Лакцід форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лакцид форте, порошок для приготування пероральної суспензії

Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 10 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лакцид форте і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лакцид форте
• 3. Як застосовувати препарат Лакцид форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лакцид форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лакцид форте і для чого він призначений

Лакцид форте є порошком для приготування пероральної суспензії. Він містить штами
бактерій Lactobacillus rhamnosus, які подібно до інших бактерій молочної кислоти колонізують
слізову оболонку кишок і нормалізують склад мікрофлори травного тракту, особливо після його
дезінфекції внаслідок застосування антибіотикотерапії. Результати проведених досліджень
підтвердили, що ці штами виживають у середовищі шлункового соку і є стійкими до дії солей
жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися і виживати в травному тракті.
Конкуруючи за субстрати і місце колонізації на слізовій оболонці кишки, а також виробляючи молочну кислоту
внаслідок безкисневого розкладу цукрів, вони створюють невигідні умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природну стійкість до широкого спектра антибіотиків, що застосовуються клінічно.
Лакцид форте призначений для застосування:

• при післяантибіотиковому запаленні кишок з особливим урахуванням лікування супортивного псевдомембранозного запалення товстої кишки; як основне лікування при рецидивному псевдомембранозному запаленні товстої кишки,
• у профілактиці діареї мандрівників,
• як допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Лакцид форте

Коли не застосовувати препарат Лакцид форте

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), включаючи білок коров'ячого молока.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лакцид форте слід обговорити це з лікарем.
Препарат призначений для перорального застосування. Не вводити.
Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Описано окремі випадки інфекційного
запалення серцевого клапана у пацієнта в важкому стані, викликані інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування препаратом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках
причинити септичні інфекції у групи пацієнтів з підвищеним ризиком, головним чином у недоношених
дітей і дітей, народжених у термін, але з вадами або зниженою функцією органів.

Лакцид форте з їжею і питтям

Препарат застосовують незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності і годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лакцид форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Лакцид форте містить сахарозу, лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Лакцид форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, 2 рази на добу по 1 дозі (зміст 1 флакона або 1 пакету).
Безпосередньо перед застосуванням зняти з флакона кришку і вийняти гумову пробку. Додати до флакона невелику
кількість кип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре перемішати.
Зміст флакона виливати на ложечку.
Безпосередньо перед застосуванням пакет розірвати в місці надрізу. Зміст пакету розчинити
в приблизно ⅛ склянки кип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, добре
перемішати. Отримана суспензія забарвлення від світло- до темно-бежевого може бути неоднорідною
із видимими осадами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Лакцид форте

Не зареєстровано жодного випадку передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційне запалення серцевого клапана - у пацієнтів у важкому стані і пацієнтів з підвищеним ризиком (див. пункт Попередження і заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Лакцид форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
У строку дії препарату його можна зберігати протягом 1 місяця при температурі
15°C - 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на пакуванні. Термін
дії означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Лакцид форте

• Активною речовиною препарату є палички бактерій Lactobacillus rhamnosus.Кожна флакон або пакет з порошком містить: мінімум 10 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus: Штам Lactobacillus rhamnosusPen
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Палички стійкі до: амоксициліну, ампициліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадіну, цефтазидиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину, клоксациліну, колістину, котримоксазолу, кісу налідіксової кислоти, меропенему, метронідазолу, неоміцину, нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, теікопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.

КОЕ - одиниця формування колоній (англ. Colony Forming Unit).

• Інші компоненти: знежирене молоко і сахароза.

Як виглядає Лакцид форте і що містить пакування

Як виглядає Лакцид форте

Порошок у флаконі має вигляд безформної або кристалічної сухої маси забарвлення
від світло- до темно-бежевого.
Порошок у пакеті має вигляд сипких, подрібнених частинок забарвлення від світло- до
темно-бежового.
Після відновлення отримана суспензія забарвлення від світло- до темно-бежового може бути неоднорідною
із видимими осадами.

Пакування

5 флаконів з порошком по 1 дозі
10 флаконів з порошком по 1 дозі
5 пакетів з порошком по 1 дозі
10 пакетів з порошком по 1 дозі
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

«BIOMED-LUBLIN» Виробництво сироваток і вакцин Акціонерне товариство
вул. Університетська 10, 20-029 Люблін

Дата останньої актуалізації інструкції: