Гріпекс Цонтрол

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Gripex Control,500 мг + 50 мг, таблетки
Парацетамол + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Gripex Control і для чого він призначений

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Gripex Control

3. Як застосовувати препарат Gripex Control

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Gripex Control

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Gripex Control і для чого він призначений

Показанням для застосування препарату є: м'язові, суглобові та кісткові болі різного походження, головні болі, мігрень, невралгії, біль у горлі, зубний біль, а також менструальні болі, травматичні, післяопераційні та пухлинні болі слабкої або помірної інтенсивності, гарячкові стани, що виникають при простуді, грипі та грипоподібних станах.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Gripex Control

Коли не слід застосовувати препарат Gripex Control:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існують такі захворювання: вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату і редуктази метгемоглобіну, алкоголізм, важка ниркова або печінкова недостатність, порушення серцевого ритму;
• під час лікування інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після припинення прийому цих препаратів;
• під час лікування зидовудином;
• не слід застосовувати у жінок під час першого триместру вагітності та під час годування грудьми;
• не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Gripex Control слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. Не слід приймати одночасно інші препарати, що містять парацетамол (в тому числі деякі обезболювальні, жарознижувальні,

що застосовуються для лікування симптомів простуди та грипу) через ризик передозування, наслідком якого може бути загрозливе для життя пошкодження печінки.

• Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре (див. також пункт 3 «Застосування більшієї за рекомендовану дози препарату Gripex Control»).
• Застосування препарату особами з печінковою недостатністю, алкоголізмом, а також особами, що голодують, створює ризик пошкодження печінки.
• Обережно слід застосовувати у осіб з нирковою недостатністю, бронхіальною астмою, гіпертиреозом, порушеннями сну у вигляді безсоння.
• Особливе ризик пошкодження печінки існує у осіб, що голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Під час застосування препарату Gripex Control слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.

Діти

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Gripex Control та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, що приймаються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол і кофеїн.
У разі одночасного застосування пероральних антидіабетичних препаратів, антикоагулянтів (варфарину, кумарину), рифампіцину (препарату, що застосовується для лікування туберкульозу), антиепілептичних препаратів, седативних та снодійних препаратів, інгібіторів МАО (препаратів, що застосовуються при депресії), зидовудину (противірусного препарату, що застосовується при ВІЛ-інфекції), симпатикомімічних препаратів (тобто препаратів, що зменшують набряк, гальмують апетит і психостимуляторних препаратів, подібних до амфетаміну), гормонів щитоподібної залози, пероральних контрацептивів, циметидину (препарату, що застосовується в основному при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки), хлорамфеніколу (антібіотика), хінолонів (препаратів з бактеріцидною дією) та верапамілу (препарату, що застосовується при серцевих захворюваннях) - перед прийняттям препарату слід звернутися за порадою до лікаря.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик), через серйозне ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Застосування препарату Gripex Control з їжею, питтям та алкоголем

Див. пункт 3.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищене ризик пошкодження печінки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати під час першого триместру вагітності. У другому та третьому триместрах перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (2 таблетки), тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Gripex Control

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

Перорально 1 або 2 таблетки кожні 4-6 годин (максимально 8 таблеток на добу).

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Рекомендується приймати препарат на голодний шлунок, оскільки це дозволяє досягти швидшого анальгетичного та жарознижувального ефекту.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її поділ, а не поділ на рівні дози.

Застосування більшієї за рекомендовану дози препарату Gripex Control

У разі прийняття більшієї за рекомендовану дози препарату слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре. Якщо від моменту передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту. Слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування у стаціонарі.
Можуть з'явитися симптоми, такі як: посилена нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість, загальне слабкість, болі в животі, підвищене сечовиділення, депресія та гарячка. Тяжчі випадки отруєння проявляються аритмією серця та тоніко-клонічними судомами. Деякі симптоми можуть пройти наступного дня, незважаючи на те, що починається загрозливе для життя пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Gripex Control

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Gripex Control

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
До них належать:

Якщо з'являються нижченаведені симптоми, не слід приймати препарат і слід негайно звернутися до лікаря. Це стан nguy hiểm для життя.

• Виникають рідко - шкірні алергічні реакції, тобто кропив'янка, висип
• Виникають дуже рідко - важкі шкірні реакції: висип з пухирями на всьому тілі або ерозії в роті, очах, статевих органах та на шкірі або лущення великих шарів епідермісу, що супроводжується слабкістю, гарячкою та болями в суглобах

Побічні ефекти, що виникають рідко (могуть стосуватися менше 1 з 1000 осіб):

• агранулоцитоз (дуже велике зменшення кількості або відсутність білих кров'яних клітин);
• нудота, блювота, порушення травлення.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (могуть стосуватися менше 1 з 10 000 осіб):

• тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів);
• ниркова коліка, некроз ниркових сосочків, гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• прискорення серцевого ритму;
• безсоння, неможливість зосередитися, раздражливість, тремор;
• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gripex Control

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та упаковці (місяць/рік).
Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Gripex Control

Активними речовинами препарату є:
парацетамол
500 мг
кофеїн
50 мг.
Інші компоненти: повідон, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
кремнезем колоїдний безводний, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Gripex Control і що містить упаковка

Білі, подовжні таблетки, обидві сторони опуклі, з лінією поділу.
Упаковані в блистери та в пачку з інструкцією.
Препарат доступний в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12 шт. в блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбницька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Пілєцька 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: