Ессентіале Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Essentiale MAX, 600 мг, капсули, тверді

Фосфоліпід есенціальний

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Essentiale Max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Essentiale Max
• 3. Як застосовувати препарат Essentiale Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Essentiale Max
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Essentiale Max і для чого його застосовують

Essentiale Max є рослинним препаратом, який застосовується при захворюваннях печінки.

Показання до застосування

Знижує суб'єктивні скарги пацієнта, такі як: відсутність апетиту, відчуття тиску в правому підребер'ї, спричинене пошкодженням печінки внаслідок неправильної дієти, дії токсичних речовин або під час гепатиту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Essentiale Max

Коли не застосовувати препарат Essentiale Max

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, сою, арахіс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Essentiale Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Застосування препарату Essentiale Max не може замінити виключення з дієти шкідливих речовин, які спричиняють пошкодження печінки (наприклад, алкоголю),
• При хронічному гепатиті застосування підтримуючого лікування препаратом Essentiale Max є обґрунтованим лише тоді, коли під час лікування пацієнт відчуває поліпшення загального стану.

Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення, пацієнт почувається гірше, симптоми загострилися або з'явилися інші неспецифічні симптоми, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Немає достатніх даних про застосування препарату Essentiale Max у дітей.
Тому не слід застосовувати препарат Essentiale Max у дітей віком до 12 років.

Essentiale Max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перед одночасним застосуванням препарату з антикоагулянтами слід проконсультуватися з лікарем.

Essentiale Max з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі, не розжовуючи (запиваємо, наприклад, склянкою води).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Соєві боби часто є складником харчування, поки не спостерігалося шкідливого впливу на перебіг вагітності під час їх застосування. Однак не проводилися достатні дослідження.
У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Essentiale Max не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Essentiale Max містить соєвий олії, етанол та натрій

Через вміст соєвого олії препарат може в рідких випадках спричиняти важкі алергічні реакції. Не слід застосовувати у разі встановленої надчутливості до арахісу або сої.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат містить 20 мг алкоголю (етанолу) у кожній капсулі, що еквівалентно 21,28 мг/г (2,13% мас./об.). Кількість етанолу в одній капсулі не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Essentiale Max

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується наступна доза:
Дорослі та діти віком понад 12 років:1 капсула 3 рази на добу.
Капсули слід приймати під час їжі, не розжовуючи (запиваємо, наприклад, склянкою води).
Загалом, немає обмежень щодо тривалості застосування препарату Essentiale Max, однак рекомендована тривалість лікування повинна становити не менше 1-3 місяців.
Тривалість лікування також може бути встановлена індивідуально лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Немає достатніх даних про застосування препарату Essentiale Max у дітей віком до 12 років. Тому не слід застосовувати препарат Essentiale Max у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Essentiale Max

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату може спричинити посилення описаних нижче побічних ефектів.
Не описано випадків передозування препарату Essentiale Max.

Пропуск прийому дози препарату Essentiale Max

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Частота появи невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
може з'явитися алергічна реакція, така як червоне забарвлення, висип, кропив'янка, свербіж, порушення з боку травної системи, наприклад, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея, відчуття дискомфорту в животі; підвищене артеріальне тиску, серцебиття, головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
ул. Алєєй Єрозолімських, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Essentiale Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Essentiale Max

• Активна речовина: фосфоліпіди з соєвих бобів, які містять: (3-sn-фосфатидил)холін. Одна капсула містить 600 мг.
• Інші складники: тверді жири (Witepsol W 35), очищений соєвий олії, α-токоферол, гідрогенізований рициновий олії, тверді жири (Witepsol S 55), етанол 96 %, етилованілін, 4-метоксіацетофенон.

Плівка: желатина, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза чорний (E 172),
оксид заліза червоний (E 172).

Як виглядає препарат та що містить пакування

Жовта до коричневої паста з консистенцією меду в коричневій, непрозрачній, подовжній твердій капсулі. Пакування містить 30, 42 або 90 коричневих капсул у блистерах PVC/PVDC/Алюмініум у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
{логотип Sanofi}
Виробник
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee, 1
D-50829 Кельн
Німеччина
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Філія у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2025