Флегаміна Фаст

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Флегаміна Фаст, 8 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Бромгексин гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів прийому препарату у дорослих або після 3 днів прийому у молоді віком понад 12 років не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флегаміна Фаст і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Флегаміна Фаст
• 3. Як приймати препарат Флегаміна Фаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Фаст
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Фаст і для чого його використовують

Препарат Флегаміна Фаст містить активну речовину бромгексин гідрохлорид, який має відхаркувальну дію, розріджуючи виділення з дихальних шляхів. Це полегшує транспортування виділення осkrzelової слизі та її видалення з легень. Бромгексин полегшує відкашлювання та зменшує кашель. Препарат використовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються порушенням відкашлювання та видалення слизу у дорослих та молоді віком понад 12 років. Якщо після 5 днів прийому препарату у дорослих або після 3 днів прийому у молоді віком понад 12 років не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Флегаміна Фаст

Коли не слід приймати препарат Флегаміна Фаст

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бромгексин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6),
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Флегаміна Фаст, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються запальні захворювання дихальних шляхів з супутнім бактеріальним інфекцією

Препарат Флегаміна Фаст слід приймати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, що розширюють дихальні шляхи. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо спостерігається гарячка. Адекватне зволоження організму сприяє розрідженню виділення осkrzelової слизі та полегшенню відкашлювання.

• якщо в пацієнта раніше спостерігалася виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при активній виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, оскільки бромгексин може посилювати її симптоми.
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.
• у пацієнта спостерігаються порушення моторної функції осkrzelів, наприклад, захворювання, яке називається дискінезією війчастого епітелію.
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки чи нирок.
• пацієнт має труднощі з відкашлюванням.
• зареєстровані випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийняттям бромгексину. Якщо спостерігається висип, включаючи пухирці або ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, геніталій, слід припинити прийняття препарату Флегаміна Фаст та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Діти

Не слід приймати препарат у дітей віком до 12 років. Перед початком прийому препарату Флегаміна Фаст слід звернутися до лікаря або фармацевта. Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендується приймати препарат Флегаміна Фаст Джуніор у дозі 4 мг.

Препарат Флегаміна Фаст та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Препарат Флегаміна Фаст слід приймати з обережністю з атропіном та іншими холінолітичними препаратами, оскільки вони можуть викликати сухість слизових оболонок. Препарат Флегаміна Фаст не слід приймати одночасно з протикашлевими препаратами, наприклад, які містять кодеїн або його похідні, оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення осkrzelової слизі внаслідок ослабленого кашлевого рефлексу. Бромгексин може посилювати дію саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів на слизові оболонки травного тракту. Одночасне прийняття бромгексину та антибіотиків (препаратів, які використовуються для лікування інфекцій: еритроміцину, доксицикліну, амоксициліну, цефуроксиму) може привести до збільшення концентрації антибіотика в легенях.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не рекомендується приймати препарат Флегаміна Фаст під час першого триместру вагітності. У решті періоду вагітності препарат може бути прийнятий лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Бромгексин проникає в грудне молоко. Немає достатніх даних про вплив бромгексину на організм новонароджених та дітей. Не рекомендується приймати препарат під час годування грудьми. Немає даних про вплив бромгексину на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу бромгексину на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами. Слід бути обережним, оскільки можуть спостерігатися головні болі, головокружіння або сонливість.

Препарат Флегаміна Фаст містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Флегаміна Фаст

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку

1 таблетка 3 рази на добу. На початку лікування може бути необхідне збільшення дози до 48 мг (максимальна доза) (2 таблетки 3 рази на добу, що відповідає 48 мг бромгексину).

Діти та молодь

Молодь віком понад 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу, максимально до 6 таблеток на добу (що відповідає 48 мг бромгексину). Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендується приймати інший препарат - Флегаміна Фаст Джуніор у дозі 4 мг.

Спосіб прийому

Перорально. Таблетки Флегаміна Фаст не слід торкатися мокрими руками, оскільки вони можуть розпастися. Таблетку Флегаміна Фаст, яка розчиняється в роті, слід помістити в рот, де вона розчиниться в слині протягом 30 секунд і може бути легко проковтнута. Безпосередньо перед прийняттям препарату таблетку можна розчинити на ложці в невеликій кількості питної води. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистеру. Препарат не слід приймати довше 7 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми посилюються або не проходять після 5 днів прийому у дорослих або після 3 днів прийому у молоді віком понад 12 років, слід звернутися до лікаря. Препарат слід приймати в рівних інтервалах часу, після прийому їжі. Препарат не слід приймати безпосередньо перед сном.

Применення у пацієнтів з порушеннями функції печінки чи нирок

Немає даних про застосування хлориду бромгексину у осіб з порушеннями функції печінки чи нирок. Вилучення бромгексину чи його метаболітів знижується у цих пацієнтів. Перед прийняттям препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Применення більшої ніж рекомендована дози препарату Флегаміна Фаст

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми, які спостерігаються при випадковому передозуванні, такі ж, як побічні ефекти бромгексину при рекомендованих дозах, і потребують симптоматичного лікування. Можливо підвищене виділення слизу. У разі передозування лікар проведе промивання шлунка, призначить активований вугілля та застосує симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Флегаміна Фаст

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен негайно її прийняти, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку слід пропустити забуту дозу та продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.

Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо спостерігаються:

• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра загальна кірозна пустульоза)
• алергічні реакції (в тому числі висип, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням).

Можуть спостерігатися нижче описані побічні ефекти. Не дуже часто(можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб): болі в верхній частині живота, нудота, блювота, діарея. Рідко(можуть спостерігатися у не більше 1 з 1000 осіб): висип на шкірі, кропив'янка, реакції гіперчутливості. Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних): нудота, надмірне потіння, важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра загальна кірозна пустульоза), анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж, зниження артеріального тиску, підвищення активності печінкових ферментів, головні болі, головокружіння, сонливість, бронхоспазм.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Городецького, 5, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Фаст

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не маються спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистеру після "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Фаст

Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. 1 таблетка, яка розчиняється в роті, містить 8 мг хлориду бромгексину. Інші компоненти: мананіт, кросповідон (тип Б), сукралоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, ароматизатор трояндовий PHS-455920 складу: натуральні ароматизатори, ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзяний, натрій октенілсукцинат скробової кулі (Е 1450).

Як виглядає препарат Флегаміна Фаст та що містить упаковка

Таблетки, які розчиняються в роті, Флегаміна Фаст: білі, круглі, двосторонньо плоскі зрізані таблетки діаметром 9 мм. Упаковка містить 10, 20 або 40 таблеток, які розчиняються в роті.

Відповідальний суб'єкт

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник

Mako Pharma Sp. z o.o., вул. Владислава Реймонта, 2, 05-092 Дзеканув Лесьний

Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2025