Ауроверін Мр

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ауроверін МР, 200 мг, капсули з модифікованим випуском, тверді

Гідрохлорид мебеверину

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ауроверін МР і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ауроверін МР
• 3. Як приймати препарат Ауроверін МР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ауроверін МР
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ауроверін МР і для чого його застосовують

Препарат Ауроверін МР містить активну речовину під назвою гідрохлорид мебеверину, яка належить до
групи препаратів, званих спазмолітиками.
Цей препарат застосовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишківника у дорослих. Це дуже
поширений стан, який викликає спазм і біль у кишківнику. Кишківник - це довга, м'язова трубка, через
яку проходить травлений харчовий продукт. Якщо м'язи кишківника сильно скорочуються, це викликає біль. Цей
препарат діє шляхом пом'якшення спазму, болю та інших симптомів синдрому подразненого кишківника.
Симптоми синдрому подразненого кишківника включають:

• болі і спазми в животі
• вздування і виділення газів
• діарею, запор або обидва ці симптоми
• малі, тверді калові маси у вигляді кульок або стрічок.

Симптоми можуть відрізнятися у різних осіб. Потрібно звернутися до лікаря або фармацевта,
якщо симптоми не покращаться після певного часу, якщо з'являться нові симптоми або симптоми
турбують пацієнта.

Дієта і спосіб життя можуть допомогти в лікуванні синдрому подразненого кишківника

Зміна дієти може позитивно вплинути на обмеження симптомів синдрому подразненого кишківника. Якщо
пацієнт визначає, що деякі харчові продукти викликають симптоми, то варто виключити їх з
дієти. Дієта з високим вмістом клітковини може допомогти, але потрібно звернутися до лікаря або
фармацевта за додатковою інформацією.
Деякі люди вважають, що релаксація може допомогти пом'якшити симптоми синдрому подразненого кишківника. Пацієнт може
перевірити, чи сприяє присвячення кількох хвилин на релаксацію і відпочинок кожного дня пом'якшенню
симптомів.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Ауроверін МР

Коли не приймати препарат Ауроверін МР

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мебеверину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігається непрохідність кишківника (пораженна непрохідність кишківника).

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнта стосується вище вказане твердження і потрібно проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ауроверін МР і інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Доступна обмежена інформація про безпеку мебеверину у вагітних жінок. Лікар може
порадити припинити застосування мебеверину перед вагітністю або коли тільки пацієнтка вагітніє і призначити інший препарат замість нього.
Мебеверин не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб цей препарат впливав на здатність керування транспортними засобами і обслуговування
інструментів або машин.

Препарат Ауроверін МР містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як приймати препарат Ауроверін МР

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Ауроверін МР може прийматися дорослими.
• Капсули потрібно ковтати ціліми, запиваючи склянкою води. Капсул не слід жувати або гризти. Якщо так сталося, препарат буде всмоктуватися в організмі занадто швидко і не подіє належним чином.

Зазвичай застосовується доза 1 капсула 200 мг 2 рази на добу. Одну капсулу потрібно прийняти вранці
і одну ввечері.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ауроверін МР

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв занадто велику дозу препарату (передозування) потрібно негайно
звернутися до лікаря або до шпиталю. Потрібно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Ауроверін МР

Якщо пацієнт забув про прийом капсули, повинен її прийняти, як тільки про це згадає.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити забуту дозу і
продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для
узupełнення пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ауроверін МР

Не слід припиняти застосування цього препарату без обговорення цього з лікарем, навіть у разі
відчуття поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.

Якщо в пацієнта з'являються тяжкі побічні ефекти, потрібно припинити прийом препарату.

Потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, якщо це необхідно.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Симптоми сильної алергічної реакції, такі як висипання на шкірі (обріз), набряк обличчя, шиї, язика або горла, що викликають труднощі з диханням або ковтанням.

Інші побічні ефекти

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

• Висипання на шкірі, червоне і (або) свербляче шкірне покрив.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ауроверін МР

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер:
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Бутелька HDPE:
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Після першого відкриття бутельки HDPE, потрібно вживати протягом 3 місяців.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ауроверін МР

Активною речовиною препарату є гідрохлорид мебеверину. Кожна капсула містить 200 мг
гідрохлориду мебеверину.
Інші компоненти:
Ядро капсули: сахароза зерен (сахароза, кукурудзяний крохмаль), повідон, гіпромелоза.
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171).
Оболонка пелетки: етилцелюлоза, макрогол, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Ауроверін МР і що містить пакування

Капсули препарату - це тверді желатинові капсули з кремовим корпусом і кремово-білим кришечкою
заповнені білими або білуватими сферичними пелетками.
Капсули з модифікованим випуском доступні в пакуваннях, що містять блистери і бутельки
з HDPE.

Розміри пакувань:

Блістери: 20, 30, 50, 60, 90 і 100 капсул.
Бутелька HDPE: 250 капсул.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
електронна адреса: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Mebeverine AB 200 мг тверді капсули з модифікованим випуском / желатинові капсули з модифікованим випуском / Тверді капсули з зміненим вивільненням
Німеччина:
Mebeverin PUREN 200 мг ретардні капсули
Нідерланди:
Mebeverine HCl Aurobindo Retard 200 мг, тверді капсули з модифікованим випуском
Польща:
Ауроверін МР

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2023