Флегамакс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Флегамакс, 50 мг/мл, розвій для прийому всередину

Карбоцістеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату протягом 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флегамакс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Флегамакс
• 3. Як застосовувати препарат Флегамакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флегамакс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флегамакс і для чого його застосовують

До складу дихальної системи входять порожнина носа, горло, трахея, бронхи, що утворюють
розвинуту систему - бронхіальне дерево, і легені. Внаслідок різних захворювань дихальної системи
починає накопичуватися виділення, надмір якого блокує дихальні шляхи, викликаючи кашель і
проблеми з диханням. Це виділення може накопичуватися в різних місцях, зокрема в носі, синусах і
бронхах.
Флегамакс містить як активну речовину карбоцістеїн, який впливає на склад бронхіального виділення. Карбоцістеїн робить виділення менш липким і більш рідким, через що воно легше видаляється з дихальних шляхів під час кашлю (так зване муколітичне діяння).
Цей препарат застосовують для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи, які перебігають
з надмірним виробленням густого і липкого виділення.
Для полегшення видалення з застійного виділення поряд з застосуванням препарату, який розріджує виділення, рекомендується також вживати велику кількість рідини (не менше 2-3 літрів на добу).
Якщо після застосування препарату протягом 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Флегамакс

Коли не застосовувати препарат Флегамакс

• якщо пацієнт має алергію на карбоцістеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у стані астматичної атаки,
• якщо існує активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
• у дітей віком до 6 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Флегамакс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше існувало виразкове захворювання.

У разі появи обфільної гнійної виділення і гарячки, а також у разі хронічного захворювання бронхів або легень, а також у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідна консультація лікаря, який може призначити інші препарати.
Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під ретельним контролем лікаря через можливий розвиток бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити застосування препарату.

Діти

Флегамакс не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.

Флегамакс і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування препарату Флегамакс не слід застосовувати протикашльові препарати або препарати, які зменшують виділення слизу в бронхах.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про застосування карбоцістеїну у вагітних жінок.
Не рекомендується застосування препарату у вагітних жінок.
Невідомо, чи проникає карбоцістеїн у грудне молоко. Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.
Немає даних про вплив карбоцістеїну на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу карбоцістеїну на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Флегамакс містить червону косенилову (Е 124), метилпараоксibenzoат натрію, натрій

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Препарат містить від 7,6 до 8,1 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл.
Це відповідає від 0,38 до 0,41% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Флегамакс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для прийому всередину.
15 мл препарату містить 750 мг карбоцістеїну.
До пакування додана міра, яка дозволяє виміряти необхідний об'єм препарату.
Рекомендована доза
Дорослі і молодь віком понад 12 років:
Спочатку слід застосовувати дозу 15 мл препарату 3 рази на добу, а потім після появи муколітичного ефекту (розріджуючого виділення), дозу слід зменшити до 10 мл препарату 3 рази на добу.
Дітивіком від 6 років до 12 років:
5 мл препарату 3 рази на добу.
У дітей і молоді добова доза карбоцістеїну не повинна бути більшою ніж 30 мг/кг маси тіла.
Рекомендується, щоб дитина попило прийому дозу препарату водою.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат довше ніж 4-5 днів.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Не слід застосовувати препарат перед сном. Останню дозу слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.

Застосування у дітей

Флегамакс не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Флегамакс

Не відомі випадки отруєння у разі передозування. Найбільш імовірними симптомами передозування можуть бути розлади шлунка і кишківника. Антидот невідомий.
У разі прийому більшої ніж рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Флегамакс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату Флегамакс і негайно звернутися по медичну допомогу:

• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція) з набряком шкіри і (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, що переходять у ерозії, на слизових оболонках ротової порожнини, кон'юнктиви, статевих органів).

Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• головний біль;
• біль у животі, діарея, кровотеча з травного тракту, нудота і блювота;
• алергічні реакції шкіри, включаючи висипку, свербіж, кропив'янку, висипку, викликану препаратом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Аль. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флегамакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 24 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флегамакс

• Активною речовиною препарату є карбоцістеїн. Кожен мл розчину містить 50 мг карбоцістеїну.
• Інші компоненти: содова саліцилатна кислота, метилпараоксibenzoат натрію, малиновий аромат (склад: мальтодекстрин (з кукурудзи), модифікований крохмаль (Е 1450), речовини смаково-запахові ідентичні натуральним, препарат смаково-запаховий), червона косенилова (Е 124), гідроксид натрію, карбоксиметилцелюлоза, очищена вода, гідроксид натрію, 1Н розчин водний (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Флегамакс і що містить пакування

Препарат Флегамакс - це червоний, прозорий розчин.
Пляшка ПЕТ, закрита алюмінієвою кришкою, з доданою мірою з ПП об'ємом 15 мл, у паперовій коробці.
Пакування містить 120 мл або 200 мл розчину для прийому всередину.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19
83-200 Старогард Гданський

Виробник

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Аvenida де Мадрид 82
28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
POLPHARMA Бюро торгівлі Сп. з о.о.
вул. Бобровецька 6, 00-728 Варшава
тел. 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: