Йоді Гел 10%

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

ЙОДІ ГЕЛЬ 10 %, 100 мг/г, гель
Повідон-йодинат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке 10% і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату 10%
• 3. Як застосовувати 10%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати 10%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке 10% і для чого його застосовують

10 % містить як активну речовину повідон-йодинат, який є комплексним
сполученням йоду з повідоном. При контакті зі шкірою або слизовою оболонкою препарат піддається повільному
розпаду з виділенням вільного йоду. Виявляючи широкий спектр дії антисептичної
бореться з інфекціями ран, шкіри та порожнин тіла, включаючи рани, що розсікаються. Гель ефективно
запобігає запальним станам вагіни та інфекціям ротової порожнини. Діє на бактерії (особливо на
стрептококи та золотистий стафілокок) та гриби, не викликаючи розвитку стійкості. Жельова форма
причинує тривале дію порівняно з рідиною та запобігає витіканню препарату з місця застосування.
Показання до застосування:
10 % призначений для застосування як антисептичний засіб:

• для дезінфекції ран і шкіри перед хірургічними втручаннями;
• для дезінфекції інфікованих ран після травм;
• при первинних або вторинних місцевих інфекціях шкіри;
• при інфікованих хірургічних розсіках;
• при запаленнях вагіни;
• при інфекціях ротової порожнини. Повідон-йодинат також може бути використаний для дезінфекції шкіри перед введенням голок і катетерів. Препарат застосовується як у стаціонарі, так і в амбулаторних та домашніх умовах.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату 10%

Коли не застосовувати препарат 10%

• якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є захворювання щитоподібної залози;
• якщо в пацієнта є хвороба Кушинга;
• на глибокі рани або важкі опіки без узгодження з лікарем.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування цього гелю слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Збільшення концентрації йоду в крові може викликати порушення функції щитоподібної залози та інші
побічні ефекти (див. пункт 4).

Діти та підлітки

Застосування у дітей молодше 11 років виключно за призначенням лікаря .

10% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Всередині поглинання йоду з препарату може мати несприятливий вплив на дослідження функції щитоподібної залози:
скінтиграфію щитоподібної залози, діагностику з використанням радіоактивного ізотопу йоду, оцінку PBI ( protein –
bound iodine).
Препарати, що містять ртуть, срібло, пероксид водню, не повинні бути використані разом з повідон-йодинатом.
Повідон-йодинат може впливати на деякі тести, що виявляють присутність крові та глюкози в калі або
у сечі, даючи хибно позитивні результати.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати 10%

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гель для застосування на шкіру та слизові оболонки. Застосування препарату слід обмежити невеликими
поверхнями ран. Тільки для зовнішнього застосування. Змазувати місця хворобливо змінених, дрібні
потертості або невеликі поверхні ран.

Діти та підлітки

Застосування у дітей віком молодше 11 років виключно за призначенням лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату 10%

Не було встановлено випадків передозування цього препарату.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід видалити надмір гелю.

Пропуск застосування препарату 10%

Необхідно прийняти наступну дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації
пропущеної дози.

Перерване застосування препарату 10%

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Можуть виникнути алергічні реакції. Збільшене всередині поглинання йоду внаслідок тривалого
застосування препарату на великих поверхнях шкіри може викликати виникнення зоба з симптомами
гіперфункції або гіпофункції щитоподібної залози, а також загальні симптоми, такі як: металічний
смак у роті, слиноток, печія або паління в роті, подразнення або набряк легень, діарея,
кислотоз, гіпернатремія (збільшення концентрації натрію в сироватці крові), порушення функції нирок, набряк шкіри, висипання типу акне.
У новонароджених та немовлят через всередині поглинання йоду через шкіру може виникнути кислотоз,
нейтропенія, гіпофункція щитоподібної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату .

5. Як зберігати 10%

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препарат має термооборотні властивості. При температурі 20-45 С перебуває у вигляді гелю, нижче
температурі 20 С і вище 45 С є рідиною.
Термін придатності після першого відкриття упаковки - 1 рік.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить 10%

• Активною речовиною препарату є повідон-йодинат. 100 г гелю містить 10 г повідон-йодинату.
• Інші компоненти: полоксамер 407, хлорид натрію, очищена вода.

Як виглядає 10% і що містить упаковка

10% - це темно-коричневий гель з характерним запахом.
1 алюмінієва трубка по 10 мл гелю в паперовій коробці;
1 скляна пляшка з дозатором по 1000 мл гелю.

Відповідальна особа та виробник

GEMIPHARMA ТОВ
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 д. 70
ел. пошта: gemi@gemi.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025