Фурагіна Форте Аптео Мед

Укладена інструкція: інформація для користувача

Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД, 100 мг, таблетки

Фуразидин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
лікарю

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7-8 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 3. Як приймати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД і для чого його застосовують

Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД - це препарат у вигляді таблеток для перорального прийняття. Він містить як активну речовину фуразидин, також звану фурагіном, яка є похідною нітрофурану. Фуразидин гальмує розвиток багатьох бактерій, які викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням для застосування препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД є інфекції нижніх сечових шляхів.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Коли не приймати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• якщо пацієнт має алергію на фуразидин або похідні нітрофурану чи на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у першому триместрі вагітності
• у період носіння вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик появи у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з руйнуванням червоних кров'яних тілець)
• у дітей і молоді нижче 15 років
• якщо у пацієнта є периферична полінейропатія, наприклад, цукровий діабет (синдром ушкодження периферійних нервів, який може характеризуватися руховими, чутливими або іншими порушеннями нервової системи)
• якщо у пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (хвороба, пов'язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних тілецях), оскільки препарат може тоді викликати гемоліз (ушкодження кров'яних тілець і анемію)
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є:

• порушення функції нирок,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення (зміни в концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• хвороби легенів. Необхідно негайно припинити застосування препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД і звернутися за медичною порадою, якщо
• у пацієнта з'являються такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха, препарат слід негайно скасувати і звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, які іноді спостерігаються під час лікування похідними нітрофурану (див. також пункт 4).
• у пацієнта з'являються симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ушкодження периферійних нервів (периферична полінейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в тяжких випадках можуть бути необоротними і загрожувати життю пацієнта. Препарат слід негайно скасувати і звернутися до лікаря.
• у пацієнта з'являються симптоми порушення функції печінки (жовтіння склер оčí, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, блідість калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтяниця може з'явитися під час короткочасного застосування нітрофуранів (до двох тижнів). Хронічне запалення печінки (іноді призводить до некрозу печінки - зареєстровані випадки смерті) спостерігається при тривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців). Якщо пацієнт тривало приймає препарат, може бути необхідне лабораторне дослідження крові для контролю кількості білих кров'яних тілець, а також функції нирок і печінки.

Вплив на лабораторні дослідження
Препарат може викликати хибнопозитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби сечі для такого дослідження необхідно повідомити медичний персонал про прийняття препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД.

Діти і молодь

Препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД не слід застосовувати у дітей і молоді нижче 15 років.

Препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Нітрофуранів (до яких належить фуразидин) не слід поєднувати з хлорамфеніколом, ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами (протибактерійними препаратами), оскільки можливе гальмування функції системи кровотворення.
• Не слід одночасно з фурагіном застосовувати кіс налідиксового і інших похідних хінолонових, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
• Антибіотики аміноглікозиди і тетрацикліни, які застосовуються разом з фуразидином, посилюють його протибактерійну дію.
• Препарати, які збільшують виділення сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують виділення канальцеве похідних нітрофурану і можуть викликати накопичення фуразидину в організмі, збільшуючи його токсичність і знижуючи ефективність лікування.
• Одночасне застосування препаратів, які містять трійодид магнію, які алкалізують, призводить до гальмування всмоктування фуразидину і зниження його протибактерійної активності.
• Атропін сповільнює всмоктування фурагіну, однак загальна кількість всмокнутого активного речовини залишається без змін.
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сок, гальмують всмоктування фуразидину.
• Одночасне прийняття вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.

Препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД найкраще приймати під час прийому їжі, яка містить білок, оскільки це збільшує всмоктування препарату.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування фурагіном.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД у першому триместрі вагітності чи у жінок з носінням вагітності (з 38 тижня) і під час пологів, оскільки фуразидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого. Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності (ІІІ триместр).
Годування грудьми
У зв'язку з проникненням фурагіну в грудне молоко, препарату не слід застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
У випадку чоловіків репродуктивного віку - як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження хворих, які приймали нітрофурани (а також деякі антибіотики), ці препарати можуть несприятливо впливати на функції яєчок, оскільки зменшується загальна кількість сперми, а також зменшується рухливість сперматозоїдів та з'являються зміни в їх будові.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних про вплив фурагіну на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть з'явитися головокружіння, сонливість, порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД містить 123 мг лактози моногідратної

Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пероральне застосування. Препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД слід приймати під час прийому їжі. Одночасно слід застосовувати дієту, багату на білок. Препарат слід запивати великою кількістю рідини.
Рекомендована доза
Дорослі і молодь старше 15 років
Перший день застосування: 400 мг на добу в 4 дозі, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 6 годин);
наступні дні лікування: 300 мг на добу в 3 дозі, розділених на рівні інтервали (1 таблетка кожні 8 годин).
Препарат зазвичай застосовується 7-8 днів. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 7-8 днів, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей і молоді

Препарату не слід застосовувати у дітей і молоді нижче 15 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря чи фармацевта.

Пропуск прийому препарату Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Якщо ви пропустили одну або кілька доз препарату, лікування слід продовжувати, приймаючи попередні дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
У числі спостережених під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов'язаних з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), головні болі (6%) і надмірне виділення газів (1,5%).
Інші, нижче перелічені симптоми спостерігалися у не більше 1% пацієнтів.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо з'являться:

• алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції, включаючи загрозливі для життя анафілактичні шоки), ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням;
• важкі шкірні реакції (люпусоподібне висипання, багаток形не еритем, синдром Стівенса-Джонсона - появлення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болісні рани, часто разом з гарячкою, болями у суглобах і м'язах);
• острі, підострі і хронічні реакції з підвищеною чутливістю до похідних нітрофурану. Хронічні реакції спостерігалися у хворих, які приймали препарат триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (у тому числі фіброз легенів і дифузне міжстишкове запалення легенів) можуть з'явитися особливо у пацієнтів похилого віку. Остері реакції з підвищеною чутливістю до дихальної системи проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями у грудній клітці, виділенням у плевральну порожнину. Найчастіше швидко або дуже швидко проходили після скасування препарату. У разі хронічних реакцій ступінь посилення симптомів і їх оборотність після припинення застосування препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення застосування препарату. Порушення функції легенів може бути необоротним;
• псевдомембранозне запалення кишечника (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, яка проявляється діареєю, головним болем і гарячкою);
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму внаслідок периферичної нейропатії (ушкодження периферійних нервів), також із острим або необоротним перебігом (до її появи особливо схильні: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, порушення електролітного балансу, дефіцит вітаміну В);
• порушення функції печінки, симптоми лікарського запалення печінки, холестатична жовтяниця (що викликана перешкодою для відтоку жовчі), некроз печінки (симптоми див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2.

Крім того, можуть з'явитися наступні побічні ефекти

• синюшність через метгемоглобінемію (синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком). У осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної препарат фурагін може призвести до появи мегалобластної анемії (що виникла внаслідок дефіциту вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (що виникла внаслідок швидкого руйнування червоних кров'яних тілець).
• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії (хронічні болі в епігастрії),
• болі в животі, блювота,
• запалення слинних залоз, панкреатит,.
• волосіння, люпусоподібне висипання,
• гарячка, озноб, загальне нездоров'я,
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше палочками роду Pseudomonasабо грибами роду Candida.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Миколи Амосова, 33
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-96-50
Факс: +38 (044) 206-96-50
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати суб'єкту відповідальності.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД

• Активною речовиною препарату є фуразидин, також званий фурагіном. Одна таблетка містить 100 мг фуразидину (Фуразидин), раніше застосовувана назва: фурагін.
• Інші компоненти: лактоза моногідратна, мікрокристалічна целюлоза, силікагель, магній стеарат, силікагель, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А).

Як виглядає препарат Фурагін ФОРТЕ АПТЕО МЕД і що містить упаковка

Таблетки діаметром 10 мм жовтого кольору, опуклі з обох сторін, круглі з лінією поділу на одній стороні.
15 або 30 таблеток у блистерах, у паперовій пачці.

Суб'єкт відповідальності

ТОВ "Сіноптіс Фарма"
вул. Київська, 3
04070, м. Київ

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків
вул. Адамкевича, 6А

• 08154, с. Чоснів

Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2018