свербіж. Слід припинити прийом препарату MeloxiMed Forte негайно після виявлення кровотечі (що викликає меленістичні випорожнення) або у разі виразкового захворювання травного тракту (що викликає болі в животі).
Препарат MeloxiMed Forte не рекомендований для лікування гострих нападів болю.
Не слід використовувати цей препарат з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Препарат MeloxiMed Forte може маскувати симптоми інфекції (наприклад, гарячку).
Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Препарат MeloxiMed Forte може ускладнювати вагітність. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує вагітність або має труднощі з вагітністю.
Заходи обережності при застосуванні
З огляду на необхідність зміни лікування слід звернутися до лікаря перед початком прийому препарату MeloxiMed Forte у разі:
- Якщо раніше виникло запалення стравоходу, шлунка або будь-яке інше захворювання травного тракту, наприклад, виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона,
- підвищеного артеріального тисня,
- застосування у осіб похилого віку,
- хвороб серця, печінки чи нирок,
- високого рівня глюкози (цукру) в крові (цукровий діабет),
- зменшення об'єму крові (гіповолемія), яке може виникнути у разі великої кровотечі або опіку, хірургічної операції чи малої кількості прийнятих рідин,
- високого рівня калію в крові, діагностованого раніше лікарем
- непереносимості деяких цукрів, діагностованої лікарем, у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу.
У вищезазначених випадках лікар буде контролювати результати лікування.
Препарат MeloxiMed Forte та інші препарати
Препарат MeloxiMed Forte може впливати на дію інших прийнятих препаратів, а також інші препарати можуть впливати на дію препарату MeloxiMed Forte.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевту у разі прийому наступних препаратів:
- інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
- солі калію - які використовуються для лікування низького рівня калію в крові;
- такролімус - який використовується після трансплантації органів;
- триметоприм - який використовується для лікування інфекцій сечовидільної системи;
- протизакрепові препарати;
- препарати, які розчиняють кров'яні згортки (тромболітичні препарати);
- препарати, які використовуються для лікування хвороб серця та нирок;
- кортикостероїди (наприклад, які використовуються протизапально або для лікування алергічних реакцій);
- циклоспорин - який використовується після трансплантації органів або у разі важких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту чи ниркової хвороби;
- деферазірокс - який використовується для лікування надмірної кількості заліза після частих переливань крові;
- мочогінні препарати - лікар може контролювати функцію нирок у разі прийому мочогінних препаратів;
- препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, бета-адреноблокатори);
- літій - який використовується для лікування психічних захворювань;
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - які використовуються для лікування депресії;
- метотрексат - який використовується для лікування пухлин або важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту;
- пеметрексед - який використовується для лікування раку;
- холестирамін - який використовується для зменшення рівня холестерину;
- оральні протидіабетичні препарати (походження сульфонілмочовини, натеглінід) - які використовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта щодо виникнення гіпоглікемії.
Застосування препарату MeloxiMed Forte з їжею та питтям
Харчові продукти не зменшують всмоктування препарату.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат MeloxiMed Forte, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів.
Препарат MeloxiMed Forte може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат MeloxiMed Forte, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідно лікування в цьому періоді або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат MeloxiMed Forte, якщо він приймається тривалий час, може викликати порушення функції нирок у ненародженої дитини (це може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину), або звуження судини, яка нессе кров (післяшлухової артерії) в серці дитини.
Якщо необхідно лікування протягом тривалого часу, лікар може порекоменувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Цей препарат не рекомендований для жінок, які годують грудьми.
Вплив на фертильність
Див. пункт Попередження та заходи обережності.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Після прийому препарату MeloxiMed Forte можуть виникнути порушення зору, включаючи нечітке зір, сонливість, головокружіння або інші порушення з боку центральної нервової системи.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Препарат MeloxiMed Forte містить лактозу моногідрат і натрій
Лактоза моногідрат
Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (1 таблетку), тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3. Як використовувати препарат MeloxiMed Forte
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Загострення дегенеративного захворювання суглобів:
7,5 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 15 мг один раз на добу.
Ревматоїдний артрит:
15 мг один раз на добу. Дозу можна зменшити до 7,5 мг (один раз на добу).
Анкілозуючий спондиліт:
15 мг один раз на добу. Дозу можна зменшити до 7,5 мг (один раз на добу).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо будь-який з умов, перелічених у пункті "Попередження та заходи обережності", відноситься до пацієнта, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг на добу.
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг на добу.
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення небажаних дій
У разі пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення небажаних дій лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу.
Порушення функції нирок
У пацієнтів, які проходять діаліз, з важкими порушеннями функції нирок, дозу не слід перевищувати 7,5 мг на добу. Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та молоді
Препарат MeloxiMed Forte не слід застосовувати у дітей та молоді у віці молодше 16 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату MeloxiMed Forte надто сильна або занадто слабка, або якщо після кількох днів він не відчуває жодної поліпшення, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою, під час їжі.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату MeloxiMed Forte
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату MeloxiMed Forte або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабістю (відчуттям відсутності енергії),
- сонливістю,
- нудотою та блювотою,
- болем у області шлунка (в епігастрії). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення прийому препарату MeloxiMed Forte. У пацієнта може виникнути кровотеча з шлунка або кишок (кровотеча з травного тракту).
Важке отруєння може привести до виникнення важких небажаних дій препарату (див. пункт 4):
- -підвищення артеріального тисня (гіпертонія),
- остру ниркову недостатність,
- порушення функції печінки,
- глибоку депресію дихання або зупинку дихання (депресія дихання),
- утрату свідомості (кома),
- припадки (конвульсії),
- колапс кровообігу (серцево-судинний колапс),
- зупинку серця,
- негайні алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи:
- омаріння,
- задишку,
- алергічні реакції на шкірі.
Пропуск застосування дози препарату MeloxiMed Forte
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти наступну дозу у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі небажані дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Слід негайно припинити прийом препарату MeloxiMed Forte та негайно звернутися за консультацією до лікаря або до найближчої лікарні у разі виникнення:
- Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- алергічні реакції на шкірі, такі як свербіж (свербіж), утворення пухирців та лущення шкіри, які потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), пошкодження м'яких тканин (зміни на слизових оболонках) або поліморфний висип (див. пункт 2); Поліморфний висип - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирці на шкірі; може також виникати на устах, очах та інших слизових оболонках;
- набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може утруднювати дихання, набухання стоп або ніг (набухання кінцівок нижньої частини тіла);
- задишка або астматичний приступ;
- Запалення печінки, яке може викликати такі симптоми, як: жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі, втрата апетиту.
- Будь-яких симптомів небажаних дій з боку травного тракту, а особливо кровотечі (що викликає меленістичні випорожнення), болю в животі (що може бути симптомом виразкового захворювання травного тракту). Кровотеча з травного тракту, утворення виразок або перфорація травного тракту може мати іноді важкий перебіг і потенційно може бути смертельним, особливо у осіб похилого віку. Якщо у пацієнта раніше виникли будь-які порушення з боку травного тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за консультацією до лікаря.
Загальні небажані дії, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП)
Прийом деяких НПЗП може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику закриття артерій (тромбозу артерій), наприклад, інфаркту міокарда або інсульту, особливо при прийомі препарату у великих дозах та тривалому лікуванні.
У зв'язку з лікуванним НПЗП повідомлялися випадки набухання, артеріальної гіпертензії та ниркової недостатності.
Найчастіше спостережувані симптоми небажаних дій стосуються травного тракту (порушення функції шлунка та кишок):
хвороба виразкового шлунка та дванадцятипалої кишки, перфорація стінки кишок або кровотеча з травного тракту (іноді смертельна, особливо у осіб похилого віку).
Наступні небажані дії були повідомлені після застосування НПЗП:нудота (блювота) та блювота, діарея, метеоризм з виділенням газів, запор, диспепсія, біль у животі, меленістичні випорожнення з кровотечею з травного тракту, кров'яні блювоти, виразкове захворювання ротової порожнини, загострення захворювання травного тракту (наприклад, загострення виразкового захворювання товстої кишки або хвороби Крона). Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Небажані дії мелоксикаму - активної речовини препарату MeloxiMed Forte
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- диспепсія,
- нудота (блювота) та блювота,
- біль у животі,
- запор,
- метеоризм,
- діарея.
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Незрідка(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
- головокружіння (відчуття порожнини в голові),
- головокружіння або відчуття обертання (похідного бłędnikового),
- сонливість (спання),
- анемія (зменшення рівня гемоглобіну - червоного барвника крові),
- підвищення артеріального тисня (гіпертонія),
- червоність обличчя (тимчасове червоніння обличчя та шиї),
- затримка натрію та води,
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); Це може привести до виникнення симптомів, таких як порушення ритму серця, коłатання серця (коли пацієнт відчуває биття серця частіше ніж зазвичай), слабкість м'язів,
- регургітація (коли вміст шлунка повертається в стравохід),
- запалення шлунка,
- кровотеча з травного тракту,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини,
- негайні алергічні реакції (гіперчутливість),
- свербіж,
- висипка на шкірі,
- набухання, викликане затриманням рідини, включаючи набухання стоп або ніг (набухання кінцівок нижньої частини тіла),
- раптове набухання шкіри або слизових оболонок, таке як набухання навколо очей, обличчя, губ, рота або горла, яке може утруднювати дихання (ангіоневротичне набухання),
- тимчасові порушення результатів тестів функції печінки (наприклад, підвищення активності ферментів печінки, таких як амінотрансферази, або підвищення рівня пігменту жовчі - білірубіну); лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення результатів лабораторних тестів, які контролюють функцію нирок (наприклад, підвищення рівня креатиніну або сечовини).
Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):
- порушення настрою,
- кошмари,
- порушення морфології крові, включаючи: ненормальний розмаз крові, зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія); ці небажані дії можуть привести до підвищення ризику інфекції та симптомів, таких як синяки або кровотеча з носа.
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття биття серця (коłатання серця),
- хвороба виразкового шлунка або дванадцятипалої кишки,
- запалення стравоходу,
- висипка на шкірі або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
- кропив'янка,
- порушення зору, включаючи: нечітке зір, запалення кон'юнктиви (запалення очної кулі або повік),
- запалення товстої кишки (коліт).
Дуже рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
- шкірні реакції з утворенням пухирців та поліморфний висип; Поліморфний висип - це важка алергічна реакція шкіри, яка викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирці на шкірі; може також виникати на устах, очах та інших слизових оболонках.
- запалення печінки; Це може викликати такі симптоми, як: жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі, втрата апетиту,
- остру ниркову недостатність, особливо у пацієнтів з факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет чи захворювання нирок,
- перфорація стінки кишок.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
- стан сплутаності, дезорієнтація,
- задишка та алергічні реакції на шкірі (анafilактичні та (або) анafilактоїдні) висипка, викликана впливом сонячного світла (реакції гіперчутливості до світла),
- ниркова недостатність, зареєстрована у зв'язку з лікуванним НПЗП,
- запалення підшлункової залози,
- неплідність у жінок, затримка овуляції;
- характерна алергічна реакція на шкірі, відома як тривалий висип (фармакодерматоз), зазвичай повторювана в одному й тому ж місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд свербіжних округлих або овальних, червоних та опухлих плям на шкірі, пухирців (кропив'янки).
- повна втрата певних типів білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які приймають препарат MeloxiMed Forte разом з іншими препаратами, які потенційно мають гемотоксичну дію (мієлотоксичні препарати).
Це може викликати: раптову гарячку, біль у горлі, інфекції.Небажані дії, викликані НПЗП, але ще не зареєстровані після застосування препарату MeloxiMed Forte:
- остру ниркову недостатність унаслідок змін у структурі нирок,
- дуже рідко випадки захворювання нирок (інтерстиційний нефрит),
- відмирання деяких клітин у нирках (остра некроз кіркової речовини або пірамідальної частини нирок),
- присутність білка в сечі (синдром ниркової недостатності з білковиною).
Звітність про небажані дії
Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які симптоми небажаних дій, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +380 (44) 206 92 42
факс: +380 (44) 206 92 42
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат MeloxiMed Forte
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та упаковці (місяць/рік). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Застосовані позначення для блистера: EXP – термін придатності, Lot – номер серії.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат MeloxiMed Forte
- Активною речовиною препарату є мелоксикам. Кожна таблетка містить 15 мг мелоксикаму.
- Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, цитрат натрію, кросповідон типу А.
Як виглядає препарат MeloxiMed Forte та що містить упаковка
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий у паперовій коробці.
Упаковка містить: 10 таблеток (1 блистер по 10 шт.); 20 таблеток (2 блистери по 10 шт.); 30 таблеток (3 блистери по 10 шт.).
Особа, відповідальна за реєстрацію, та імпортер
Особа, відповідальна за реєстрацію
US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбницька, 40
Імпортер
Niche Generics Limited
Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника особи, відповідальної за реєстрацію:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Пoleczki, 35
- 02-822 Варшава тел. +48 (22) 543 60 00
Дата останньої актуалізації інструкції: