Фуразек

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Фуразек, 100 мг, таблетки

Фуразидинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фуразек і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Фуразек
• 3. Як приймати препарат Фуразек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фуразек
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фуразек і для чого його застосовують

Фуразек - це препарат у вигляді таблеток для прийому всередину. Він містить як активну речовину фуразидин, також відомий як фурагін, похідна нітрофурану. Фуразидин - це антибактеріальний препарат.
Показанням для застосування препарату Фуразек є:

• лікування неускладнених інфекцій нижніх дихальних шляхів, включаючи повторювані інфекції сечовидільної системи у жінок, викликані мікроорганізмами Escherichia coli.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Фуразек

Коли не застосовувати препарат Фуразек

• якщо пацієнт має алергію на фуразидин або похідні нітрофурану або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у першому триместрі вагітності
• у період вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з руйнуванням червоних кров'яних клітин)
• у новонароджених і немовлят до 3 місяців
• якщо у пацієнта є периферична полінейропатія, наприклад, цукровий діабет (синдром ушкодження периферійних нервів, який може характеризуватися порушеннями рухових, чутливих або порушень нервової системи іншого характеру)
• якщо у пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (хвороба, пов'язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах), оскільки препарат може викликати гемоліз (ушкодження кров'яних клітин і анемію)
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Фуразек необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є:

• порушення функції нирок,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення (зміни в концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи Б і фолієвої кислоти
• хвороби легень. Необхідно негайно припинити застосування препарату Фуразек і звернутися за медичною допомогою, якщо
• у пацієнта з'являються такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задиха, препарат необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, які іноді спостерігаються під час лікування похідними нітрофурану (див. також пункт 4).
• у пацієнта з'являються симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ушкодження периферійних нервів (периферична полінейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в тяжких випадках можуть бути необоротними і загрожувати життю пацієнта. Препарат необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря.
• у пацієнта з'являються симптоми порушення функції печінки (жовтіння склер ока, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, оббліднення калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтяниця може виникнути під час короткочасного застосування нітрофуранів (до двох тижнів). Хронічне запалення печінки (іноді призводить до некрозу печінки - зареєстровані випадки смерті) спостерігається при тривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців). Якщо пацієнт тривало приймає препарат, може бути необхідне проведення аналізів крові та функції нирок і печінки.

Вплив на лабораторні дослідження
Препарат може викликати хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби
сечі для такого дослідження необхідно повідомити медичний персонал про прийом препарату Фуразек.

Діти

Препарату не слід застосовувати у новонароджених і немовлят до 3 місяців.

Препарат Фуразек та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Нітрофуранів (до яких належить фуразидин) не слід комбінувати з хлорамфеніколом, ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами (антибактеріальними препаратами), оскільки можливе гальмування функції системи кровотворення.
• Не слід одночасно з фурагіном застосовувати кіс налідріксинової та інших похідних хінолонів, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
• Антибіотики аміноглікозиди та тетрацикліни, які застосовуються разом з фуразидином, посилюють його антибактеріальну дію.
• Препарати, які збільшують виділення сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують виділення канальцеве похідних нітрофурану і можуть викликати кумуляцію фуразидину в організмі, збільшуючи його токсичність і знижуючи ефективність лікування.
• Одночасне застосування препаратів, які містять трійкремнезем магнію, гальмує всмоктування фуразидину і знижує антибактеріальну активність.
• Атропін сповільнює всмоктування фурагіну, однак загальна кількість всмокнутого активного речовини залишається без змін.
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сок, гальмують всмоктування фуразидину.
• Одночасне прийом вітамінів групи Б збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

Препарат Фуразек з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Фуразек найкраще приймати під час прийому їжі, яка містить білок, оскільки це збільшує
всмоктування препарату.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час терапії фурагіном.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Фуразек у першому триместрі вагітності або у жінок з вагітністю
(від 38 тижня) і під час пологів, оскільки фуразидин може викликати гемолітичну анемію
у новонародженого. Необхідно бути особливо обережним під час застосування у останніх трьох місяцях
вагітності (III триместр).
Годування грудьми
У зв'язку з проникненням фурагіну в грудне молоко, препарату не слід застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
У разі чоловіків репродуктивного віку - як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження хворих, які приймали нітрофурани (а також деякі антибіотики), ці препарати можуть
негативно впливати на функції яєчок, оскільки зменшується загальна кількість сперми та племінних клітин,
а також зменшується рухливість племінних клітин та з'являються зміни в їх будові.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив фурагіну на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак
у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння, сонливість, порушення зору, які можуть впливати
на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Фуразек містить лактозу

Кожна таблетка 100 мг містить 123 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Фуразек містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Фуразек

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пероральне застосування. Фуразек необхідно приймати під час прийому їжі. Одночасно слід застосовувати дієту, багату на білок.
Препарат необхідно запивати великою кількістю рідини. Якщо один або кілька разів пропущено прийом наступної дози препарату, лікування необхідно продовжувати, приймаючи попередні дози препарату.

Застосування у дорослих

Першого дня застосування: 400 мг на добу в 4 дозах, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 6 годин);
у наступні дні: 300 мг на добу в 3 дозах, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 8 годин). Лікування триває
зазвичай 7-10 днів. У разі необхідності лікування можна повторити після закінчення 10-15 днів.
Повторювані інфекції сечовидільної системи у жінок
У разі виникнення принаймні 3 епізодів інфекції сечовидільної системи за останні
12 місяців застосовується Фуразек у дозі 100 мг (1 таблетка) на ніч протягом 6-12 місяців.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Фуразек можна застосовувати дітям у віці від 2 до 14 років. Необхідно застосовувати нижченаведений схему дозування.
Препарат Фуразек необхідно застосовувати у дозі 5-7 мг/кг маси тіла на добу в 2 дозах, розділених на рівні інтервали.
Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо необхідно лікування, його можна повторити після закінчення 10-15 днів.

Необхідно бути обережним при застосуванні препарату маленьким дітям через ризик задушення.

Якщо дитина має проблеми з ковтанням таблеток, препарат можна розчавити і розчинити у молоці.
У дітей віком до 2 років дозу препарату повинен призначити лікар.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фуразек

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Фуразек

Якщо один або кілька разів пропущено прийом наступної дози препарату, лікування необхідно продовжувати, приймаючи попередні дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У числі спостережених під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов'язаних з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головний біль (6%) і надмірне виділення газів
(1,5%).
Інші, нижче перелічені симптоми виникали у не більше 1% пацієнтів.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні (нагальні реакції алергії місцевого або загального характеру, включаючи загрозливі для життя анафілактичні шоки), ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням;
• важкі шкірні реакції (люпусоподібне висипання, багаток形не еритематозне висипання - червоні плями на шкірі та (або) слизових оболонках, іноді з пухирцями, гарячкою і больовістю суглобів, синдром Стівенса-Джонсона - виникнення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирців, які після розриву утворюють болючі рани, часто одночасно виникає гарячка, біль у м'язах і суглобах);
• острі, підострі та хронічні реакції з підвищеною чутливістю до похідних нітрофурану. Хронічні реакції виникали у хворих, які приймали препарат триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (у тому числі фіброз легень і дифузне міжстишкове запалення легень) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку. Остері реакції з підвищеною чутливістю до системи дихання проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями у грудній клітці, виділенням у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко проходили після відміни препарату. У разі хронічних реакцій ступінь вираженості симптомів і їх оборотність після припинення застосування препарату залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і відміна препарату. Порушення функції легень може бути необоротним;
• псевдомембранозне запалення кишківника (важка хвороба тонкої кишки або товстої кишки, яка проявляється діареєю, головним болем і гарячкою);
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму внаслідок ушкодження периферійних нервів (периферична полінейропатія), також гострого або необоротного характеру (до їх виникнення особливо схильні: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітаміну Б).
• порушення функції печінки, симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою для відтоку жовчі), некроз печінки (симптоми див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти

• синюшність через метгемоглобінемію (синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком). У осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату застосування фурагіну може призвести до виникнення мегалобластної анемії (викликаної дефіцитом вітаміну Б або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (викликаної швидким руйнуванням червоних кров'яних клітин).
• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії (хронічні болі в епігастрії),
• болі в животі, блювота,
• запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння, люпусоподібне висипання,
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану,
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше палочками роду Pseudomonasабо грибами роду Candida.

У пацієнтів, які приймали фуразидин, також спостерігалися з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі м'язів.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуразек

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці: EXP. Термін
придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фуразек

• Активною речовиною препарату є фуразидин, також відомий як фурагін.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію, кремнезем колоїдний безводний, карбоксиметилкрохмал натрію типу А.

Як виглядає препарат Фуразек та що містить упаковка

Таблетки жовтого або жовто-помаранчевого кольору, круглі з лінією поділу на одній стороні.
30 таблеток у блистерах, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: