Лакцід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LAKCID порошок для приготування суспензії для перорального застосування
Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 2 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lakcid і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Lakcid
• 3. Як застосовувати препарат Lakcid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lakcid
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Lakcid і для чого він призначений

Lakcid є порошком для приготування суспензії для перорального застосування. Він містить штами бактерій Lactobacillus rhamnosus, які подібно до інших бактерій молочної кислоти колонізують слизову оболонку кишечника і нормалізують склад мікрофлори травного тракту, особливо після його дезінфекції внаслідок застосування антибіотикотерапії. Результати проведених досліджень підтвердили, що ці штами виживають у середовищі шлункового соку і стійкі до дії солей жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися і виживати в травному тракті.
Конкуруючи за субстрати і місце колонізації на слизовій оболонці кишечника, а також виробляючи молочну кислоту внаслідок безкисневого розкладу цукрів, вони створюють невигідні умови для розвитку більшості патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природну стійкість до широкого спектра антибіотиків, що застосовуються клінічно.
Lakcid призначений для застосування:

• при післяантибіотиковому запаленні кишечника з особливим урахуванням лікування супутнього псевдомембранозного запалення товстої кишки; як основне лікування при рецидивному псевдомембранозному запаленні товстої кишки,
• для профілактики діареї мандрівників,
• як допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Lakcid

Коли не застосовувати препарат Lakcid

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), включаючи білок коров'ячого молока.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Lakcid слід обговорити це з лікарем.
Препарат призначений для перорального застосування. Не вводити.
Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Описані окремі випадки інфекційного запалення серцевого шлуночка у пацієнта в важкому стані, викликані інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках викликати септичні інфекції у групи пацієнтів з підвищеним ризиком, в основному у недоношених дітей та дітей, народжених у строк, але з вадами або зниженою функцією органів.

Lakcid з їжею і питтям

Препарат застосовують незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Lakcid не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Lakcid містить сахарозу, лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Lakcid

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, 3-4 рази на добу одна доза (зміст ампули, флакона або саше).
Безпосередньо перед застосуванням ампули слід відкрити шляхом обережного натиснення шиї ампули вниз. Пункт натиснення ампули позначений «крапкою». Додати невелику кількість прокип'яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати. Краєм відкритої ампули торкнутися до стінки ложки. На ложку випливе суспензія.
Порядок дій при пакуванні з піпетою багаторазового використання:

• 1. Безпосередньо перед застосуванням ампули слід відкрити шляхом обережного натиснення шиї ампули вниз. Пункт натиснення ампули позначений «крапкою».
• 2. Перед застосуванням піпету кілька разів промити, вводячи і видаляючи воду з її контейнера.
• 3. Пальцями натиснути контейнер піпети, її кінчик вводити до посудини з прокип'яченою і охолодженою до кімнатної температури водою або молоком. Звільняючи контейнер з зажиму пальців, вводити до піпети невелику кількість води або молока.
• 4. До відкритої ампули слід вставити кінчик піпети, знову пальцями натиснути контейнер. Рідина з контейнера потрапить до внутрішньої частини ампули. Зміст ампули добре перемішати. Рештки води або молока з контейнера піпети слід видалити.
• 5. Надалі пальцями натиснути контейнер піпети, кінчик вводити до внутрішньої частини ампули. Звільняючи контейнер з зажиму пальців, вводити до піпети суспензію.
• 6. Суспензію з піпети перелити на ложку або до склянки.
• 7. Після застосування піпету кілька разів промити, вводячи і видаляючи воду з її контейнера.

У разі пакування з флаконом безпосередньо перед застосуванням зняти з флакона кришку і вийняти гумову пробку. Додати до флакона невелику кількість прокип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати. Зміст флакона виляти на ложку.
У разі пакування з саше безпосередньо перед застосуванням саше розірвати в місці надрізу. Зміст саше розчинити в приблизно ⅛ склянки прокип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, докладно перемішати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Lakcid

Не зареєстровано жодного випадку передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційне запалення серцевого шлуночка - у пацієнтів у важкому стані і пацієнтів з підвищеним ризиком (див. пункт Попередження і заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в організації, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lakcid

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
У строку дії препарат може бути зберіганий протягом 1 місяця при температурі 15°C-25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на пакуванні. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Lakcid

• Активною речовиною препарату є палички бактерій Lactobacillus rhamnosus. Кожна ампула, флакон або саше містить: мінімум 2 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus: Штам Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Палички стійкі до: амоксициліну, ампициліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадіну, цефтазидиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину, клоксациліну, колістину, котримоксазолу, к_wasу налидиксовому, меропенему, метронідазолу, неоміцину, нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, теїкопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.

КОЕ - одиниця формування колоній (англ. Colony Forming Unit).

• Інші компоненти: знежирене молоко, сахароза.

Як виглядає Lakcid і що містить пакування

Як виглядає Lakcid

Порошок в ампулі або флаконі має вигляд безформної або кристалічної сухої маси
від світло-коричневого до темно-коричневого кольору.
Після реконституції утворюється однорідна суспензія, без видимих механічних забруднень.
Порошок у саше має вигляд сипких, подрібнених частинок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору.
Після реконституції утворюється однорідна суспензія, без видимих механічних забруднень.

Пакування

10 ампул з порошком по 1 дозі
10 ампул з порошком по 1 дозі + 1 піпета багаторазового використання
20 ампул з порошком по 1 дозі
50 ампул з порошком по 1 дозі
10 флаконів з порошком по 1 дозі
20 флаконів з порошком по 1 дозі
50 флаконів з порошком по 1 дозі
10 саше з порошком по 1 дозі
20 саше з порошком по 1 дозі
50 саше з порошком по 1 дозі
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
ул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

«BIOMED-LUBLIN» Виробництво сироваток і вакцин Акціонерне товариство
ул. Університетська 10, 20-029 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: