Флегаміна Цлассіц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Флегаміна Класик, 8 мг, таблетки

Бромгексин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта чи медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флегаміна Класик і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флегаміна Класик
• 3. Як застосовувати препарат Флегаміна Класик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Класик і для чого він призначений

Препарат Флегаміна Класик містить як активну речовину бромгексин гідрохлорид, який є муколітичним препаратом, що розріджує виділення з дихальних шляхів. Препарат полегшує відкашлювання та очищення бронхів.
Показанням для застосування препарату Флегаміна Класик є гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, які супроводжуються порушеннями відкашлювання та видалення мокроти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флегаміна Класик

Коли не застосовувати препарат Флегаміна Класик

• якщо пацієнт має алергію на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей віком від 3 до 6 років, які не можуть ковтати таблетки.
• у дітей віком до 2 років через вміст бромгексину.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Флегаміна Класик слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта спостерігаються запальні захворювання дихальних шляхів з супутнім бактеріальним інфекцією. Препарат Флегаміна Класик таблетки слід приймати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, що розширюють дихальні шляхи. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо спостерігається гарячка. Адекватне зволоження організму збільшує розрідження мокроти бронхів та полегшує відкашлювання.
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, або активну виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, оскільки препарат може посилювати її симптоми.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта спостерігається непереносимість деяких цукрів (див. також «Препарат Флегаміна Класик містить лактозу»).

Звітувалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням бромгексину гідрохлориду. Якщо виникла висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії), слід припинити застосування препарату Флегаміна Класик і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Препарат Флегаміна Класик у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей віком від 3 до 6 років, які не можуть ковтати таблетки. У цих пацієнтів рекомендується застосування бромгексину у вигляді сиропу Флегаміна Класик Джуніор з смаком клубники.
Препарат Флегаміна Класик таблетки, через вміст бромгексину, не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Препарат Флегаміна Класик та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарат Флегаміна Класик таблетки не слід застосовувати з:

• препаратами проти кашлю, наприклад, які містять кодеїн та його похідні, оскільки вони можуть послаблювати кашловий рефлекс та спричиняти накопичення мокроти в дихальних шляхах.

Препарат Флегаміна Класик таблетки слід застосовувати з обережністю у разі одночасного застосування:

• атропіну та інших холінолітичних препаратів, оскільки вони можуть спричиняти сухість слизових оболонок.
• саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки препарат може посилювати їх дію на слизову оболонку шлунка.
• антібіотиків, таких як окситетрациклін, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, амоксицилін, оскільки одночасне застосування препарату з цими антибіотиками збільшує їх концентрацію в легеневому паренхімі.

Застосування препарату Флегаміна Класик з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат у перші три місяці вагітності.
У решту періоду вагітності препарат можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Слід бути обережним, оскільки можуть виникнути болі голови та головокружіння або сонливість.

Препарат Флегаміна Класик містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Флегаміна Класик містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Флегаміна Класик

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: половина таблетки 3 рази на добу.
Діти віком від 3 до 6 років:половина таблетки 2 рази на добу.
Не рекомендується застосування препарату Флегаміна Класик у вигляді таблеток у дітей віком від 3 до 6 років, які не можуть ковтати таблетки; у цих пацієнтів рекомендується застосування препарату у вигляді сиропу Флегаміна Класик Джуніор з смаком клубники.
Препарат слід приймати в рівних інтервалах часу, після їжі.
Не слід застосовувати препарат безпосередньо перед сном.
Препарат зазвичай застосовується протягом 7-10 днів.
Якщо симптоми погіршаться або не зникнуть, слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Флегаміна Класик

Наразі не описано симптомів передозування бромгексину. У разі передозування слід застосувати активований вугілля. Якщо буде необхідне, лікар призначить промивання шлунка та застосує симптоматичне лікування.
У разі прийняття більшої ніж рекомендованої дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Флегаміна Класик

Препарат слід приймати якнайшвидше. Коли наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Флегаміна Класик можуть виникнути:
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• боль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції, висипка, кропив'янка

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• головний біль, головокружіння, сонливість,
• спазм бронхів,
• нудота,
• збудження,
• збільшення активності ферментів печінки,
• зниження артеріального тиску ,
• -анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостра генералізована пустулярна еритема).

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати подієві особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, у сухому місці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище. Номер серії на упаковці знаходиться після скорочення «Lot».

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Класик

• Активною речовиною препарату є: бромгексин гідрохлорид. Одна таблетка містить 8 мг бромгексину гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметилцелюлоза натрію (див. пункт 2 «Препарат Флегаміна Класик містить натрій»), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Флегаміна Класик та що містить упаковка

Таблетки Флегаміна Класик округлі, двосторонньо плоскі зрізаними краями, з рискою, що ділить на одну сторону. Упаковка містить 20, 40 або 60 таблеток.

Подійна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могильська, 80, 31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: