Іберогаст

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Іберогаст, рідинний оральний

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів застосування препарату немає поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Іберогаст і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Іберогаст
• 3. Як застосовувати препарат Іберогаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Іберогаст
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Іберогаст і для чого він застосовується

Іберогаст - це рослинний препарат для лікування функціональних розладів (шлунково-
кишкових) пов'язаних з моторикою (пасажем) травного тракту, таких як функціональна диспепсія
(нестравність) або синдром надчутливого кишківника. Ці розлади в основному проявляються
дискомфортними відчуттями в животі та кишківнику, болем у животі, відчуттям переповнення, метеоризмом,
нудотою та загалом.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст

Якщо пацієнт має алергію на будь-який з компонентів цього препарату.
Не рекомендується застосовувати дітям у віці до 6 років. У дітей у віці до 6 років будь-який біль у животі
повинен бути проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта є або був у минулому захворювання печінки або якщо пацієнт приймає
препарати, які - згідно з інструкцією для пацієнта - можуть викликати побічні ефекти у вигляді
ушкодження печінки. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Якщо у пацієнта з'являється жовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі, відбілення стільця,
біль у надчеревній області, необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і проконсультуватися з
лікарем. Це можуть бути ознаки ушкодження печінки.
Пацієнти з встановленим захворюванням печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком
застосування препарату Іберогаст.
Якщо після 7 днів застосування препарату немає поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Препарат Іберогаст та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Препарат Іберогаст з алкоголем

Через вміст алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен бути застосований у
осіб з алкогольною хворобою.
Препарат Іберогаст містить етанол (алкоголь) у об'ємній концентрації близько 31%. Одноразова
доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає близько 6,2 мл пива або
2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями
печінки або епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Одна доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанол). Якщо препарат Іберогаст застосовується
згідно з рекомендаціями, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини (див. пункт «Препарат Іберогаст з алкоголем»).

3. Як застосовувати препарат Іберогаст

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція першого застосування крапельниці

Відкрутіть біло-зелену
Закрутіть зелену
Переконайтесь, що
закрутку і викиньте білу
закрутку до опору, щоб
крапельниця добре
її частину.
вставлена.
пляшку з крапельницею під кутом 45°. Після застосування щільно закрийте
зелену закрутку.
Перорально.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат Іберогаст приймають у невеликій кількості рідини перед або під час
прийомів їжі.
Рекомендована доза препарату Іберогаст становить:

• дорослі та підлітки у віці понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• дітям у віці від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• дітям у віці до 6 років: не рекомендується застосовувати.

Тривалість застосування:

Якщо після 7 днів застосування препарату симптоми не зникли, зверніться до лікаря щодо їхньої причини.

Встряхніть перед застосуванням.

Наявність осаду або замутнення не впливає на ефективність рідини Іберогаст.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Іберогаст

Немає даних про гостре передозування. Однак слід враховувати вміст алкоголю.
Випадкове прийняття однієї або двох доз препарату Іберогаст більше, ніж рекомендовано, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз зверніться до лікаря або фармацевта за допомогою.

Пропуск застосування препарату Іберогаст

У разі пропуску прийняття препарату Іберогаст чекайте до наступного прийому та прийміть тоді рекомендовану дозу згідно з інструкцією або лікарем.
Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
У дуже рідких випадках (рідше ніж 1 на 10 000) можуть з'явитися реакції надчутливості
такі як, наприклад, реакції шкіри, свербіж, задуха.
Частота невідома: реєструвалися випадки ушкодження печінки (збільшення показників функції печінки, жовтяниця, гепатит і негодність печінки); у разі появи таких симптомів, як жовтіння шкіри або очей, темна сеча та відбілення стільця, негайно припиніть прийняття препарату Іберогаст і зверніться до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Іберогаст

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття безпосередньої упаковки: 8 тижнів.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Іберогаст

100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum(екстракт з трави гіркого убіорку) (1:1,5 – 2,5) 15,0 мл
екстрагент – етанол 50% (об/об)
Angelicae radicis extractum(екстракт з кореня арчиdziєгеля)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Matricariae flos extractum(екстракт з квітки ромашки)
(1:2 – 4)
20,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Carvi fructus extractum(екстракт з плодів кминку)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Silybi mariani fructus extractum(екстракт з плодів молочаю) (1:2,5 – 3,5)
10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Melissae folii extractum(екстракт з листя м'яти)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Menthae piperitae folii extractum(екстракт з листя м'яти перцевої) (1:2,5 – 3,5) 5,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Chelidonii herbae extractum(екстракт з трави гліду)
(1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Liquiritiae radicis extractum(екстракт з кореня солодки)
(1:2,5 – 3,5)
10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об/об)
Препарат Іберогаст містить 29,5 – 32,6 % (об/об) етанолу.

Як виглядає препарат Іберогаст і що містить упаковка

Пляшка з темного скла з аплікатором з крапельницею та закруткою, у паперовій коробці.
Упаковка містить 20 мл рідини Іберогаст.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Болгарії, країні експорту:

Bayer Bulgaria EOOD
5 Rezbarska Str.
1510 Софія
Болгарія

Виробник:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
64295 Дармштадт
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20060714
Номер дозволу на паралельний імпорт:1/19

Дата затвердження інструкції: 15.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]