Флегаміна Цлассіц Йуніор о смаку трускавковим

Укладена інструкція: інформація для користувача

Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком, 2 мг/5 мл, сироп

Бромгексин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком
• 3. Як використовувати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком і для чого він використовується

використовується
Сироп Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком містить як активну речовину
бромгексин гідрохлорид, який є муколітичним препаратом, що розріджує виділення з дихальних шляхів. Препарат полегшує відкашлювання і очищення бронхів.
Показанням для використання препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком є гострі
і хронічні захворювання дихальних шляхів, що перебігають з порушеннями відкашлювання і видалення
слизу.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

трояндовим смаком

Коли не слід використовувати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

• якщо пацієнт має алергію на бромгексин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей віком до двох років, через вміст бромгексину.

Остережності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком, слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є запальні захворювання дихальних шляхів з супутнім бактеріальним інфекцією. Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком слід приймати одночасно з призначеними лікарем антибіотиками та препаратами, що розширюють дихальні шляхи. Під час лікування слід багато пити, особливо якщо є гарячка. Відповіднє зволоження організму збільшує розрідження виділення бронхів і полегшує відкашлювання.
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі або активну виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки, оскільки препарат може посилювати її симптоми.
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції печінки.
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції нирок.
• якщо в пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів (див. також «Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком містить рідкий мальтітол»).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом бромгексину
гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, ротовій порожнині, горлі,
носі, очах, статевих органах, слід припинити прийом препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Через вміст бромгексину не слід приймати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком у дітей віком до 2 років.

Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком не слід приймати з:

• противокашлевими препаратами, наприклад, які містять кодеїн та його похідні, оскільки вони можуть послаблювати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком слід приймати з обережністю при одночасному прийомі:

• атропіну та інших холінолітичних препаратів, оскільки вони спричиняють сухість слизових оболонок.
• саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки препарат може посилювати їх дію на слизову оболонку травного тракту.
• антибіотиків, таких як окситетрациклін, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, амоксицилін, оскільки одночасне прийом препарату з цими антибіотиками збільшує їх концентрацію в легеневому паренхімі.

Прийом препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується приймати препарат у перші три місяці вагітності.
У решті періоду вагітності препарат можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Годування грудьми
Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується приймати препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Слід бути обережним, оскільки можуть виникнути головні болі та головокружіння або сонливість.

Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком містить рідкий мальтітол (Е 965)

5 мл сиропу містить 1500 мг рідкого мальтітолу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. У разі дорослих і дітей віком понад 12 років препарат може мати легку проносну дію при дозі понад 10 г рідкого мальтітолу. Енергетична цінність 2,3 ккал/г мальтітолу.

Препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком містить бензойну кислоту (Е 210)

Препарат містить 1,5 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу.

3. Як використовувати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для перорального прийому.
Рекомендована доза становить:

За допомогою доданої мірної ложки або мірки слід виміряти об'єм сиропу, відповідний вікові
пацієнта.
Сиропу Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком, через вміст бромгексину,
не слід давати дітям віком до 2 років.
Препарат слід приймати в рівних інтервалах часу, після їжі.
Не слід приймати препарат безпосередньо перед сном.
Сироп Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком не містить алкоголю.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

Наразі не описано симптомів передозування бромгексину.
У разі передозування слід прийняти активований вугілля. Якщо це буде необхідно, лікар призначить
промивання шлунка та призначить симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

У разі пропуску прийому дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо вже наближається час
прийому наступної дози, слід прийняти її у призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Під час прийому препарату Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком можуть виникнути:
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб):

• біль у верхній частині живота, нудота, блювота, діарея

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 осіб):

• алергічні реакції, висип, кропив'янка

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• головний біль, головокружіння, сонливість,
• спазм бронхів,
• диспепсія,
• надмірне потіння,
• збільшення активності печінкових ферментів,
• зниження артеріального тиску,
• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру генералізовану пустульозу).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс.: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Строк зберігання після першого відкриття пляшки: 28 днів.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці та пляшці після позначення «Термін зберігання (EXP):» або «EXP:». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Номер серії на упаковці знаходиться після абревіатури «Lot:».
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком:

• Активною речовиною препарату є бромгексин гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 2 мг бромгексину гідрохлориду.
• Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат (Е 330), сукралоза (Е 955), рідкий мальтітол (Е 965), гідроксіетилцелюлоза, бензойна кислота (Е 210), трояндовий аромат (містить, зокрема, пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає препарат Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком і що містить упаковка

Флегаміна Класик Джуніор з трояндовим смаком є прозорим сиропом з трояндовим ароматом у пляшці з оранжевого скла, що містить 120 мл або 200 мл сиропу. Пляшка закривається поліпропіленовою кришкою з пенопластовим уплотненням LDPE/HDPE та гарантійним кільцем з LDPE у паперовій коробці. До упаковки додається мірна ложка з поділками 1 мл; 1,25 мл; 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл або поліпропіленова мірка з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 5 мл; 7,5 мл; 10 мл.

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могильська 80, 31-546 Краків
Teva Czech Industries s.r.o., Остравська 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехія

Дата останньої актуалізації інструкції: