Лакцід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

LAKCID твердые капсули
Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 2 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lakcid і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Lakcid
• 3. Як застосовувати препарат Lakcid
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lakcid
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Lakcid і для чого він призначений

Lakcid - препарат у вигляді твердих капсул для перорального застосування. Він містить штами
Lactobacillus rhamnosus, які, як і інші молочнокислі бактерії, колонізують слизову оболонку
кишківника і нормалізують склад мікрофлори травного тракту, особливо після його дезінфекції
внаслідок застосування антибіотикотерапії. Результати проведених досліджень підтвердили, що ці штами
переживають у середовищі шлункового соку і стійкі до дії солей жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися і виживати в травному тракті.
Конкуруючи за субстрати і місце колонізації на слизовій оболонці кишківника, а також виробляючи молочну кислоту
внаслідок анаеробного розкладу цукрів, вони створюють невигідні умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природну стійкість до широкого спектра клінічно застосовуваних антибіотиків.
Lakcid призначений для застосування:

• при післяантибіотиковому запаленні кишківника з особливим урахуванням лікування супутнього псевдомембранозного запалення товстої кишки; як основне лікування при рецидивному псевдомембранозному запаленні товстої кишки,
• для профілактики діареї мандрівників,
• як допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Lakcid

Коли не приймати препарат Lakcid

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) у тому числі на білок коров'ячого молока.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Lakcid слід обговорити це з лікарем.
Існує ризик розвитку бактеріємії (сепсису). Описані окремі випадки інфекційного
запалення серцевого клапана у пацієнта в важкому стані, викликаного інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках
причинити септичні інфекції у групи пацієнтів з підвищеним ризиком, головним чином у недоношених
дітей та дітей, народжених у термін, але з вадами або зниженою функцією органів.

Lakcid з їжею і питтям

Препарат вводиться незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Препарат можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Lakcid не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Lakcid містить сахарозу і лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Lakcid

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не порадив інакше, 3-4 рази на добу одна доза (зміст капсули або вся капсула).
Препарат вводиться перорально.
Капсулу слід проковтнути цілою, запивши її прокип'яченою і охолодженою до кімнатної температури
водою або молоком.
Зміст капсули (порошок) можна розчинити в приблизно ⅛ склянки прокип'яченої і охолодженої до
кімнатної температури води або молока, докладно перемішавши. Такий спосіб введення препарату особливо
рекомендований для немовлят і дітей.

Застосування у дітей

У разі введення препарату немовлятам і дітям зміст капсули (порошок) слід розчинити
в приблизно ⅛ склянки прокип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, докладно
перемішавши.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Lakcid

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційне запалення серцевого клапана - у пацієнтів у важкому стані і пацієнтів з підвищеним ризиком (див. пункт Попередження і заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lakcid

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
У строку придатності препарат може зберігатися протягом 1 місяця при температурі
15°C - 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Lakcid

Кожна капсула містить:
мінімум 2 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus:
Штам Lactobacillus rhamnosusPen

• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Палички стійкі до: амоксициліну, ампициліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадіну, цефтазидиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину, клоксациліну, колістину, котримоксазолу, кісу налідиксового, меропенему, метронідазолу, неоміцину, нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, теікопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.

КОЕ - колонієутворююча одиниця (англ. Colony Forming Unit).

• Інші компоненти: знежирене молоко, сахароза, колоїдна безводна кремнезем і стеарин магнію. Оболонка капсули: діоксид титану (E171), гідроксипропілметилцелюлоза, комплекс міді з хлорофілом (E141), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Lakcid і що містить пакування

Як виглядає Lakcid

Препарат випускається у вигляді целюлозних твердих капсул.
Перед відновленням порошок у капсулі має вигляд сипких, подрібнених частинок забарвлення від
світло до темно-бежевого.
Після відновлення утворюється гомогенні суспензії, без видимих домішок.
Розміри пакувань:
1 блистер по 10 капсул з порошком по 1 дозі
2 блистери по 10 капсул з порошком по 1 дозі
5 блистерів по 10 капсул з порошком по 1 дозі
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

«BIOMED-LUBLIN» Виробництво сироваток і вакцин Акціонерне товариство
вул. Університетська 10, 20-029 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: