Гіцонціл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Hiconcil, 250 мг твердих капсул

Hiconcil, 500 мг твердих капсул

Амоксисилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hiconcil і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hiconcil
• 3. Як застосовувати препарат Hiconcil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hiconcil
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Hiconcil і для чого він застосовується

Що таке препарат Hiconcil

Hiconcil є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксисилін. Амоксисилін належить до
групи препаратів, званих „пеніцилінами”.

Для чого застосовується препарат Hiconcil

Hiconcil застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, різних частин тіла. Hiconcil
можна також застосовувати разом з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hiconcil

Коли не застосовувати препарат Hiconcil:

• якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, пеніцилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Симптоми алергії можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначена інформація стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Hiconcil. У разі
сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату
Hiconcil.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Hiconcil необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надмірна втома),
• має хворобу нирок,
• нірегулярно сходить у туалет.

У разі сумнівів, чи стосується вищезазначена інформація пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком прийому препарату Hiconcil.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для перевірки функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки, чи розвивається дитина нормально), необхідно повідомити лікаря або фармацевта, що пацієнт приймає препарат Hiconcil. Hiconcil може впливати на результати цих аналізів.

Hiconcil та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат Hiconcil разом з аллопуринолом (який застосовується при подазі), більш ймовірним є виникнення шкірних алергічних реакцій.
• Якщо пацієнт приймає пробенецид (який застосовується при подазі), одночасне застосування пробенециду може зменшувати виділення амоксисиліну і не рекомендується. Лікар може вирішити змінити дозу препарату Hiconcil.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проводити додаткові аналізи крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Hiconcil може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (який застосовується при лікуванні пухлин і важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Hiconcil з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу необхідно проковтнути, запивши склянкою води.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Hiconcil може викликати побічні ефекти і спричиняти симптоми (наприклад, алергічні реакції,
головокружіння і судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Hiconcil містить азорубін

Азорубін (Е 122) є азовим барвником, який може викликати алергічні реакції
(алергію).

3. Як застосовувати препарат Hiconcil

Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

• Капсулу необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
• Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, які вводяться протягом доби.
• Препарат Hiconcil можна приймати незалежно від прийому їжі.

Зазвичай застосовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Усі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Hiconcil, яку необхідно призначити дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, вводиться у дві або три дози, розділені на частини.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Hiconcil становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожних 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання форма - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня форма - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть вводитися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються хвороби нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hiconcil

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Hiconcil, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
підразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути
сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Необхідно звернутися до лікаря так швидко, як це тільки можливо. Необхідно взяти з собою пакування препарату, щоб показати його лікарю.

Пропуск застосування препарату Hiconcil

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, необхідно прийняти її в момент, коли про це нагадали.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано, необхідно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно застосовувати препарат Hiconcil

• Необхідно продовжувати приймати препарат Hiconcil так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Усі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати рецидив інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Hiconcil пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У разі тривалого застосування препарату Hiconcil можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції
слизових оболонок, що викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення). У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Hiconcil тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Hiconcil і звернутися до лікаря - може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи: свербіж і висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; ці симптоми можуть бути важкими, рідко можуть призвести до смерті;
• висипка або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під поверхнею шкіри або синяк шкіри, які можуть бути симптомом запалення судин унаслідок алергічної реакції; це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та хворобою нирок;
• алергічні реакції типу пізнього виникнення, які зазвичай спостерігаються через 7-12 днів після прийому препарату Hiconcil; деякі з спостережуваних симптомів включають: висипку, гарячку, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахами;
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, яка проявляється свербіжими червоними-пурпуровими висипками на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряком шкіри (приблизно як кропивниця), подразненням навколо рота, очей або статевих органів; може виникнути гарячка та відчуття втоми;
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж і лущення шкіри; вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем і больовістю тіла;
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тіл (еозінофілією) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS );
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків; це можуть бути симптоми проблем з кров'ю;
• реакція Джаріш-Герксгаймера; під час застосування препарату Hiconcil для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах і голові та висипка на шкірі;
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку;
• можуть виникнути важкі симптоми, пов'язані з печінкою; вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:
• важка діарея, пов'язана з кровотечею,
• пухирі, червоність або синяки на шкірі,
• темніший сеча або блідий кал,
• жовте забарвлення шкіри і білків очей (жовтяниця). Необхідно також прочитати інформацію нижче про анемію, яка може бути причиною жовтяниці.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних):

• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса);
• висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центральній частині або як шнур перлів (лінійна IgA дерматоз);
• запалення кишечника, індуковане препаратами (анг. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES) спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксисилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький тиск;

Вищезазначені симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення застосування препарату.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірно свербіжна висипка (округлі, червоного кольору висипки), подібна до кропивниці, набряк на передпліччях, ногах, долонях, руках або ступнях. Вона спостерігається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату Hiconcil.

Інші можливі побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі
• нудота
• діарея

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• грибкові інфекції (інфекції вагіни, ротової порожнини або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тіл, який може призвести до анемії (анемії); симптоми включають втому, головний біль, задишку, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та білків очей
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно у разі носового кровотечі або порізу

Частота невідома(не може бути встановлена на основі доступних даних):

• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок
• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-41
Факс: +38 (044) 206-92-41
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hiconcil

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення
,,EXP’’. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на пакуванні після скорочення ,,Lot’’.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Hiconcil

• Активною речовиною препарату є амоксисилін. Hiconcil, 250 мг: кожна твердая капсула містить 250 мг амоксисиліну у вигляді амоксисиліну трійводного (286,95 мг). Hiconcil, 500 мг: кожна твердая капсула містить 500 мг амоксисиліну у вигляді амоксисиліну трійводного (573,90 мг).
• Інші компоненти включають: стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію без води. Склад оболонки: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), індіго (Е 132), азорубін (Е 122), желатина.

Як виглядає препарат Hiconcil і що містить пакування

250 мг:
непрозориста, желатинова твердая капсула з бордовим (коричнево-червоним)
кришечкою і рожевим днищем, яка містить білий до легкого жовтуватого порошку
500 мг:
непрозориста, желатинова твердая капсула з бордовим (коричнево-червоним)
кришечкою і рожевим днищем, яка містить білий до легкого жовтуватого порошку
Пакування:16 твердих капсул у блистерах, у паперовій коробці

Відповідальна особа і виробник:

КРКА, д. д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Крка - Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інструкції, і якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, відповідного рекомендаціям лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх правильного знищення.