Дуспаталін ретард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Дузпаталін ретард

200 мг, капсули з довгим вивільненням
Гідрохлорид мебеверинію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він використовується

Що таке Дузпаталін ретард

Дузпаталін ретард має форму капсул з довгим вивільненням. Дузпаталін ретард містить препарат під назвою гідрохлорид мебеверинію. Він належить до групи препаратів, званих спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник рухається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Дузпаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого використовується препарат Дузпаталін ретард

Дузпаталін ретард використовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі
• гази і виділення газів
• діарею, запор або обидва ці симптоми
• малі, тверді калові маси у формі кульок або стрічок

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард

Коли не приймати препарат Дузпаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату Дузпаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід використовувати препарат Дузпаталін ретард, якщо пацієнта стосується вище вказане твердження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Препарат Дузпаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого прийманого препарату. Однак необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Дузпаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити прийняття препарату Дузпаталін ретард або приймати інший препарат замість Дузпаталіну ретарду.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Дузпаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Дузпаталін ретард може бути прийнятий дорослими та дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати цілими та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе запам'ятати про їх прийнятті.

Доза препарату

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай використовується доза 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід прийняти вранці та одну ввечері.

Не слід використовувати препарат Дузпаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дузпаталін ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Необхідно взяти з собою пакування препарату та інструкцію до пакування.

Пропуск прийому препарату Дузпаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі. Необхідно пропустити забуту дозу.
• Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Після прийняття цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Необхідно припинити прийняття препарату Дузпаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі запалення на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі нижче 5°C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дузпаталін ретард

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мебеверинію. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші компоненти: стеарин магнію, тальк, дисперсія поліакрилану 30%, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, триоцтан гліцеролу. Склад капсули: желатина, діоксид титану (E171). Чернила для друку: шелак (E904), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Дузпаталін ретард і що містить пакування

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміром 1, з надруком «245». Капсули упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Ал у картонній пачці. Пакування містить 30 або 60 капсул.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare Сп. з о.о. вул. Поступу 21Б 02-676 Варшава

Виробник

Mylan Laboratories SAS Route de Belleville, Lieu dit Maillard 01400 Châtillon sur Chalaronne, Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare Сп. з о.о. вул. Поступу 21Б 02-676 Варшава тел. 22 546 64 00 Дата останньої актуалізації інструкції:02/2024