Фурагінум Гасцо Форте

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Фурагінум Хаско Форте, 100 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Фуразидинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фурагінум Хаско Форте і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фурагінум Хаско Форте
• 3. Як застосовувати препарат Фурагінум Хаско Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фурагінум Хаско Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фурагінум Хаско Форте і для чого він призначений

Препарат Фурагінум Хаско Форте містить фуразидину, також відомий як фурагін, як активну речовину.
Фуразидина є похідним нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Препарат Фурагінум Хаско Форте застосовується для лікування гострих та рецидивних неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів у дітей, підлітків і дорослих.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фурагінум Хаско Форте

Коли не застосовувати препарат Фурагінум Хаско Форте:

• якщо пацієнт має алергію на фуразидину, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у першому триместрі вагітності,
• у період вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з руйнуванням червоних кров'яних клітин),
• у дітей до 3 місяців,
• якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці),
• якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов'язане з ушкодженням периферійних нервів, яке може характеризуватися руховими або чутливими розладами), наприклад, при цукровому діабеті,
• якщо у пацієнта виявлена недостатність ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фурагінум Хаско Форте необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою, особливо якщо у пацієнта спостерігаються:

• порушення ниркової функції,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні розлади,
• недостатність вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• хвороби легенів,
• цукровий діабет.

У вище згаданих випадках застосування фуразидини збільшує ризик ушкодження нервів.

Необхідно негайно припинити прийом препарату Фурагінум Хаско Форте і звернутися за медичною допомогою:

• якщо у пацієнта з'являються симптоми порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігаються ушкодження периферійних нервів. Це порушення у важких випадках може бути необоротним і загрожувати життю пацієнта;
• якщо під час застосування препарату з'являється гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. Ці симптоми зазвичай швидко або дуже швидко проходять після припинення прийому препарату. Якщо препарат застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів небажаних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення дії небажаного ефекту і припинення прийому препарату. Порушення функції легенів може бути необоротним. Прzewlekłe реакції спостерігаються у пацієнтів, які приймають фуразидину триваліше 6 місяців. Прzewlekłe реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дисеміноване міжстінове запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо у пацієнта з'являються симптоми порушення функції печінки (жовтіння склер, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, блідість калу, біль у животі, нудота, блювання, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтіння може виникнути під час короткочасного застосування нітрофуранів (до двох тижнів). Прzewlekнє запалення печінки спостерігається при тривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців);
• якщо під час лікування або після його закінчення у пацієнта з'являється важка і упорczyва діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного запалення кишечника - ускладнення, яке іноді спостерігається після застосування антибактеріальних препаратів. Необхідно якнайшвидше звернутися за медичною допомогою і не приймати препаратів проти діареї, які гальмують перистальтику кишечника.

Якщо пацієнт тривалий час приймає препарат - лікар призначить аналіз крові та функції нирок і печінки.
Вплив на лабораторні дослідження
Препарат може спричиняти хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів
Бенедикта і Фелінга. Перед здачею проби сечі для такого дослідження необхідно повідомити
медичний персонал про прийом препарату Фурагінум Хаско Форте.
Результати визначення глюкози в сечі, виконані методами ферментативними, зазвичай правильні.

Діти

Препарат Фурагінум Хаско Форте у вигляді суспензії для перорального прийому можна застосовувати у дітей старше
3 місяців.

Препарат Фурагінум Хаско Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно бути обережним у разі одночасного застосування наступних препаратів:

• антібіотиків групи хінолонів (наприклад, налидиксова кислота, норфлоксацин, оксолинова кислота) - фуразидина гальмує їх бактериостатичну дію,
• антібіотиків аміноглікозидів і тетрациклін - посилюють антибактеріальну дію фуразидини,
• хлорамфеніколу і ристоміцину (антібіотиків) - збільшують токсичну дію фуразидини на кров'яні клітини,
• препаратів, які збільшують виділення сечової кислоти, таких як пробенецид (у великих дозах) або сульфінпіразон - вони зменшують концентрацію фуразидини в сечі і можуть спричиняти її нагромадження в організмі, знижуючи ефективність лікування і збільшуючи її токсичність,
• препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять трійодистий магній - зменшують всмоктування фуразидини,
• атропіну - сповільнює всмоктування фуразидини, але загальна кількість всмокнутого препарату не змінюється,
• вітамінів групи В - збільшують всмоктування фуразидини.

Препарат Фурагінум Хаско Форте з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Фурагінум Хаско Форте необхідно приймати перорально під час їжі, що містить білок, що сприяє
збільшенню всмоктування препарату.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Фурагінум Хаско Форте.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату Фурагінум Хаско Форте не слід застосовувати у першому триместрі вагітності (I триместр) через
відсутність клінічних даних про безпеку застосування в цей період.
Необхідно бути обережним під час застосування у останньому триместрі вагітності (III триместр). Препарат можна застосовувати у III триместрі лише після попередньої домовленості з лікарем.
Препарату не слід застосовувати у період з 38 тижня вагітності і під час пологів, оскільки фуразидина може
спричиняти гемолітичну анемію у новонародженого.
Годування грудьми
Препарату Фурагінум Хаско Форте не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидина проникає
до грудного молока і може нашкодити годованому грудьми дитині.
Фертильність
Фуразидина може негативно впливати на функцію яєчок, спричиняти зниження рухливості сперми і негативні зміни в їх будові, а також знижувати загальну кількість еякуляту.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив фуразидини на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність
керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору) - див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти».

Препарат Фурагінум Хаско Форте містить сорбитол рідинний, некристалізуючий та бензоат натрію

Препарат містить 2250,09 мг сорбитолу та 29,5 мг бензоату натрію в 5 мл суспензії.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл суспензії, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Сорбитол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його призначенням дитині.
Сорбитол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Фурагінум Хаско Форте

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат слід приймати перорально під час їжі, що містить білок, яке сприяє збільшенню всмоктування фуразидини.
Перед кожним застосуванням флакон необхідно енергійно встряхнути.
Вказану лікарем дозу препарату слід вимірювати за допомогою доданої до упаковки дозувальної ложки
об'ємом 5 мілілітрів. Поділка дозувальної ложки дозволяє вимірювати об'єм дози з точністю до 0,1 мілілітра (тобто 2 мг фуразидини).

Дорослі і підлітки

Перший день лікування: 400 мг на добу в 4 дозах, розділених на 6 годин (5 мл суспензії кожні 6 годин).
Наступні дні: 300 мг на добу в 3 дозах, розділених на 8 годин (5 мл суспензії кожні 8 годин).
Препарат застосовується протягом 7-10 днів. У разі необхідності лікар може повторити курс лікування через 10-15 днів.

Діти старше 3 місяців

Рекомендована доза становить: 5-7 мг/кг маси тіла на добу, у 2 або 3 розділених дозах.
Препарат застосовується протягом 7-10 днів. У разі необхідності лікар може повторити курс лікування через 10-15 днів.
Препарат можна застосовувати у дітей старше 3 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фурагінум Хаско Форте

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фурагінум Хаско Форте, можуть виникнути
нудота, блювання, болі голови, головокружіння, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (між іншим промивання шлунка і внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). Через видалення препарату з організму нирками, ризик передозування збільшується у пацієнтів із порушенням ниркової функції.

Пропуск застосування препарату Фурагінум Хаско Форте

У разі пропуску застосування препарату Фурагінум Хаско Форте лікування слід продовжувати, приймаючи раніше приймані дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Фурагінум Хаско Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів [виникали рідко, тобто у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою (частота не

може бути визначена на основі доступних даних)]:

• алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипка (невідома частота), анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри і підшкірної клітковини, що полягає у виникненні обмежених набряків) (рідко),
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона - пухирчастий поліформний еритем) (рідко),
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (що виникає через перешкоду в відтоці жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого застосування) (рідко),
• астматична реакція (задуха) у пацієнтів з астмою; реакції надчутливості, пов'язані з дихальною системою, у тому числі (невідома частота):
• острі реакції - що проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями у грудній клітці, задухою - зазвичай швидко проходять після припинення прийому препарату,
• певlekкі реакції - у тому числі зміни в легенях (наприклад, фіброз легенів, запалення легенів) - інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів небажаних ефектів; після виявлення дії небажаного ефекту необхідно негайно припинити прийом препарату; порушення функції легенів може бути необоротним,
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму, що є результатом ушкодження периферійних нервів (також гострого або необоротного перебігу, особливо у пацієнтів із порушенням ниркової функції, анемією, цукровим діабетом, електролітними розладами або недостатністю вітаміну В) (невідома частота),
• псевдомембранозне запалення кишечника (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, що проявляється діареєю, болями голови і гарячкою) (невідома частота),
• сіниця через метгемоглобінемію; у осіб із недостатністю дегідрогенази глюкозо-6-фосфату застосування фуразидини може привести до виникнення мегалобластної або гемолітичної анемії (невідома частота).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фуразидину, спостерігаються наступні побічні ефекти: Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• нудота, надмірне виділення газів,
• болі голови.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запори, діарея, симптоми диспепсії,
• блювання, болі у животі, втрата апетиту,
• запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози,
• волосіння (переміжне),
• інфекції, спричинені мікроорганізмами, резистентними до фуразидини,
• гарячка, озноб, погане самопочуття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ,
Телефон: 0 800 503 808,
Факс: (044) 279-64-82,
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фурагінум Хаско Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фурагінум Хаско Форте

• Активною речовиною препарату є фуразидина ( Фуразидинум), також відома як фурагін. 5 мл суспензії містить 100 мг фуразидини.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбитол рідинний, некристалізуючий (Е 420), цитринова кислота, цитрат натрію, гліцерол, камедь ксантанової, банановий аромат, бензоат натрію (Е 211), полісорбат 80, очищена вода.

Як виглядає препарат Фурагінум Хаско Форте і що містить упаковка

Препарат має вигляд жовтої суспензії.
Одна упаковка препарату містить 100 мл або 140 мл суспензії в флаконі з коричневого скла, з
закриттям з поліетилену та поліетиленовим кришечкою з гарантійним кільцем, з дозувальною ложкою з ПЕ, з тиском з ПС, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
вул. Жмігродська, 242 Е, 51-131, м. Львів

Інформація про препарат

телефон: 22 742 00 22
електронна пошта: [informaciya.pro.preparat@hasco-lek.pl](mailto:informaciya.pro.preparat@hasco-lek.pl)

Дата останньої актуалізації інструкції: