Ессентіале форте

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Essentiale Forte, 300 мг, капсули

Фосфоліпід есенціальний

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Essentiale Forte і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Essentiale Forte
• 3. Як застосовувати препарат Essentiale Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Essentiale Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Essentiale Forte і для чого він застосовується

Essentiale Forte - рослинний препарат, який застосовується при захворюваннях печінки.
Він містить необхідні фосфоліпіди (Фосфоліпід есенціальний), які є естерами гліцеролу та холінофосфорової кислоти та ненасичених жирних кислот: лінолевої, ліноленової та олеїнової.
Ці фосфоліпіди через вміст багатомірних ненасичених жирних кислот у бічних ланцюгах не можуть бути синтезовані в організмі.
Фосфоліпіди, що містяться в Essentiale Forte, після потрапляння до печінки включаються до мембран печінкових клітин. Це призводить до відновлення існуючих дефектів, що виникли внаслідок захворювання, та прискорення регенерації пошкоджених печінкових клітин.
Фосфоліпіди необхідні для процесу диференціації та проліферації печінкових клітин.
Вони гальмують процеси фіброзу в печінці шляхом зменшення виробництва колагену та збільшення активності ферменту, що розкладає його - коллагенази.
Фосфоліпіди, що включаються до мембран печінкових клітин, призводять до зниження чутливості цих клітин до факторів імунної системи, що можуть пошкоджувати їх.
Фосфоліпіди виділяються до жовчі, де вони знижують співвідношення холестерину та фосфоліпідів та збільшують розчинність холестерину - завдяки емульгуючим властивостям необхідних фосфоліпідів, що має велике значення для профілактики жовчних каменів.
Фосфоліпіди поряд з жовчними кислотами відіграють важливу роль у травленні жирів та всмоктуванні розчинених у них вітамінів.
Крім того, багатомірні ненасичені жирні кислоти, що входять до складу фосфоліпідів, знижують рівень холестерину та нормалізують рівень ліпопротеїнів у сироватці крові - проявляючи корисну антиатеросклеротичну дію. Збільшують також транспорт холестерину з позапечінкових тканин до печінки та активують ліполітичні ферменти. Багатомірні ненасичені жирні кислоти покращують кровотік у судинах шляхом зменшення адгезії тромбоцитів та збільшення еластичності червonyх кров'яних клітин.

Вказівки до застосування

Зменшує суб'єктивні скарги пацієнта, такі як: відсутність апетиту, відчуття тиску в правому підребер'ї, спричинене пошкодженням печінки внаслідок неправильної дієти, дії токсичних речовин або під час запалення печінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Essentiale Forte

Коли не застосовувати препарат Essentiale Forte

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, сою, арахіс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування Essentiale Forte слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Застосування препарату Essentiale Forte не може замінити виключення з дієти шкідливих речовин, які викликають пошкодження печінки (наприклад, алкоголю).
• При хронічному запаленні печінки застосування підтримуючого лікування препаратом Essentiale Forte є обґрунтованим лише тоді, коли під час терапії пацієнт відчуває покращення загального стану.

Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення, пацієнт почувається гірше, симптоми загострилися або виникли інші неспецифічні симптоми, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Немає достатніх даних щодо застосування препарату Essentiale Forte у дітей віком до 12 років. Тому не слід застосовувати препарат Essentiale Forte у дітей віком до 12 років.

Essentiale Forte та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Перед одночасним застосуванням препарату з антикоагулянтами слід проконсультуватися з лікарем.

Essentiale Forte з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі, не розжовуючи (запиваємо, наприклад, склянкою води).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Соєві боби часто є складником харчування, поки не спостерігалося шкідливого впливу на перебіг вагітності під час їх застосування. Однак не проводилися достатні дослідження. У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Essentiale Forte не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Essentiale Forte містить соєвий олій, етанол та натрій

Через вміст соєвого олію препарат може викликати серйозні алергічні реакції.
Не слід застосовувати у разі встановленої підвищеної чутливості до арахісу або сої.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат містить 10 мг алкоголю (етанолу) у кожній капсулі, що еквівалентно 20,49 мг/г (2,05% мас./об.).
Кількість етанолу в одній капсулі еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Essentiale Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та діти старше 12 років: 2 капсули 3 рази на добу.
Капсули слід приймати під час їжі, не розжовуючи (запиваємо, наприклад, склянкою води).
Загалом, немає обмежень щодо тривалості застосування препарату Essentiale Forte, однак рекомендується тривалість лікування не менше 1-3 місяців.
Тривалість лікування також може бути встановлена індивідуально лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Немає достатніх даних щодо застосування препарату Essentiale Forte у дітей віком до 12 років. Тому не слід застосовувати препарат Essentiale Forte у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої кількості препарату Essentiale Forte, ніж зазначено

Не описано випадків передозування препарату Essentiale Forte.
У разі прийому більшої кількості препарату Essentiale Forte, ніж зазначено, нижче описані побічні ефекти можуть загостритися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних):
може виникнути алергічна реакція, така як червоність, висип, кропив'янка, свербіж, порушення з боку травної системи, наприклад, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея, біль у животі, підвищене артеріальне тиску, серцебиття, головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Адреса електронної пошти: [moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Essentiale Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °С, захищати від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Essentiale Forte

• Діючою речовиною препарату є: фосфоліпіди з соєвих бобів, що містять (3-sn-фосфатидил)холін, 1 капсула містить 300 мг.
• Допоміжними речовинами є: рафінований соєвий олій, гідрогенізований рициновий олій, гідрогенізовані гліцериди рослинного походження (Witepsol W 35), тригліцериди вищих жирних кислот (Witepsol S 55), етанол, етилванілін, п-метоксиацетофенон, α-токоферол.

Оболонка:желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Essentiale Forte і що містить упаковка

Жовта до коричневої паста консистенції меду в зеленій, непрозрачній, подовжній капсулі.
Упаковка містить 50, 90, 100 або 180 капсул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
{логотип Sanofi}
Виробник
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1
D-50829 Кельн, Німеччина
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Представництво в Рzeszowie
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
телефон: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу червень 2025