Флегаміна Фаст Йуніор

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Флегаміна Фаст Джуніор, 4 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Бромгексин гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів застосування у підлітків і дітей віком від 2 років не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флегаміна Фаст Джуніор і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Флегаміна Фаст Джуніор
• 3. Як приймати препарат Флегаміна Фаст Джуніор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Фаст Джуніор
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Фаст Джуніор і для чого його застосовують

Препарат Флегаміна Фаст Джуніор містить як активну речовину бромгексин гідрохлорид, який
впливає на відкашлювання, розріджуючи виділення з дихальних шляхів. Це полегшує транспортування виділення осередніх дихальних шляхів і його видалення з легень.
Бромгексин полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Препарат застосовують при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються
порушеннями відкашлювання і видалення слизу у дорослих, підлітків і дітей віком понад
два роки.
Якщо після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів застосування у підлітків і дітей віком від 2 років не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше,
зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Флегаміна Фаст Джуніор

Коли не застосовувати препарат Флегаміна Фаст Джуніор

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у дітей віком менше 2 років.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Флегаміна Фаст Джуніор, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються запальні захворювання дихальних шляхів з супутнім бактеріальним інфекцією, препарат Флегаміна Фаст Джуніор слід застосовувати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками і препаратами, що розширюють дихальні шляхи. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо спостерігається гарячка. Відповіднє зволоження організму сприяє розріджуванню виділення осередніх дихальних шляхів і полегшенню відкашлювання.
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, а також при активній виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, оскільки бромгексин може посилювати її симптоми.
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.
• у пацієнта спостерігаються порушення моторної функції бронхів, наприклад, захворювання, яке називається дискінезією війчастого епітелію.
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок.
• пацієнт має труднощі з відкашлюванням.
• були випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням бромгексину. Якщо з'являється висип, включаючи пухирці або зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити застосування препарату Флегаміна Фаст Джуніор і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Діти

Не застосовувати у дітей віком менше 2 років.
Перш ніж почати застосування препарату Флегаміна Фаст Джуніор у дітей, зверніться до лікаря
або фармацевта.

Препарат Флегаміна Фаст Джуніор і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Флегаміна Фаст Джуніор слід застосовувати з обережністю з атропіном і іншими холінолітичними препаратами,
оскільки вони викликають сухість слизових оболонок.
Препарат Флегаміна Фаст Джуніор не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами, наприклад,
завантаженими кодеїном або його похідними, оскільки це може привести до небезпечного нагромадження
виділення осередніх дихальних шляхів внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу.
Бромгексин може посилювати дію саліцілатів і інших нестероїдних протизапальних препаратів на слизові оболонки травного тракту.
Одночасне застосування бромгексину і антибіотиків (препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій:
еритроміцину, доксицикліну, амоксициліну, цефуроксиму) може привести до збільшення концентрації антибіотика в легенях.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Флегаміна Фаст Джуніор під час першого триместру вагітності. У решті періоду вагітності препарат може бути застосований лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Бромгексин проникає в грудне молоко. Немає достатніх даних про вплив бромгексину на організм новонароджених і дітей. Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.
Немає даних про вплив бромгексину на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не проводилися дослідження щодо впливу бромгексину на здатність водіння транспортних засобів
і роботу з механізмами. Слід бути обережним, оскільки можуть виникнути болі голови і головокружіння або сонливість.

Препарат Флегаміна Фаст Джуніор містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Флегаміна Фаст Джуніор

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі, включаючи осіб похилого віку

2 таблетки 3 рази на добу.
На початку лікування може бути необхідне збільшення дози до 48 мг (максимальна доза)
(4 таблетки 3 рази на добу, що відповідає 48 мг бромгексину).

Діти і підлітки

Підлітки віком понад 12 років: 2 таблетки 3 рази на добу, максимально до 12 таблеток на добу (що відповідає 48 мг бромгексину).
Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу, максимально до 4 таблеток на добу (що відповідає 16 мг бромгексину).
Діти віком від 2 до 6 років: половина таблетки 3 рази на добу, максимально до 2 таблеток на добу (що відповідає 8 мг бромгексину).

Спосіб застосування

Перорально.
Таблетки Флегаміна Фаст Джуніор не слід торкатися мокрими руками, оскільки вони можуть розпастися.
Таблетку Флегаміна Фаст Джуніор, що розчиняється в роті, слід помістити в рот, де протягом близько 30 секунд вона розчиниться у слині і може бути легко проковтнута. Слід бути обережним при застосуванні препарату маленьким дітям через ризик задушення. Безпосередньо перед застосуванням препарату таблетку можна розчинити в ложці з невеликою кількістю питної води. Дозу слід приймати негайно після відкриття блистеру.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Залишуся половину таблетки слід помістити в відкритий блистер і вживати не пізніше наступного дня.
Препарату не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 5 днів застосування у дорослих або після 3 днів застосування у підлітків і дітей віком від 2 років, зверніться до лікаря.
Препарат слід приймати в рівних інтервалах часу, після прийому їжі.
Препарату не слід приймати безпосередньо перед сном.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок

Немає даних про застосування хлориду бромгексину у осіб з порушеннями функції печінки або нирок. Виведення бромгексину або його метаболітів знижено у цих пацієнтів.
Перш ніж застосувати препарат, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Флегаміна Фаст Джуніор

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря.
Симптоми, спостережувані при випадковому передозуванні, такі ж, як побічні ефекти бромгексину для рекомендованих доз і потребують симптоматичного лікування. Можуть виникнути надмірне збільшення виділення.
У разі передозування лікар проведе промивання шлунка, призначить активований вугілля і застосує симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Флегаміна Фаст Джуніор

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен негайно її прийняти, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку слід пропустити забуту дозу і приймати препарат згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра генералізована пустульозна еритема)
• алергічні реакції (в тому числі висип, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням). Можуть виникнути нижче описані побічні ефекти.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
болі в верхній частині живота, нудота, блювота, діарея
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
висип на шкірі, кропив'янка, реакції гіперчутливості.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
нездужання, надмірне потіння, важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, гостра генералізована пустульозна еритема), анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж, зниження артеріального тиску, підвищення активності печінкових ферментів, болі голови, головокружіння, сонливість, бронхоспазм.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Фаст Джуніор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистеру після «Термін придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Фаст Джуніор

Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. 1 таблетка, що розчиняється в роті, містить 4 мг хлориду бромгексину.
Інші компоненти: манітол, кросповідон (тип Б), сукралоза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, аромат клубники ПХС-455920 складу: натуральні ароматизатори, ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзяний, натрій октенілсукцинат скроби (Е 1450).

Як виглядає препарат Флегаміна Фаст Джуніор і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються в роті, Флегаміна Фаст Джуніор, білі, круглі з рискою, двосторонньо плоскі, з обрізаною кромкою діаметром 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка містить 10, 20 або 40 таблеток, що розчиняються в роті.

Відповідальна особа

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник

Mako Pharma Sp. z o.o., вул. Владислава Реймонта, 2, 05-092 Дзеканув Лесьний

Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2025