Лакцід Гастромед

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Лакцид ГАСТРОМЕД, порошок для приготування пероральної суспензії

Не менше 12 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Лакцид Гастромед і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лакцид Гастромед
• 3. Як застосовувати препарат Лакцид Гастромед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лакцид Гастромед
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лакцид Гастромед і для чого він призначений

Лакцид Гастромед є порошком для приготування пероральної суспензії. Він містить штами бактерій Lactobacillus rhamnosus, які, як і інші бактерії молочної кислоти, колонізують слизову оболонку кишечника і нормалізують мікрофлору травної системи. Вони мають сильну здатність до прикріплення до людських клітин кишечника. Результати проведених досліджень підтвердили, що ці штами виживають у середовищі шлункового соку і стійкі до дії солей жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися і виживати в травній системі. Конкуруючи за субстрати і місце колонізування на слизовій оболонці кишечника, а також виробляючи молочну кислоту в результаті безкисневого розкладу цукрів, вони створюють невигідні умови для розвитку більшості патогенних мікроорганізмів. Ці штами мають природну стійкість до: котримоксазолу, метронідазолу, ванкоміцину.

Показання для застосування препарату Лакцид Гастромед:

• лікування допоміжне у вірусних діареях у дітей,
• лікування допоміжне у функціональних розладах кишечника, викликаних відсутністю нормальної бактеріальної флори,
• профілактика діарей мандрівників,
• розлади кишечника, викликані антибіотикотерапією.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лакцид Гастромед

Коли не приймати препарат Лакцид Гастромед:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), включаючи білок коров'ячого молока.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лакцид Гастромед слід обговорити це з лікарем. Препарат призначений для перорального застосування. Не вводити внутрішньовенно. Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Було описано окремі випадки інфекційного ендокардиту у пацієнтів у важкому стані, викликані інфекцією Lactobacillus rhamnosus. Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках викликати септичні інфекції у групи пацієнтів з підвищеним ризиком, в основному у недоношених дітей або дітей, народжених у термін, але з вадами або зниженою функцією органів.

Лакцид Гастромед та інші препарати

Не виявлено взаємодії.

Лакцид Гастромед з їжею та питтям

Препарат застосовується незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини

Лакцид Гастромед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Лакцид Гастромед містить сахарозу, лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Лакцид Гастромед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Пероральне застосування. Безпосередньо перед застосуванням зняти з флакона кришку та витягнути гумову пробку. Додати до флакона невелику кількість кип'яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати. Зміст флакона виляти на ложечку. Безпосередньо перед застосуванням пакет розірвати в місці надрізу. Зміст пакету розчинити в приблизно ⅛ склянки кип'яченої та охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати. Рекомендована доза: якщо лікар не призначив інакше: діти від 2 місяців життя: 1 раз на добу по 1 дозі (зміст флакона або пакету), дорослі: 2 рази на добу по 1 дозі (зміст флакона або пакету).

Прийом więksої ніж рекомендованої дози препарату Лакцид Гастромед

Не зареєстровано жодного випадку передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Можуть виникнути наступні побічні ефекти. Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційний ендокардит - у пацієнтів у важкому стані та пацієнтів з підвищеним ризиком (див. пункт Осторожності та заходи обережності).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лакцид Гастромед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C). Захищати від світла. У строку дії препарат можна зберігати протягом 1 місяця при температурі 15°C - 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на пакуванні. Термін дії означає останній день зазначеного місяця. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Лакцид Гастромед

• Активними речовинами препарату є палички бактерій Lactobacillus rhamnosusне менше 12 млрд КОЕ/доза (зміст пакету або флакона)
• штам Lactobacillus rhamnosus573L/1**
• штам Lactobacillus rhamnosus573L/2**
• штам Lactobacillus rhamnosus573L/3**

*КОЕ - одиниця формування колоній (англ. Colony Forming Unit) **штами присутні у однакових кількісних пропорціях

• Інші компоненти препарату: оdtłuszczене молоко, сахароза.

Як виглядає Лакцид Гастромед і що містить пакування

Як виглядає Лакцид Гастромед

Порошок у флаконі є безформною або кристалічно-ігольчастою сухою масою забарвлення від світло- до темно-бежевого. Після реконструкції утворюється однорідна суспензія без видимих механічних забруднень. Порошок у пакеті має форму сипких, подрібнених частинок забарвлення від світло- до темно-бежевого. Після реконструкції утворюється однорідна суспензія забарвлення від світло- до темно-бежевого, без видимих механічних забруднень.

Пакування

5 флаконів з порошком по 1 дозі 10 флаконів з порошком по 1 дозі 5 пакетів з порошком по 1 дозі 10 пакетів з порошком по 1 дозі Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичні ПОЛФАРМА С.А. вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

«БІОМЕД-ЛЮБЛІН» Виробництво сироваток та вакцин Акціонерне товариство вул. Університетська 10, 20-029 Люблін

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: