Флегаміна Цлассіц о смаку міемтовим без цукру

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру, 4 мг/5 мл, сироп

Бромгексин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру
• 3. Як використовувати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру і для чого він використовується

Сироп Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить як активну речовину
бромгексин гідрохлорид, який діє як відхаркувальний засіб, розріджує виділення з дихальних шляхів.
Препарат полегшує відкашлювання і очищення бронхів. Препарат не містить цукру.
Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру призначений для лікування гострих і хронічних
захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються порушеннями відкашлювання і видалення мокроти.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без

цукру

Коли не слід використовувати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

• якщо пацієнт має алергію на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у дітей віком до 7 років, оскільки препарат містить алкоголь.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру, слід обговорити це з
лікарем:

• якщо в пацієнта спостерігаються запальні захворювання дихальних шляхів з супутньою бактеріальною інфекцією. Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру слід приймати одночасно з антибіотиками і препаратами, що розширюють дихальні шляхи, призначеними лікарем. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо спостерігається гарячка. Адекватне зволоження організму збільшує розрідження виділення бронхів і полегшує відкашлювання.
• якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі або активне виразкове захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, оскільки препарат може посилювати симптоми.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта спостерігається непереносимість деяких цукрів (див. також «Препарат Флегаміна з м'ятним смаком без цукру містить сорбітол»).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом бромгексину
гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, ротовій порожнині, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити прийом препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Через вміст алкоголю не слід приймати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру у
дітей віком до 7 років.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру не слід приймати з:

• противокашльовими препаратами, наприклад, які містять кодеїн і його похідні, оскільки вони можуть послаблювати кашлевой рефлекс і викликати накопичення виділення в дихальних шляхах.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру слід приймати з обережністю у разі
одночасного прийому:

• атропіну і інших холінолітичних препаратів, оскільки вони викликають сухість слизових оболонок.
• саліцилатів і інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки препарат може посилювати їх дію на слизові оболонки травного тракту.
• антібіотиків, таких як окситетрациклін, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, амоксиклав, оскільки одночасне прийом препарату з цими антибіотиками збільшує їх концентрацію в легеневому паренхімі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність:
Не рекомендується приймати препарат у перші три місяці вагітності. У подальший період вагітності,
препарат можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує
потенційну загрозу для плода.
Годування грудьми:
Не слід приймати препарат під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Слід бути обережним, оскільки препарат може викликати головні болі і головокружіння або сонливість. Препарат містить етанол, тому може послаблювати здатність водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить етанол

Препарат містить 200 мг алкоголю (етанолу) у 5 мл сиропу. Кількість алкоголю у 5 мл цього препарату еквівалентна менше 5 мл пива або 2 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить пропілпарагідроксибензоат (Е 216)

Препарат містить пропілпарагідроксибензоат і може викликати алергічні реакції (можливі реакції
запізнілого типу).

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить сорбітол

Препарат містить сорбітол (5 мл сиропу містить 2,1 г сорбітолу). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо
раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів або встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийомом препарату або його призначенням дитині. Сорбітол може викликати дискомфорт з боку
травного тракту і має легкий проносний ефект. Енергетична цінність 2,6 ккал/г сорбітолу.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить патентований блакитний колір (Е 131)

Препарат може викликати алергічні реакції.

Препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл сиропу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як використовувати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для перорального прийому.
За допомогою доданої мірної ложки або мірного стакана слід виміряти об'єм сиропу, відповідний віку
пацієнта.
Якщо лікар не призначив спеціальну дозування, препарат зазвичай приймають:
Діти віком від 7 до 12 років:5 мл сиропу – 3 рази на добу.
Дорослі і діти віком понад 12 років:10 мл сиропу - 3 рази на добу.
Не приймати препарат безпосередньо перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

Наразі не описано симптомів передозування бромгексину.
У разі передозування слід прийняти активований вугілля. Якщо це буде необхідно, лікар призначить
промивання шлунка і призначить симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

У разі пропуску прийому дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Коли наближається час
прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у
кожного. Під час прийому препарату Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру можуть спостерігатися:
Не дуже часто(можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб):

• біль у верхній частині живота, нудота, блювання, діарея

Рідко(можуть спостерігатися у не більше 1 з 1000 осіб):

• -алергічні реакції, висип, кропив'янка

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• головні болі, головокружіння, сонливість,
• спазм бронхів,
• диспепсія,
• надмірне потіння,
• збільшення активності печінкових ферментів,
• зниження артеріального тиску,
• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуючий едем шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру генералізовану пустульозну еритему).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій
інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 28 днів.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з
означенням «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії на упаковці знаходиться після абревіатури «Lot».
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру

• Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 4 мг бромгексину гідрохлориду.
• Інші компоненти: сорбітол рідкий, некристалізуючий, гліцерол, етанол 96%, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), левоменол, м'ятно-евкаліптовий аромат (містить етанол), концентрована соляна кислота, патентований блакитний колір (Е 131), куркума (куркума (Е 100), полісорбат 80 (Е 433), пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає препарат Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру і що містить упаковка

Флегаміна Класик з м'ятним смаком без цукру є світло-зеленим, прозорим сиропом з м'ятним запахом
і смаком, у пляшці з оранжевого скла, яка містить 120 мл або 200 мл сиропу,
в паковці з твердої паперу. Пляшка закривається поліпропіленовою пробкою з пенопластовим уплотненням LDPE/HDPE і гарантійним кільцем LDPE. До упаковки додається полістиренова мірна ложка з поділками 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл або поліпропіленова мірна чаша з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могильська 80, 31-546 Краків
Teva Czech Industries s.r.o., Остравська 305/29, Комаров 747 70 Опава, Чехія

Дата останньої актуалізації інструкції: