Фурагінум Адамед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

FURAGINUM ADAMED, 50 мг, таблетки

Фуразидин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Furaginum Adamed і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Furaginum Adamed
• 3. Як приймати препарат Furaginum Adamed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Furaginum Adamed
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Furaginum Adamed і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Furaginum Adamed є фуразидина, також відома як фурагін, антибактеріальний препарат, що застосовується при інфекціях сечовидільної системи. Більшість бактерій, які викликають інфекції сечовидільної системи, чутливі до дії фуразидини. Препарат Furaginum Adamed не є ефективним у разі інфекцій, викликаних псевдомонадою.

Показання до застосування:

Лікування гострих і хронічних неповіклалих інфекцій нижніх ділянок сечовидільної системи, викликаних кишковими паличками (Escherichia coli).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Furaginum Adamed

Коли не приймати препарат Furaginum Adamed:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6) або на похідні нітрофурану,
• якщо пацієнтка знаходиться на першому триместрі вагітності (перші 3 місяці вагітності),
• у разі важкої ниркової недостатності (олігурія, анурія),
• у разі діагностованої полінейропатії, наприклад, цукрової (ушкодження нервів, наприклад, внаслідок підвищеного рівня глюкози в крові),
• у разі дефіциту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, оскільки препарат може викликати гемоліз (ушкодження червоних кров'яних клітин і анемію).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Furaginum Adamed необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• у пацієнтів з нирковою недостатністю, анемією, дефіцитом вітамінів групи В і фолієвої кислоти, а також захворюваннями легенів, оскільки препарат може викликати розкладання червоних кров'яних клітин (еритроцитів),
• у осіб з цукровим діабетом, оскільки під час прийому похідних нітрофурану можуть виникнути симптоми полінейропатії (ушкодження нервів),
• у чоловіків репродуктивного віку, оскільки клінічні дослідження показали, що похідні нітрофурану мають негативний вплив на функцію яєчок. Вони можуть викликати зниження рухливості сперми, зниження виділення сперми, а також призвести до аномалій у будові сперми. Під час тривалого прийому препарату лікар призначить аналіз крові та визначення біохімічних параметрів функції нирок і печінки.

Діти та підлітки

Препарат Furaginum Adamed можна застосовувати у дітей віком від 2 років.

У дітей віком до 2 років необхідно встановити дозу безпосередньо з лікарем.

Препарат Furaginum Adamed та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Фуразидина є антагоністом калію налидиксового, що гальмує його бактериостатичну дію.
• Препарати, які збільшують виділення з сечею сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують виділення канальцеве і можуть викликати накопичення фуразидини в організмі, збільшуючи її токсичність і зменшуючи концентрацію в сечі нижче мінімальної бактериостатичної концентрації, а внаслідок цього призвести до зниження терапевтичної ефективності.
• Антибіотики аміноглікозиди і тетрацикліни, що застосовуються разом з фуразидиною, посилюють її антибактеріальну дію.
• Хлорамфенікол і ристомицина збільшують гемотоксичну дію.
• Застосування фуразидини разом з препаратами, що нейтралізують шлунковий сок, які містять трійоксид магнію, зменшує її абсорбцію.
• Атропін затримує абсорбцію фуразидини, але загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється.
• Одночасне прийняття вітамінів групи В збільшує абсорбцію фуразидини.

Вплив на лабораторні дослідження:

Під час застосування препаратів цієї самої групи (похідних нітрофурану) спостерігалися хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі.

Препарат Furaginum Adamed з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Furaginum Adamed найкраще приймати під час їжі, що містить білок.

Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Через відсутність клінічних даних щодо впливу фуразидини на ембріон або плід, препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності.

У зв'язку з ризиком викликання гемолітичної анемії у плоду необхідно проявляти особливу обережність у жінок у третьому триместрі вагітності. Пацієнтка у взаємодії з лікарем повинна регулярно контролювати рівень гемоглобіну та заліза, а також кількість еритроцитів у крові (виконувати морфологічні дослідження крові).

Годування грудьми

Через проникнення фуразидини в материнське молоко, препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив фуразидини на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути: головокружіння, сонливість, порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Furaginum Adamed містить 13,75 мг сахарози.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Furaginum Adamed

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат найкраще приймати перорально під час їжі, особливо тієї, що містить білок, оскільки це збільшує абсорбцію фуразидини.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу (максимально 8 таблеток на добу); наступні дні 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу (6 таблеток на добу).

У разі рецидивуючих інфекцій сечовидільної системи у жінок (не менше 3 епізодів інфекції сечовидільної системи за останні 12 місяців): 100 мг (2 таблетки) на ніч протягом 6-12 місяців.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 2 до 14 років:

5 мг/кг маси тіла на добу до 7 мг/кг маси тіла на добу в 2-3 дозах, розділених за добу (таблетку можна подрібнити і змішати з молоком).

У дітей віком до 2 років необхідно встановити дозу безпосередньо з лікарем.

Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо необхідно, курс лікування можна повторити через 10-15 днів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Furaginum Adamed

Препарат мало токсичний. Оскільки фуразидина виділяється з організму нирками, у пацієнтів з порушенням функції нирок можуть виникнути симптоми передозування, такі як: головні болі, головокружіння, алергічні реакції, нудота, анемія.

Пропуск прийому препарату Furaginum Adamed

Якщо пропущено прийом препарату, лікування слід продовжувати, приймаючи попередні дози препарату.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Більшість пацієнтів добре переносить фуразидину.

У числі спостережених під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов'язаних з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головні болі (6%) та надмірне виділення газів (1,5%). Інші, нижче перелічені симптоми виникали у не більше 1% пацієнтів:

• сінієвання через метгемоглобінемію (синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком). У осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату застосування фуразидини може призвести до виникнення мегалобластної анемії (що виникла внаслідок дефіциту вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (що виникла внаслідок швидкого розкладу червоних кров'яних клітин);
• свербіж, кропив'янка, анафілаксія (негайна алергічна реакція);
• ангіоневротичний набряк, висип;
• гострі, підгострі та хронічні реакції з підвищеною чутливістю до похідних нітрофурану. Хронічні реакції виникали у хворих, які приймали препарат більше 6 місяців. Гострі реакції з підвищеною чутливістю щодо дихальної системи проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, виділенням у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко проходили після відміни препарату.
• головокружіння, сонливість, порушення зору;
• нейропатія (ушкодження нервів), включаючи гостру або незворотню (до її виникнення особливо схильні: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, порушення електролітного балансу, дефіцит вітаміну В);
• запор, діарея, диспепсичні симптоми (хронічні болі в епігастрії);
• болі в животі, блювота;
• запалення слинних залоз, панкреатит, псевдомембранозне запалення кишечника;
• симптоми лікарського гепатиту;
• холестатична жовтяниця (що виникла внаслідок перешкоди відтоку жовчі);
• некроз паренхіми печінки;
• волосіння, лущення шкіри;
• поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (пухирчаста еритема);
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану;
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше псевдомонадою або грибами роду Candida.

Крім того, у пацієнтів, які приймали фуразидину, спостерігалися з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі м'язів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:

вул. Хмельницьке шосе, 14

01001, м. Київ

тел.: +38 (044) 279-64-04

факс: +38 (044) 279-64-04

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Furaginum Adamed

Зберігати в сухому місці.

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.

Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують.

Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Furaginum Adamed

• Активною речовиною препарату є фуразидина, також відома як фурагін. Кожна таблетка містить 50 мг активної речовини.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, сахароза, двійний оксид кремнію, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Furaginum Adamed і що містить пакування

Таблетки Furaginum Adamed 50 мг мають жовто-помаранчовий колір.

По одній стороні таблетки знаходиться лінія поділу, інша сторона таблетки гладка.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Таблетки Furaginum Adamed випускаються в паперових коробках, які містять 30 таблеток.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.

Пєнькув, вул. М. Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

Виробник

Adamed Pharma S.A.

Пєнькув, вул. М. Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 03.2023