Іберогаст

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Іберогаст (Iberogast), рідинка для перорального прийому

Іберогаст та Іберогаст - це ті самі торговельні назви одного й того самого препарату, записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Іберогаст і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст
• 3. Як застосовувати препарат Іберогаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Іберогаст
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Іберогаст і для чого його застосовують

Іберогаст - це рослинний препарат для застосування у лікуванні функціональних розладів (жовчевих та кишкових) пов'язаних з моторикою (пасажем) травного тракту, таких як функціональна диспепсія (нестравність) чи синдром надчутливого кишківника. Ці розлади проявляються головним чином болем у животі, відчуттям переповнення, метеоризмом, нудотою та загалом.

Препарат Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, слабить спазми шлунка та кишківника. Він проявляє протизапальні, вітрогонні, антиоксидантні та антибактеріальні властивості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Іберогаст

Коли не застосовувати препарат Іберогаст

Якщо пацієнт має алергію на будь-який з компонентів цього препарату.
Не рекомендується застосування дітям у віці до 6 років. У дітей у віці до 6 років кожен біль у животі повинен бути проконсультований з лікарем.
Якщо у пацієнта є або була раніше хвороба печінки чи якщо пацієнт приймає препарати, які, згідно з інструкцією для пацієнта, можуть спричиняти побічні ефекти у вигляді ушкодження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Якщо у пацієнта з'являється жовтяниця шкіри чи очей, темне забарвлення сечі, оббіління стільця, біль у епігастрії, слід негайно припинити застосування препарату Іберогаст та проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути ознаки ушкодження печінки.
Пацієнти з встановленою хворобою печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату Іберогаст.
Якщо після 7 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні хвороби.

Препарат Іберогаст та інші препарати

Слід повідомити лікарю чи фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз чи останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Препарат Іберогаст та алкоголь

Через вміст алкоголю препарат Іберогаст не призначений і не повинен бути застосований у осіб з алкогольною хворобою.
Препарат Іберогаст містить етанол (алкоголь) у об'ємовому відсотку, що становить близько 31%. Одноразова доза препарату для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає близько 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з хворобами печінки чи епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Іберогаст.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для збереження обережності рекомендується уникати застосування препарату Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Одна доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанол). Якщо препарат Іберогаст застосовується згідно з рекомендаціями, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин (див. пункт «Препарат Іберогаст та алкоголь»).

3. Як застосовувати препарат Іберогаст

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Інструкція першого застосування крапельниці

Відкрутити біло-зелену
Кришку закрутити до опору, щоб
умістити крапельницю в
Переконатися, що
крапельниця добре
закрутити кришку та
викинути білу частину.
пляшку.
Під час дозування тримати пляшку з крапельницею під кутом 45°. Після застосування щільно закрити зелену кришку.
Пероральне застосування.
Якщо лікар не рекомендував інакше, препарат Іберогаст приймають у невеликій кількості рідини перед або під час прийому їжі.
Рекомендована доза препарату Іберогаст становить:

• дорослі та підлітки у віці понад 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• дітям у віці від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• дітям у віці до 6 років: не рекомендується застосування.

Час застосування:

Якщо після 7 днів застосування препарату симптоми не зникли, слід звернутися до лікаря за порадою щодо їхньої причини.

Встряхнути перед застосуванням.

Наявність осаду чи замутнення не впливає на ефективність рідини Іберогаст.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Іберогаст

Не відомі випадки гострого передозування. Проте слід враховувати вміст алкоголю.
Випадкове прийняття однієї чи двох доз препарату Іберогаст понад рекомендовану, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування препарату Іберогаст

У разі пропуску прийому препарату Іберогаст слід чекати моменту прийому наступної дози та прийняти тоді рекомендовану дозу згідно з інструкцією чи рекомендаціями лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
У дуже рідких випадках (рідше ніж 1 на 10 000) можуть з'явитися реакції надчутливості, такі як, наприклад, шкірні реакції, свербіж, задуха.
Частота невідома: реєструвалися випадки ушкодження печінки (збільшення показників функції печінки, жовтяниця, гепатит та недостатність печінки); у разі появи таких симптомів, як жовтяниця шкіри чи очей, темний сеч, оббіління стільця, слід негайно припинити прийняття препарату Іберогаст та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту чи медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Іберогаст

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей та не видно з боку.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 8 тижнів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Іберогаст

100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum(екстракт з трави гіркого убіорку)
(1:1,5-2,5)
15,0 мл
екстрагент - етанол 50% (об'ємовий)
Angelicae radicis extractum(екстракт з кореня арчиці)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Matricariae flos extractum(екстракт з квітки ромашки)
(1:2-4)
20,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Carvi fructus extractum(екстракт з плодів кмину)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Silybi mariani fructus extractum(екстракт з плодів молочаю)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Melissae folii extractum(екстракт з листя медунки)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Menthae piperitae folii extractum(екстракт з листя м'яти перцевої)
(1:2,5-3,5)
5,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Chelidonii herbae extractum(екстракт з трави чистотіла)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Liquiritiae radicis extractum(екстракт з кореня солодки)
(1:2,5-3,5)
10,0 мл
екстрагент - етанол 30% (об'ємовий)
Препарат Іберогаст містить 29,5-32,6% (об'ємовий) етанол.

Як виглядає препарат Іберогаст та що містить пакування

Пляшка з темного скла з аплікатором з крапельницею та кришкою, у паперовій коробці.
Пакування містить 20 мл рідини Іберогаст.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, чи паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

Bayer Bulgaria EOOD, Rezbarska street No 5, 1510 Sofia, Болгарія

Виробник:

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060714

Номер дозволу на паралельний імпорт: 212/16

Дата затвердження інструкції: 15.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]