Флегаміна Цлассіц о смаку маліновим

Укладена інструкція: інформація для користувача

Флегаміна Класик з малиновим смаком, 4 мг/5 мл, сироп

Бромгексин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком
• 3. Як застосовувати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком і для чого його застосовують

Сироп Флегаміна Класик з малиновим смаком містить як активну речовину бромгексин
гідрохлорид, який діє як відхаркувальний засіб, розріджує виділення з дихальних шляхів. Препарат полегшує
відкашлювання і очищення бронхів.
Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком призначений для лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються порушеннями відкашлювання і видалення мокроти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком

Коли не застосовувати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком

• якщо пацієнт має алергію на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей віком до 7 років.

Обережність і попередження

Перш ніж почати приймати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком, обговоріть це
з лікарем:

• -якщо в пацієнта спостерігаються запальні захворювання дихальних шляхів з супутньою бактеріальною інфекцією. Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком слід приймати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, які розширюють дихальні шляхи. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо спостерігається гарячка. Відповіднє зволоження організму збільшує розрідження виділення бронхів і полегшує відкашлювання.
• якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі або активне виразкове захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, оскільки препарат може посилювати їхні симптоми.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції печінки.
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта спостерігається непереносимість деяких цукрів (див. також пункт «Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком містить рідкий мальтитол (Е965)».

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом бромгексин
гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, роті, горлі,
носі, очах, статевих органах, слід припинити прийом препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком у дітей віком до 7 років.

Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
видавляються без рецепта.
Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком не слід застосовувати з:

• противокашлевими препаратами, наприклад, які містять кодеїн і його похідні, оскільки вони можуть послаблювати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком слід застосовувати з обережністю у разі одночасного
застосування:

• атропіну та інших холінолітичних препаратів, оскільки вони спричиняють сухість слизових оболонок.
• саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки препарат може посилювати їхню дію на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.
• антібіотиків, таких як: окситетрациклін, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, амоксицилін, оскільки одночасне застосування препарату з цими антібіотиками збільшує їхню концентрацію в легеневому мікробі.

Застосування препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Не рекомендується застосування препарату в перші три місяці вагітності.
У решту періоду вагітності препарат може бути застосований лише у разі, якщо лікар вважає, що
користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Годування грудьми:
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Слід бути обережним, оскільки препарат може спричиняти головні болі та головокружіння або сонливість.

Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком містить бензойну кислоту (Е 210)

Препарат містить 1,5 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу.

Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком містить бензиловий спирт

Препарат містить 0,875 мікрограмів бензилового спирту в 5 мл сиропу. Бензиловий спирт може
спричиняти алергічні реакції. Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з
лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу). Пацієнти з захворюваннями
печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі і спричиняти побічні ефекти
(так звану метаболічну кислотозу).

Препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком містить рідкий мальтитол (Е965)

5 мл сиропу містить 1500 мг рідкого мальтитолу. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася
непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза препарату становить:
Діти віком від 7 до 12 років:5 мл 3 рази на добу.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:10 мл 3 рази на добу.
Не приймайте препарат безпосередньо перед сном.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком

Наразі не описано симптомів передозування бромгексину.
У разі передозування слід прийняти активований вугілля. Якщо буде необхідне, лікар призначить
промивання шлунка і застосує симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком

У разі пропуску застосування дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Коли наближається
час прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.
Під час застосування препарату Флегаміна Класик з малиновим смаком можуть спостерігатися:
Не дуже часто(можуть спостерігатися у не більше ніж 1 на 100 осіб):

• біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея

Рідко(можуть спостерігатися у не більше ніж 1 на 1000 осіб):

• алергічні реакції, висип, кропив'янка

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• головний біль, головокружіння, сонливість,
• спазм бронхів,
• диспепсія,
• збільшене потовиділення,
• збільшення активності печінкових ферментів,
• зниження артеріального тиску,
• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну пустульозну еритему).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 253-36-46, факс: +38 (044) 253-36-46, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 28 днів.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці та пляшці після позначення «Термін зберігання (EXP):» або «EXP:». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Номер серії на упаковці знаходиться після абревіатури «Lot».
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком

• Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 4 мг бромгексину гідрохлориду.
• Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, гідроксіетилцелюлоза (Е 1525), рідкий мальтитол (Е 965), сукралоза (Е 955), бензойна кислота (Е 210), малиновий ароматичний розчин (містить, зокрема, пропіленгліколь (Е 1520) та бензиловий спирт), очищена вода.

Як виглядає препарат Флегаміна Класик з малиновим смаком і що містить упаковка

Флегаміна Класик з малиновим смаком є прозорим сиропом з запахом і смаком малини у пляшці з коричневого скла або барвного скла з алюмінієвою або поліпропіленовою кришкою з герметичним кільцем з поліетилену (LDPE або HDPE) та кільцем-гарантією з поліетилену LDPE разом з міркою з полістирену або поліпропілену, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могильська, 80, 31-546 Краків
Teva Czech Industries s.r.o., Остравська, 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехія

Дата останньої актуалізації інструкції: