Лакцід форте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Лакцид форте, тверді капсули

Lactobacillus rhamnosus
Мінімум 10 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з
вказівками лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Лакцид форте
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лакцид форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лакцид форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лакцид форте і для чого він призначений

Лакцид форте є лікарським засобом у вигляді твердих капсул для перорального застосування. Він містить штами
Lactobacillus rhamnosus, які подібно до інших бактерій молочної кислоти колонізують слизову оболонку
кишківника і нормалізують склад мікрофлори травного тракту, особливо після його знешкодження
внаслідок застосування антибіотикотерапії. Результати проведених досліджень підтвердили, що ці штами
переживають у середовищі шлункового соку і є стійкими до дії солей жовчних кислот, що дозволяє їм адаптуватися і виживати в травному тракті.
Конкуруючи за субстрати і місце колонізації на слизовій оболонці кишківника, а також виробляючи молочну кислоту
внаслідок безкисневого розкладу цукрів, вони створюють невигідні умови для розвитку більшості
патогенних мікроорганізмів.
Ці штами мають природну стійкість до широкого спектра антибіотиків, що застосовуються клінічно.
Лакцид форте призначений для застосування:

• у постантибіотиковому запаленні кишківника з особливим урахуванням лікування супутнього псевдомембранозного запалення товстої кишки; як основне лікування при рецидивному псевдомембранозному запаленні товстої кишки,
• у профілактиці діареї мандрівників,
• як допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Лакцид форте

Коли не приймати лікарський засіб Лакцид форте

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6) у тому числі на білок коров'ячого молока.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Лакцид форте слід обговорити це з лікарем.
Існує ризик виникнення бактеріємії (сепсису). Описані окремі випадки інфекційного запалення серця у пацієнта у важкому стані, викликані інфекцією Lactobacillus rhamnosus.
Лікування лікарським засобом, що містить Lactobacillus rhamnosus, може в окремих випадках
причинити септичні інфекції у групи пацієнтів з підвищеним ризиком, головним чином у недоношених
дітей та дітей, народжених у термін, але з вадами або зниженою функцією органів.

Лакцид форте з їжею і питтям

Лікарський засіб вводиться незалежно від часу прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лакцид форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Лікарський засіб Лакцид форте містить сахарозу, лактозу і жовтувату помаранчеву (E110)

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лакцид форте

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з
вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, 2 рази на добу одна доза (зміст капсули або ціла капсула).
Лікарський засіб вводиться перорально.
Капсулу слід проковтнути цілою, запивши її прокип'яченою і охолодженою до кімнатної температури
водою або молоком.
Зміст капсули (порошок) можна розчинити в приблизно ⅛ склянки прокип'яченої і охолодженої до
кімнатної температури води або молока, докладно перемішавши. Такий спосіб введення лікарського засобу особливо
рекомендований для немовлят і дітей.

Застосування у дітей

У разі застосування лікарського засобу немовлятам і дітям вміст капсули (порошок) слід розчинити
в приблизно ⅛ склянки прокип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води або молока, докладно
перемішавши.

Застосування більшої ніж рекомендована дози Лакцид форте

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• бактеріємія (сепсис), інфекційне запалення серця - у пацієнтів у важкому стані і пацієнтів з підвищеним ризиком (див. пункт Остережності та заходи обережності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані у цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лакцид форте

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
У період придатності лікарський засіб може зберігатися протягом 1 місяця при температурі
15°C - 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися
до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Лакцид форте

Кожна капсула містить:
мінімум 10 млрд КОЕ паличок Lactobacillus rhamnosus:
Штам Lactobacillus rhamnosusPen

• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusE/N
• 40% Штам Lactobacillus rhamnosusOxy
• 20% Палички стійкі до: амоксициліну, ампициліну, азлоциліну, цефепіму, цефотаксиму, цефрадіну, цефтазидиму, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину, гентаміцину, іміпенему, кліндаміцину, клоксаціліну, колістину, котримоксазолу, кісну налідиксової, меропенему, метронідазолу, неоміцину, нетилміцину, пеніциліну, піперациліну, стрептоміцину, теїкопланіну, тобраміцину, ванкоміцину.

КОЕ – одиниця формування колоній (англ. Colony Forming Unit).

• Інші компоненти: знежирене молоко, сахароза, колоїдна безводна кремнезем і стеарин магнію. Оболонка капсули: діоксид титану (E171), гідроксипропілметилцелюлоза, комплекс міді хлорофіллу (E141), жовтувата помаранчева (E110).

Як виглядає Лакцид форте і що містить упаковка

Як виглядає Лакцид форте

Лікарський засіб випускається у вигляді целюлозних, твердих капсул.
Перед відновленням порошок у капсулі має вигляд сипких, подрібнених частинок забарвлення від
світло до темно-бежевого.
Після відновлення утворюється гомогенні суспензії, без видимих забруднень.
Розміри упаковок:
1 блистер по 5 капсул з порошком по 1 дозі
1 блистер по 10 капсул з порошком по 1 дозі

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

SYNTHAVERSE S.A.
вул. Університетська, 10, 20-029 Люблін
Дата останньої актуалізації упаковки:червень 2024 р.