Гепа-меж 3000

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Hepa-Merz 3000(Hepa-Merz 3г Гранулат)

3 г/5 г, гранулат для приготування розважного розчину для перорального прийому

Орнітині аспартас
Hepa-Merz 3000 і Hepa-Merz 3г Гранулат є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Hepa-Merz 3000 і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hepa-Merz 3000
• 3. Як застосовувати препарат Hepa-Merz 3000
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hepa-Merz 3000
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hepa-Merz 3000 і для чого він призначений

Препарат Hepa-Merz 3000 застосовується для лікування прихованої та явної печінкової енцефалопатії, яка виникає при хронічних захворюваннях печінки, таких як хронічний гепатит, цироз печінки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Hepa-Merz 3000

Коли не застосовувати препарат Hepa-Merz 3000

Не застосовуйте препарат Hepa-Merz 3000 у пацієнтів з наступними порушеннями:

• гіперчутливість до L-орнітині L-аспарагініану, жовтої помаранчевої С (E 110) або будь-якого іншого компонента препарату;
• значна ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, які беруть участь у циклі синтезу сечовини, наприклад, через дефект ферменту;
• нетолерантність до фруктози.

Попередження та заходи обережності

Препарат Hepa-Merz 3000 містить барвник - жовту помаранчеву С (E 110), який може викликати алергічні реакції (включно з симптомами астми). Алергія цього типу особливо поширена у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Препарат Hepa-Merz 3000 містить фруктозу (1,13 г в одній сашетці, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Тривале застосування препарату Hepa-Merz 3000 може викликати карієс зубів.
Діти:
Немає даних про застосування препарату у дітей.
Перед можливим застосуванням препарату немовлятам або дітям необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість виникнення у дитини раніше нерозпізнаної нетолерантності до фруктози.

Препарат Hepa-Merz 3000 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій препарату Hepa-Merz 3000 з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Немає достатніх даних про безпеку застосування препарату Hepa-Merz 3000 під час вагітності, тому слід уникати застосування препарату під час вагітності. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час вагітності лише у разі призначення лікарем.
Годування грудьми:
Немає даних про те, чи проникає L-орнітині L-аспарагініан (активна речовина препарату Hepa-Merz 3000) до молока матері. Слід уникати застосування препарату під час годування грудьми. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час годування грудьми лише у разі призначення лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Спроможність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується препарат Hepa-Merz 3000.

Препарат Hepa-Merz 3000 містить жовту помаранчеву С (E 110) та фруктозу.

Див. пункт «Попередження та заходи обережності».

3. Як застосовувати препарат Hepa-Merz 3000

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 або 2 сашетки 1-3 рази на добу. Зміст сашетки необхідно розчинити у склянці води. Прийом під час або після їжі.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Шлях введення

Перорально.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Hepa-Merz 3000

На даний час не спостерігалося симптомів отруєння після передозування препарату Hepa-Merz 3000. У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Hepa-Merz 3000

Необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, згідно з інструкцією щодо дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Недостатньо часті побічні ефекти (рідше ніж у 1 особи з 100):нудота;
вомітинг; біль у шлунку; метеоризм; діарея.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти (рідше ніж у 1 особи з 10 000):

біль у кінцівках.
Перелічені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і не потребують відміни препарату.
Допоміжна речовина - жовта помаранчева С (E 110) може викликати алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hepa-Merz 3000

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hepa-Merz 3000

Активна речовина препарату - L-орнітині L-аспарагініан.
1 сашетка (5 г гранулату) містить 3 г L-орнітині L-аспарагініану.
Допоміжні речовини: цитринова кислота, речовина для поліпшення смаку і запаху цитринової, речовина для поліпшення смаку і запаху помаранчевої, содова сахарина, цикламат натрію, жовта помаранчева С (E 110), повідон К 25, фруктоза.

Як виглядає препарат Hepa-Merz 3000 і що містить упаковка

Препарат Hepa-Merz 3000 є гранулятом помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10 або 30 сашеток по 5 г.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе, 17
1110 Відень
Австрія

Виробник:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Еккенгаймер Ландштрасе, 100
Д-60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND С.А.
вул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату на території Австрії, країни експорту:1-20706

Номер дозволу на паралельний імпорт: 18/22 Дата затвердження інструкції: 05.01.2022 р.

[Інформація про захищену торговельну марку]