Гепа-меж 3000

Укладена інструкція до упаковки: Інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Hepa-Merz 3000 (Hepa-Merz 3 г гранул)

3 г/5 г, гранул для приготування розважного розчину для перорального прийому
Орнітини аспартас
Hepa-Merz 3000 і Hepa-Merz 3 г гранул є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Hepa-Merz 3000 і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Hepa-Merz 3000
• 3. Як застосовувати препарат Hepa-Merz 3000
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Hepa-Merz 3000
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ HEPA-MERZ 3000 І В ЯКІЙ МЕТІ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат Hepa-Merz 3000 застосовується для лікування прихованої та явної печінкової енцефалопатії, що виникає під час хронічних захворювань печінки, таких як хронічний гепатит, цироз печінки.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ HEPA-MERZ 3000

Коли не слід застосовувати препарат Hepa-Merz 3000

Не слід застосовувати препарат Hepa-Merz 3000 у пацієнтів з наступними порушеннями:

• гіперчутливість до L-орнітину L-аспарагіну, жовтої помаранчевої (E 110) або будь-якого іншого компонента препарату;
• значна ниркова недостатність (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл);
• порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі сечовини, наприклад, через дефект ферменту;
• нетолерантність до фруктози.

Осторожності та заходи обережності

Препарат Hepa-Merz 3000 містить барвник – жовту помаранчеву (E 110), який може викликати алергічні реакції (включно з симптомами астми). Алергія цього типу особливо поширена у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти.
Препарат Hepa-Merz 3000 містить фруктозу (1,13 г у одній сашетці, що відповідає 0,11 хлібної одиниці). Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Тривале застосування препарату Hepa-Merz 3000 може викликати карієс зубів.
Діти:
Відсутні дані щодо застосування препарату у дітей.
Перед можливим застосуванням препарату немовлятам або дітям необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем, оскільки існує можливість виникнення у дитини раніше нерозпізнаної нетолерантності до фруктози.

Препарат Hepa-Merz 3000 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Hepa-Merz 3000 з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування препарату Hepa-Merz 3000 під час вагітності, тому слід уникати застосування препарату під час вагітності. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час вагітності лише у разі рекомендації лікарем.
Годування грудьми:
Не відомо, чи L-орнітин L-аспарагін (активна речовина препарату Hepa-Merz 3000) проникає до грудного молока. Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми. Препарат Hepa-Merz 3000 може бути прийнятий жінками під час годування грудьми лише у разі рекомендації лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена внаслідок захворювання, при лікуванні якого застосовується препарат Hepa-Merz 3000.

Препарат Hepa-Merz 3000 містить жовту помаранчеву (E 110) та фруктозу.

Препарат містить жовту помаранчеву, яка може викликати алергічні реакції.
Препарат містить 1,13 г фруктози у кожній сашетці. Фруктоза, що міститься у препараті, може негативно впливати на зуби.
Див. пункт «Осторожності та заходи обережності».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ HEPA-MERZ 3000

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 або 2 сашетки 1-3 рази на добу.
Вміст сашетки слід розчинити у склянці води. Препарат слід приймати під час або після прийому їжі.
Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Шлях введення

Пероральний шлях введення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Hepa-Merz 3000

На даний час не спостерігалося симптомів отруєння після передозування препарату Hepa-Merz 3000.
У разі передозування застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Hepa-Merz 3000

Необхідно прийняти наступну дозу препарату у встановлений час, згідно з інструкцією щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕПРИЄМНІ ДІЇ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.

Не надто часті неприємні дії (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

нудота; блювота; біль у животі; метеоризм; діарея.

Дуже рідкі неприємні дії (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

біль у кінцівках.
Перелічені неприємні дії зазвичай є тимчасовими та не викликають необхідності припинення застосування препарату.
Допоміжна речовина – жовта помаранчева (E 110) може викликати алергічні реакції.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ HEPA-MERZ 3000

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії препарату вказано останнім днем місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Hepa-Merz 3000

Активною речовиною препарату є L-орнітин L-аспарагін.
1 сашетка (5 г гранули) містить 3 г L-орнітину L-аспарагіну.
Допоміжні речовини:
цитринова кислота, цитриновий аромат, помаранчевий аромат, содова sacharyna, цикламат натрію, жовта помаранчева (E 110), повідон К 25, фруктоза.

Як виглядає препарат Hepa-Merz 3000 та що містить упаковка

Препарат Hepa-Merz 3000 є гранулем помаранчевого кольору.
Упаковка містить 10, 30, 50 або 100 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Австрії, країні експорту:

Merz Pharma Austria GmbH
Гугльгассе, 17
А-1110 Відень
Австрія

Виробник:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Екенгаймер Ландштрассе, 100
Д-60318 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-20706

Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/13 Дата затвердження інструкції: 13.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]