Мебелін

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Мебелін

200 мг, капсули з модифікованим випуском, тверді
Гідрохлорид мебеверину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Мебелін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Мебелін
• 3. Як приймати лікарський засіб Мебелін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мебелін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мебелін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Мебелін, 200 мг, має форму капсул з модифікованим випуском, які містять
гідрохлорид мебеверину. Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітиками. Лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування синдрому подразненого кишківника (СПК) у дорослих пацієнтів.
Це дуже поширене захворювання, яке викликає спазм і біль у кишківнику.
Кишківник - це довга, м'язова трубка, через яку проходить травлений харч. Якщо м'язи кишківника
сильно скорочуються, це викликає біль. Цей лікарський засіб діє шляхом пом'якшення спазму, болю та інших
симптомів СПК.
Основні симптоми синдрому подразненого кишківника (СПК) включають:

• болі та спазми в животі,
• гази та метеоризм,
• діарея (з запорами або без),
• малі, тверді випорожнення у формі кульок або стрічок.

Ці симптоми можуть відрізнятися у різних пацієнтів.

Дієта і спосіб життя пацієнта можуть допомогти в лікуванні синдрому подразненого кишківника (СПК)

Зміна дієти може позитивно вплинути на обмеження симптомів СПК. Якщо пацієнт визначає, що
деякі харчові продукти викликають симптоми, то варто виключити їх з дієти. Дієта з високим вмістом
клітковини може допомогти, але необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за додатковою
інформацією.
Деякі люди вважають, що відпочинок може допомогти пом'якшити симптоми СПК. Пацієнт може перевірити, чи
відведення певного часу для релаксації та відпочинку кожного дня призведе до пом'якшення симптомів.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Мебелін

Коли не приймати лікарський засіб Мебелін

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мебеверину або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається непрохідність кишківника (пораженна непрохідність кишківника).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття лікарського засобу Мебелін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб Мебелін та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії мебеверину з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосування лікарського засобу Мебелін під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування лікарського засобу Мебелін під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Раніші досвіди свідчать, що цей лікарський засіб загалом не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Мебелін містить сахарозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб Мебелін

Цей лікарський засіб завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти дорослі (у тому числі пацієнти похилого віку)

Рекомендована початкова доза становить одну капсулу, двічі на добу, прийому одну капсулу вранці
і одну ввечері.

Застосування у дітей та молоді

Не рекомендується застосування лікарського засобу Мебелін у дітей та молоді.
Спосіб застосування
Капсули необхідно ковтати регулярно, з інтервалом у 12 годин (наприклад, вранці та ввечері), не
пережовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл).

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Мебелін

У разі випадкового ковтання надто великої кількості капсул або якщо хтось інший або дитина
приймає лікарський засіб, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Мебелін

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, повинен її прийняти, як тільки про це згадає.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити забуту дозу
і продовжити лікування, приймаючи наступну дозу. Необхідно уникати застосування подвійної дози для
узupełнення пропущеної дози.

Переривання прийому лікарського засобу Мебелін

Необхідно уникати переривання застосування лікарського засобу Мебелін без обговорення цього з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не завжди виникають.

Необхідно припинити прийом лікарського засобу Мебелін і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки такий стан може потребувати лікування:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла (важлива алергічна реакція) Іншими побічними ефектами можуть бути:
• Кропив'янка,
• Набряк обличчя, язика, горла,
• Висипання на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мебелін

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мебелін

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид мебеверину. Кожна капсула містить 200 мг гідрохлориду мебеверину у капсулі з модифікованим випуском.
• Інші складники включають: Ядро пелетки: сахароза гранул (сахароза, кукурудзяний крохмаль), повідон К29/32, гіпромелоза. Оболонка пелетки: етилцелюлоза N-45, макрогол 6000, стеарин магнію. Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171).

Як виглядає лікарський засіб Мебелін і що містить упаковка

Капсули мають кремово-білий корпус і кремово-білий кришечку, розмір 1, заповнені
сферичними пелетками білого або білуватого кольору.
Лікарський засіб Мебелін, 200 мг, доступний в упаковках по 30, 60 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт

Aristo Pharma Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93

Виробник/Імпортер

Aristo Pharma GmbH
Валленродер Штр. 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Mebeverine Aristo 200 мг Ретардкапсули

Данія

Mebeverinhydrochlorid “Aristo”

Голландія

Mebeverine HCl Aristo 200 мг твердих капсул з регульованим випуском

Німеччина

Mebeverin Aristo 200 мг Ретардкапсули

Польща

Мебелін

Португалія

Mebeverina Aristo 200 мг капсули з тривалим випуском
Дата останньої актуалізації упаковки:серпень 2024