Гепа-меж

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Hepa-Merz, 5 г/10 мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Орнітині аспартас

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Hepa-Merz і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Hepa-Merz
• 3. Як використовувати препарат Hepa-Merz
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hepa-Merz
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Hepa-Merz і для чого він використовується

Hepa-Merz - це препарат, який стимулює видалення амонію з організму шляхом посилення синтезу сечовини у печінці. Препарат Hepa-Merz також сприяє видаленню амонію з тканин, крім печінки. Препарат Hepa-Merz використовується для лікування печінкової енцефалопатії під час гострих і хронічних захворювань печінки, таких як жирова дистрофія, цироз та гіперамонемія.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Hepa-Merz

Коли не використовувати препарат Hepa-Merz

Не використовувати препарат Hepa-Merz у пацієнтів з наступними порушеннями:

• гіперчутливість до L-орнітині L-аспарагініану;
• важка ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у сечовинному циклі, наприклад, через дефект ферменту.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Hepa-Merz, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Під час використання великих доз препарату слід контролювати концентрацію сечовини в сироватці та сечі. У разі важких порушень функції печінки швидкість інфузії повинна бути індивідуально коригована, щоб уникнути порушень шлунково-кишкового тракту, таких як нудота та блювота.

Діти

Немає даних про використання препарату Hepa-Merz у дітей.

Препарат Hepa-Merz та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не відомі взаємодії препарату Hepa-Merz з іншими препаратами.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. ВагітністьНе достатньо даних про безпеку використання препарату Hepa-Merz під час вагітності, тому слід уникати використання препарату під час вагітності. Якщо використання препарату у жінки під час вагітності є необхідним, лікар перед прийняттям рішення про призначення препарату повинен зважити потенційну користь та ризик. Годування груддюНе відомо, чи проникає L-орнітині L-аспарагініан (активна речовина препарату Hepa-Merz) до грудного молока. Слід уникати використання препарату під час годування груддю. Якщо використання препарату у жінки під час годування груддю є необхідним, лікар перед прийняттям рішення про призначення препарату повинен зважити потенційну користь та ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Спроможність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути знижена внаслідок хвороби, при лікуванні якої використовується препарат Hepa-Merz.

3. Як використовувати препарат Hepa-Merz

Дозування:

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай вводять до 20 г (4 ампули) на добу. У станах передкоми та коми до 40 г (8 ампул) на добу, залежно від стану пацієнта. Якщо пацієнт вважає, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, він повинен зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Шлях введення

Введення внутрішньовенно. Перед введенням вміст ампули розчиняють у розчині для інфузії. Препарат Hepa-Merz можна вводити у всіх загально прийнятих розчинах для інфузії. Наразі не спостерігалося невідповідностей, пов'язаних з розчиненням. Рекомендується приготування розчину для інфузії безпосередньо перед введенням. Через ризик пошкодження судин не слід вводити більше 6 ампул у 500 мл розчину. Швидкість введення: максимум 5 г (1 ампула)/годину. Не вводіть внутрішньоартеріально.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hepa-Merz

Наразі не спостерігалося симптомів отруєння після передозування препарату Hepa-Merz. У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Не надто часті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

нудота.

Рідкі побічні ефекти (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

блювота.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

гіперчутливість, алергічні реакції (анafilактичні). Нудота та блювота найчастіше є тимчасовими та не викликають необхідності припинення препарату. Вони проходять після зменшення дози препарату або швидкості введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Hepa-Merz

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не зберігайте при температурі вище 30°C. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Hepa-Merz

Активна речовина препарату - L-орнітині L-аспарагініан. 1 ампула (10 мл) концентрату для приготування розчину для інфузії містить 5 г L-орнітині L-аспарагініану. Інший складник (допоміжна речовина) - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Hepa-Merz і що містить пакування

Препарат Hepa-Merz, концентрат для приготування розчину для інфузії, є прозорим розчином. Пакування містить 10 ампул по 10 мл. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041

Виробник:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Святого Миколая, 14, м. Львів, 79000

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Святого Миколая, 14, м. Львів, 79000 Номер дозволу в Україні: УА/0333/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 139/23

Дата затвердження листка-вкладишу: 13.07.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]