Лацідофіл

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Лацидофіл,капсули, тверді
Lactobacillus helveticusR0052, Lacticaseibacillus rhamnosusR0011

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладення перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в укладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти це укладення, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в укладенні, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст укладення

• 1. Що таке препарат Лацидофіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лацидофіл
• 3. Як застосовувати препарат Лацидофіл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лацидофіл
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лацидофіл і для чого його застосовують

Препарат Лацидофіл є пробіотиком, тобто містить мікроорганізми (бактерії молочної кислоти)
, що мають корисний вплив на організм.
Бактерії молочної кислоти присутні в травній системі людини. Вони утворюють природний
бар'єр, захищають від патогенних мікроорганізмів і підтримують баланс бактеріальної флори в
травній системі. З цієї причини цей препарат застосовується в наступних випадках:

• профілактика порушень мікрофлори травної системи під час і після антибіотикотерапії
• профілактика туристичної діареї
• допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії
• рецидивуючий псевдомембранозний коліт

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лацидофіл

Коли не застосовувати препарат Лацидофіл:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з компонентів препарату (перелічених у пункті 6.),
• якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату,
• якщо пацієнт має алергію на білок коров'ячого молока або сою,

Осторожності та попередження

Пацієнти, які належать до нижче перелічених груп, повинні проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням цього препарату:

• пацієнти з гарячкою, блювотою або сильними болями в животі,
• пацієнти з гострим панкреатитом,
• пацієнти з катетером, встановленим у центральній вені, а також пацієнти після хірургічної операції, зокрема з запаленням серцевого м'яза або перикарда в анамнезі, а також після кардіологічної або травної операції, включаючи операцію в ротовій порожнині (в тому числі після видалення зуба), оскільки відкриті рани становлять потенційне джерело бактеріальної інфекції,
• пацієнти з кров'ю в діареї, особливо немовлята і особи похилого віку, оскільки проникна бар'єр кишечник/кров становить потенційне джерело бактеріальної інфекції,
• пацієнти з порушеною імунною системою та приймають препарати, які знижують імунітет, у тому числі пацієнти після трансплантації, під час радіо- або хіміотерапії, з порушеною імунною системою, діти, народжені передчасно, пацієнти з СНІДом, з лімфомою або піддані тривалій терапії кортикостероїдами,
• діти з синдромом короткого кишечника, у яких лактатна кислотоз може бути ускладненням після застосування пробіотиків. У цих пацієнтів застосування штамів, які виробляють молочну кислоту, таких як L. helveticus, повинно бути під контролем і негайно припинено у разі зростання рівня лактату в крові.

Лацидофіл та інші препарати

Не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лацидофіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Лацидофіл

Дозування
Профілактика порушень мікрофлори травної системи під час і після антибіотикотерапії,
профілактика туристичної діареї:

• Діти до 4 років: 1 капсула на добу
• Діти від 4 до 12 років: від 1 до 2 капсул на добу
• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 капсула три рази на добу

Цей препарат слід застосовувати не менше 10 днів, починаючи з дня початку лікування антибіотиком
або перед і під час подорожі.
Допоміжне лікування під час і після антибіотикотерапії, рецидивуючий псевдомембранозний коліт:

• Немовлята: 1 капсула на добу
• Діти від 1 до 4 років: 1 капсула двічі на добу
• Діти від 4 до 12 років: 1 капсула три рази на добу
• Дорослі та підлітки старше 12 років: від 1 до 2 капсул три рази на добу

Препарат слід застосовувати не менше 14 днів.
Спосіб застосування
Капсулу приймають перорально під час прийому їжі або до 30 хвилин перед прийомом їжі. У разі
неможливості ковтання (немовлята) вміст капсули можна змішати з їжею або охолодженою
водою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лацидофіл

Не виявлено випадків передозування.

Пропуск застосування препарату Лацидофіл

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У дуже рідких випадках повідомлялося про реакції гіперчутливості, які проявляються висипкою або
діареєю. У таких випадках рекомендується припинити застосування препарату до моменту зникнення симптомів.
Інші побічні ефекти не відомі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в укладенні, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лацидофіл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в холодильнику (2ºC- 8ºC).
Препарат можна зберігати поза холодильником (при температурі нижче 25°C) протягом 14 днів. Після цього терміну незастосований препарат слід викинути. Препарат, збережений поза холодильником, не може бути знову поміщений у холодильник.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії (EXP), вказаного на пакуванні.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лацидофіл

Одна капсула містить 2x10 КОЕ бактерій молочної кислоти: Lacticaseibacillus rhamnosusR0011 ,
Lactobacillus helveticusR0052
*КОЕ - колонієутворююча одиниця (англ. Colony Forming Unit).
Інші компоненти: аскорбінова кислота, стеарин магнію, мальтодекстрин, желатина

Відповідальний суб'єкт

LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Франція

Виробник

Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Франція
Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Франція

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ул. Дзєконського 3
00-728 Варшава, Польща

Дата останньої актуалізації укладення: