Копірина - таблеткі од булу глови

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

К –
Ацетилсаліцилова кислота+ Кофеїн
400 мг + 50 мг, таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат К – і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату К –
• 3. Як застосовувати препарат К –
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат К –
• 6. Зміст пакування та інші інформації

1. Що таке препарат К – і для чого він застосовується

Препарат містить дві активні речовини: ацетилсаліцилову кислоту з болегасним, жарознижувальним і протизапальним діями. Вважається, що кофеїн підсилює дію ацетилсаліцилової кислоти при головних болях, а також кофеїн, прийнятий усередині з болегасними препаратами, зменшує втому і затримку рідини, пов'язану з менструацією.
Препарат застосовується при легких і середніх болях, наприклад, головних болях, м'язевих болях, менструальних болях і лихоманці.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату К –

Коли не застосовувати препарат К –

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцілати, інші нестероїдні протизапальні препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються: важкі порушення функції печінки, нирок, серця; важке не вирівняне артеріальне гіпертонія; активна виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; кровотеча з шлунково-кишкового тракту; кровотечна діатеза (загальна схильність до кровотеч).
• якщо в пацієнта встановлено виникнення в минулому нападів бронхіальної астми, викликаних прийомом саліцілатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдних протизапальних препаратів;
• під час вагітності та годування грудьми;
• якщо пацієнт приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або більш;
• у дітей віком до 12 років, під час вірусних інфекцій через ризик виникнення синдрому Рея;
• не менш ніж за 5 днів до хірургічної операції.

Остережності та заходи обережності

Препарат К – слід застосовувати обережно і тільки за згодою лікаря
у випадку:

• бронхіальної астми, хронічних захворювань дихальних шляхів, сінної лихоманки, поліпів слизової оболонки носа або алергічних реакцій;
• порушень згортання крові (внаслідок дефіциту вітаміну К);
• анемії (дефіциту червоних кров'яних тілець);
• підвищеного артеріального тиску;
• порушень функції серця;
• подагри (хвороби, пов'язаної з підвищеним вмістом сечової кислоти в крові);
• порушень функції печінки та нирок;
• одночасного прийому антикоагулянтів;
• перенесеної виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотеч з шлунково-кишкового тракту;
• дефіциту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, що бере участь у перетвореннях, які відбуваються в червоних кров'яних тілецях).

Одночасне застосування препарату К – з алкоголем збільшує
ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Тривале застосування болегасних препаратів, особливо тих, які містять кілька активних речовин,
може призвести до тривалого пошкодження нирок.
Ацетилсаліцилова кислота може ускладнювати запліднення. Якщо пацієнтка планує запліднення або
має проблеми з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

К – та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат К – з наступними препаратами:

• метотрексат (застосовується при пухлинах, ревматичних захворюваннях, псоріазі);
• похідні кумарину, гепарин, тиклопідин (антикоагулянти);
• інші нестероїдні протизапальні препарати (застосовуються при лікуванні лихоманки, болю, запальних станів);
• глікокортикоїди з виключенням гідрокортизону (застосовуються, зокрема, при запальних станах, алергічних реакціях);
• дігоксин (застосовується при серцевій недостатності);
• препарати, що застосовуються при цукровому діабеті;
• валпроєва кислота (застосовується при епілепсії);
• симпатоміметики (застосовуються, наприклад, при астмі, кашлі, глаукомі, артеріальній гіпертонії);
• тироксин (застосовується при гіпотиреозі);
• речовини з дією, подібною до ефедрину (застосовуються при гіпотонії, запальних станах слизових оболонок);
• похідні барбітурової кислоти (застосовуються, зокрема, як снодійні засоби);
• бензбромарон, пробенецид (застосовуються при подагрі);
• мочогінні препарати (наприклад, спіронолактон, фуросемід - застосовуються при артеріальній гіпертонії);
• інгібітори конвертази ангіотензину (застосовуються при артеріальній гіпертонії);
• препарати, що застосовуються при алергічних реакціях;
• теофілін (застосовується при бронхіальній астмі);
• циметидин (застосовується при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки);
• інгібітори гірази з групи похідних хінолінокарбоксилової кислоти (застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• дісульфірам (застосовується при алкоголізмі);
• оральні контрацептиви.

Препарат К – також не слід застосовувати з алкоголем або тютюном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У разі вагітності під час тривалого застосування препарату слід повідомити про це лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат К –

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату К – становить:
Дорослі: від 1 до 2 таблеток до 3 разів на добу
Діти віком понад 12 років: від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу
Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю води.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату К –

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату К –

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату К –

Препарат не призначений для тривалого застосування. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з
застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного. Можуть виникнути:

• болі в шлунку та кишках, загальна слабість, нудота, блювота, порушення травлення, запалення та кровотечі з шлунково-кишкового тракту (симптоми кровотечі - фекалії, мелена, до кровотеч xảyвають тим частіше, чим більша доза), виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорация (пробиття стінки шлунково-кишкового тракту), шлунково-кишкові розлади;
• тимчасові порушення функції печінки;
• головний біль при тривалому застосуванні;
• запаморочення та шум у вухах, зазвичай після застосування більшої ніж рекомендована дози препарату;
• збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тривале кровотеча, дефіцит тромбоцитів. Результатом кровотечі може бути анемія.
• крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим підвищеним артеріальним тиском та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів); тимчасове підвищення артеріального тиску;
• після тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти відмічалося пошкодження нирок;
• алергічні реакції: астма, легкі до помірних шкірні реакції (наприклад, висип, кропив'янка), порушення дихання, порушення роботи серця, набряк та дуже рідко важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (може виникнути набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску; у разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу);
• безсоння, неспокій;
• серцебиття, прискорення серцевого ритму.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат К –

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування та інші інформації

Що містить препарат К –

• Активними речовинами препарату є: ацетилсаліцилова кислота та кофеїн.
• Іншим компонентом препарату є картопляний крохмаль.

Як виглядає препарат К – та що містить пакування

Блістер з плівки ПП або алюмінію/ПВХ у паперовій коробці.
6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
12 шт. (2 блистери по 6 шт. або 1 блистер по 12 шт.)

Відповідальний суб'єкт

MEDICOFARMA S.A.Sopharma Варшава Сп. з о.о.
Ал. Єрусалимські 1136ул. Соколовська 9 лок. 19
02-30501-142 Варшава
Тел. 22 613 39 30

Виробник

Medicofarma S.A.
Тарнобжезька 13
26-613 Радом
„MARCMED” Сп. з о.о.
ул. Заменгофа 29-31
20-435 Люблін
Дата останньої актуалізації інструкції:08/2021