Максіпірін Ц

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Максипірин С, 400 мг + 240 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Кислота ацетилсаліцилова + Кислота аскорбінова

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб у дітей і підлітків або 5 діб у дорослих не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Максипірин С і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Максипірин С
• 3. Як використовувати препарат Максипірин С
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Максипірин С
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Максипірин С і для чого він використовується

Препарат Максипірин С містить дві активні речовини: кислоту ацетилсаліцилову і кислоту аскорбінову (вітамін С).
Кислота ацетилсаліцилова належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Кислота ацетилсаліцилова зменшує біль, жар і гальмує стан запалення шляхом зменшення виробництва простагландинів (з'єднань, що беруть участь у процесі запалення).
Кислота аскорбінова (вітамін С) підтримує імунну систему організму під час запальних процесів.
Препарат Максипірин С можна приймати при болі середньої інтенсивності (наприклад, головний біль, зубний біль, біль у горлі, біль у м'язах, суглобах, спині і менструальний біль) та при запальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів (таких як застуда і грип) для симптоматичного полегшення болю і жару.
За рекомендацією лікаря препарат Максипірин С можна використовувати при легкому болі, що супроводжує ревматоїдний артрит.
Препарат Максипірин С призначений для використання у дорослих, підлітків і дітей з масою тіла понад 30 кг (у віці понад 9 років). Діти і підлітки можуть приймати препарат лише за рекомендацією лікаря.
Якщо після 3 діб у дітей і підлітків або 5 діб у дорослих не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Максипірин С

Коли не використовувати препарат Максипірин С:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати, кислоту аскорбінову або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта виникла астма, кропив'янка, риніт або подібна реакція на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати,
• якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта є нетипова схильність до кровотеч,
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність,
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг/тиждень або вище,
• якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності, не слід використовувати дози вище 100 мг кислоти ацетилсаліцилової на добу (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• якщо в пацієнта є камені в нирках (кам'яна хвороба),
• якщо в пацієнта є підвищена концентрація оксалатів у сечі (гіпероксалурія),
• якщо в пацієнта є надмірне накопичення заліза в організмі внаслідок прийому харчових продуктів (гемохроматоз).

Остережності і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Максипірин С, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Максипірин С слід проводити з обережністюпроти

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість (алергія) на інші обезболювальні препарати, протиревматичні препарати (препарати, що використовуються для лікування ревматичних захворювань суглобів, м'язів і сухожилля), протизапальні препарати або інші алергізуючі речовини,
• якщо в пацієнта раніше була виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотечі в шлунку і кишечнику,
• якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (антитромботичні препарати),
• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції або захворювання серцево-судинної системи [наприклад, ниркова недостатність, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис (затруєння крові) або важкі кровотечі], оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик порушення ниркової функції і гострої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта є зниження функції печінки,
• якщо в пацієнта є важкий дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, кислота ацетилсаліцилова може викликати гемоліз (розпад червоних кров'яних клітин) або гемолітичну анемію (анемію через розпад червоних кров'яних клітин). Факторами, що збільшують потенційний ризик виникнення гемолізу, є, наприклад, великі дози препарату, жар або гострі інфекції.
• якщо пацієнт має знижене виділення сечової кислоти, оскільки препарат у малих дозах може викликати напад подагри.

У вище перелічених випадках перед прийняттям препарату Максипірин С слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти з астмою, алергічним ринитом, поліпами носа або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо якщо вони супроводжуються симптомами, подібними до алергічного риніту) або з підвищеною чутливістю до будь-яких обезболювальних і протиревматичних препаратів підлягають ризику виникнення астматичних нападів (інтолерантність до обезболювальних препаратів/астма, викликана обезболювальними препаратами),
якщо вони приймають препарат Максипірин С. Якщо в пацієнта є такі захворювання, слід проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Максипірин С. Те саме стосується пацієнтів, які алергічні на інші речовини, що проявляються шкірними реакціями, свербежем або кропив'янкою.
Слід повідомити лікаря або стоматолога про використання препарату Максипірин С перед запланованою хірургічною операцією.
Препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід використовувати тривало або у великих дозах без консультації з лікарем.
Перш ніж використовувати кислоту ацетилсаліцилову, слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт.
У разі регулярного використання кислоти ацетилсаліцилової слід поговорити з лікарем перед використанням будь-якого іншого препарату (в тому числі тих, що видаються без рецепта).
Слід бути обережним при застосуванні кислоти аскорбінової у пацієнтів, які мають схильність до кам'яної хвороби нирок (оксалатно-кальцієві камені) або повторюваної кам'яної хвороби нирок (повторювані камені в нирках).

Діти і підлітки

Препарат Максипірин С не слід використовувати у дітей і підлітків з захворюваннями, що супроводжуються жаром, якщо тільки лікар не порекомендував це, а інші методи лікування не дали результату. Тривалі нудоти під час цих захворювань можуть бути симптомом синдрому Рея, дуже рідкісного, але загрозливого для життя захворювання, яке потребує негайної медичної допомоги.

Препарат Максипірин С і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Не слід використовувати препарат Максипірин С одночасно з:

• метотрексатом (що використовується для лікування пухлин або ревматоїдного артриту) у дозах 15 мг/тиждень або вище, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити токсичність метотрексату.

Слід бути обережним при одночасному застосуванні цього препарату з:

• метотрексатом (що використовується для лікування пухлин або ревматоїдного артриту) у дозах менше 15 мг/тиждень, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити токсичність метотрексату
• препаратами, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, кумарином, гепарином) і препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів (з'єднаннями, що запобігають злипанню тромбоцитів і утворенню кров'яних згустків), наприклад, тиклопідином, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик кровотечі
• протизапальними препаратами, що містять саліцилати, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик кровотечі з шлунку і кишківника та виразок
• інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (препаратами, що використовуються для лікування депресії), оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик кровотечі з шлунку і кишківника
• дігоксином (з'єднанням, що покращує силу серцевих скорочень), оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити її концентрацію в крові
• препаратами, що знижують рівень цукру в крові (препаратами для лікування цукрового діабету), оскільки кислота ацетилсаліцилова може посилити гіпоглікемічний ефект
• препаратами, що збільшують виділення сечі (діуретиками), оскільки кислота ацетилсаліцилова може зменшити клубочкову фільтрацію
• глюкокортикоїдними препаратами системного дії, оскільки при одночасному застосуванні з кислотою ацетилсаліциловою може бути спостережено зниження концентрації саліцилатів
• препаратами, що знижують артеріальний тиск (інгібіторами АПФ), оскільки кислота ацетилсаліцилова може зменшити клубочкову фільтрацію
• кислотою валпроєвою, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшити її токсичність
• препаратами, що використовуються для лікування подагри (урикозурічними препаратами), які покращують виділення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецидом, бензбромароном), оскільки кислота ацетилсаліцилова може послабити їх дію
• дефероксаміном, оскільки одночасне застосування з кислотою аскорбіновою може посилити токсичність заліза в тканинах, особливо в серці.

Лабораторні дослідження

Вітамін С (кислота аскорбінова) може порушувати деякі лабораторні дослідження, наприклад, визначення рівня глюкози, креатинін, карбамазепін, сечової кислоти в сечі і крові, а також дослідження на наявність прихованої крові в калі.
Вітамін С може порушувати тести, що вимірюють рівень глюкози в сечі і крові, що може привести до хибних результатів, хоча він не впливає на рівень глюкози в крові.

Препарат Максипірин С і алкоголь

Не слід вживати алкогольні напої під час використання цього препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом Максипірин С під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна використовувати препарат Максипірин С точно згідно з рекомендаціями лікаря і не перевищувати рекомендовану дозу.

Вагітність - третій триместр

Не слід використовувати дозу кислоти ацетилсаліцилової вище 100 мг на добу, якщо пацієнтка є у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Можуть виникнути порушення ниркової функції і серцевої діяльності у неродженого дитини. Препарат може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки і її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову у малих дозах (до 100 мг на добу включно), вона повинна бути під суворим контролем стану під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря.

Вагітність - перший і другий триместри

У перші 6 місяців вагітності не слід використовувати препарат Максипірин С, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Прийом препарату Максипірин С з 20 тижня вагітності протягом періоду, довшого за кілька днів, може призвести до порушення ниркової функції у неродженого дитини, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) в серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом періоду, довшого за кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Годування грудьми

Незначні кількості кислоти ацетилсаліцилової і її метаболітів, а також кислоти аскорбінової проникають до грудного молока. При короткочасному застосуванні не спостерігалося побічних ефектів у немовлят, тому не є необхідним переривання годування грудьми. При регулярному застосуванні великих доз слід перервати годування грудьми.

Фертильність

На підставі обмежених даних дослідження на людях не виявили жодного тривалого впливу кислоти ацетилсаліцилової на фертильність, і немає переконливих доказів з досліджень на тваринах.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Максипірин С не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Максипірин С містить натрій

Цей препарат містить 447,48 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці, що розчиняється в воді.
Це відповідає 22,37% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Максипірин С

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо після 3 діб у дітей і підлітків або 5 діб у дорослих жар або біль не припинилися, слід проконсультуватися з лікарем для подальших дій.
Перед прийняттям таблетку, що розчиняється в воді, слід розчинити в склянці води (200 мл). Не слід приймати на пустий шлунок.
У дорослих зазвичай застосовують від 1 до 2 таблеток, що розчиняються в воді (тобто від 400 до 800 мг кислоти ацетилсаліцилової). Якщо це необхідно, одну дозу можна повторити через інтервал не менше 4 годин.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 10 таблеток, що розчиняються в воді.

Застосування у дітей і підлітків

Діти з масою тіла понад 30 кг (у віці понад 9 років) і підлітки можуть приймати цей препарат лише в виняткових випадках за рекомендацією лікаря і під постійним контролем лікаря. Дозу встановлює лікар на підставі маси тіла. Рекомендована одна доза кислоти ацетилсаліцилової становить близько 15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин або 10 мг/кг маси тіла кожні 4 години, загальна добова доза становить близько 60 мг/кг маси тіла. Слід слідувати рекомендаціям лікаря щодо дози і інтервалів між дозами.
Цей препарат не підходить для молодших дітей через вміст кислоти ацетилсаліцилової. Для цієї популяції доступні інші препарати з меншим вмістом кислоти ацетилсаліцилової.

Особи похилого віку

Кислоту ацетилсаліцилову слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку через можливість існування супутніх захворювань. Кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик кровотечі з шлунку і кишківника та виразок. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу.

Порушення функції печінки

Кислоту ацетилсаліцилову слід застосовувати з обережністю і лише після консультації з лікарем у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Кислота ацетилсаліцилова не повинна застосовуватися особами з важкою печінковою недостатністю.

Порушення функції нирок

Кислоту ацетилсаліцилову слід застосовувати з обережністю і лише після консультації з лікарем у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Кислота ацетилсаліцилова не повинна застосовуватися особами з важкою нирковою недостатністю.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Максипірин С

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Максипірин С або випадкового прийняття препарату дитиною слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• запалення шлунку і кишківника, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки (може супроводжуватися кровотечами і перфорacíєю виразки шлунку і кишківника)

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• важна алергічна реакція (анafilактичний шок)
• тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності печінкових ферментів

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• збільшення ризику кровотечі під час і після операції, синяки, кровотечі з носа, кровотечі з сечових шляхів і статевих органів, кровотечі з ясен, кровотечі з шлунку і кишківника та кровотечі в мозок (важка кровотеча, особливо у пацієнтів з не лікуваною артеріальною гіпертензією і (або) одночасним прийомом антикоагулянтів, які в рідких випадках можуть загрожувати життю), анемія через дефіцит заліза (наприклад, через приховане кровотеча), слабкість організму, блідість шкіри через недостатнє кровопостачання тканин, розпад червоних кров'яних клітин або анемія через розпад червоних кров'яних клітин
• алергічні реакції (хвороба дихальної системи, викликана аспірином), легкі до середніх реакції, що стосуються шкіри, дихальної системи, шлунку і кишківника та серцево-судинної системи (висип, кропив'янка, набряк, свербіж, запалення слизової оболонки носа, кон'юнктивіт, порушення дихання і роботи серця)
• головокружіння (може бути симптомом передозування)
• шум у вухах (може бути симптомом передозування)
• порушення функції верхнього і нижнього відділів шлунку і кишківника (нудота, біль у шлунку і кишківнику)
• звуження частини кишківника - непрохідність (особливо під час тривалого лікування)
• діарея
• нудота
• вомітинг
• погіршення ниркової функції і гостра ниркова недостатність

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Максипірин С

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Трубку слід зберігати щільно закритою для захисту від вологи.
Після першого відкриття: Не застосовувати після закінчення 90 днів.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Максипірин С

• Активними речовинами препарату є кислота ацетилсаліцилова і кислота аскорбінова. Кожна таблетка, що розчиняється в воді, містить 400 мг кислоти ацетилсаліцилової і 240 мг кислоти аскорбінової - вітаміну С.
• Інші компоненти: гідрокарбонат натрію, цитринова кислота і карбонат натрію.

Як виглядає препарат Максипірин С і що містить упаковка
Біла, кругла і плоска таблетка масою 3,2 г і діаметром 25 мм.
Трубка з поліпропілену, закрита кришкою з поліетилену з кремнеземом як речовinou, що поглинає вологу, в паперовій пачці.
Величини упаковок: 10 і 20 таблеток, що розчиняються в воді.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто, TN
Італія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:
Algirin Plus
Чеська Республіка:
Algirin Plus
Польща:
Maxipirin C
Румунія:
Maxipirin C 400 мг/240 мг таблетки, що розчиняються в воді

Дата останньої актуалізації інструкції: