Гепа-меж 3000

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Hepa–Merz 3000, 3 г/5 г, гранул для підготовлення розворю для перорального прийому

(Орнітині аспартас)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке Hepa-Merz 3000 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hepa-Merz 3000
• 3. Як застосовувати Hepa-Merz 3000
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Hepa-Merz 3000
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hepa–Merz 3000 і для чого його застосовують

Препарат Hepa-Merz 3000 застосовується для лікування прихованої та явної печінкової енцефалопатії, яка виникає під час хронічних захворювань печінки, таких як хронічний гепатит, цироз печінки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hepa–Merz 3000

Коли не слід застосовувати препарат Hepa-Merz 3000

Не слід застосовувати препарат Hepa-Merz 3000 у пацієнтів з наступними порушеннями:

• гіперчутливість до L-орнітині L-аспарагініану, жовтої помаранчевої (E 110) або будь-якого іншого компонента препарату;
• важка ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці крові понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі синтезу мочевини, наприклад, через дефект ферменту;
• нетолерантність до фруктози.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Hepa-Merz 3000 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Hepa-Merz 3000 містить барвник - жовту помаранчеву (E 110), який може викликати алергічні реакції (включно з симптомами астми). Алергія цього типу особливо поширена у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Hepa-Merz 3000 містить фруктозу (1,13 г в одній сашетці, що відповідає 0,11 хлібної одиниці).
Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Тривале застосування препарату Hepa-Merz 3000 може викликати карієс зубів.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Діти:
Немає даних про застосування препарату у дітей.
Перед можливим застосуванням препарату немовлятам або дітям необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість виникнення у дитини раніше нерозпізнаної нетолерантності до фруктози.

Hepa-Merz 3000 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомостей про взаємодію препарату Hepa-Merz 3000 з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Немає достатніх даних про безпеку застосування препарату Hepa-Merz 3000 під час вагітності, тому слід уникати застосування препарату під час вагітності. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час вагітності лише у разі рекомендації лікарем.
Годування грудьми:
Немає даних про те, чи проникає L-орнітині L-аспарагініан (активний компонент препарату Hepa-Merz 3000) в грудне молоко. Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час годування грудьми лише у разі рекомендації лікарем.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Спроможність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується препарат Hepa-Merz 3000.

Hepa-Merz 3000 містить жовту помаранчеву (E 110) та фруктозу.

Див. пункт "Попередження та заходи обережності".

3. Як застосовувати препарат Hepa-Merz 3000

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 або 2 сашетки 1-3 рази на добу.
Зміст сашетки слід розчинити в склянці води. Препарат слід приймати під час або після прийому їжі.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Шлях введення

Пероральний.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Hepa-Merz 3000

На даний час не спостерігалося симптомів отруєння після передозування препарату Hepa-Merz 3000.
У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Hepa-Merz 3000

Необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, згідно з інструкцією щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Недостатньо часті побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

нудота; блювота; біль у животі; метеоризм; діарея.

Дуже рідкі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

біль у кінцівках.
Перелічені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими та не вимагають припинення лікування.
Допоміжна речовина - жовта помаранчева (E 110) може викликати алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050
Телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hepa-Merz 3000

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Hepa-Merz 3000

Активною речовиною препарату є L-орнітині L-аспарагініан.
1 сашетка (5 г гранули) містить 3 г L-орнітині L-аспарагініану.
Інші компоненти (допоміжні речовини) -
цитринова кислота безводна, речовина, що поліпшує смак і запах цитрусового типу, речовина, що поліпшує смак і запах помаранчевого типу, содова сахарина, цикламат натрію, жовта помаранчева (E 110), повідон К25, фруктоза.

Як виглядає препарат Hepa-Merz 3000 і що містить упаковка

Hepa-Merz 3000 є гранулою помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 30, 50 або 100 сашеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Merz Pharmaceuticals GmbH
Екенгеймер Ландштрасе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Телефон: +49 69 1503 0
електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
Екенгеймер Ландштрасе 100
60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: