Есселів Макс

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Esseliv max

450 мг, твердые капсулы

Фосфолипіди необхідні

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке Esseliv max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Esseliv max
• 3. Як приймати Esseliv max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Esseliv max
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Esseliv max і для чого його застосовують

Esseliv max містить необхідні фосфолипіди (Фосфолипіди необхідні) з насіння сої.
Активним компонентом фосфолипідів є полienilфосфатидилхолін, який містить багатократні ненасичені жирні кислоти.
Фосфолипіди, що містяться в препараті, після потрапляння до печінки включаються до складу клітинних мембран гепатоцитів. Це призводить до відновлення існуючих дефектів, що виникли внаслідок захворювання, а також прискорення регенерації (відновлення) пошкоджених гепатоцитів.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання печінки, включаючи:

• післяалкогольне ушкодження печінки,
• токсичне та лікарське ушкодження печінки,
• хронічний гепатит. Підтримуюча терапія при порушеннях функції печінки, жовчних шляхів та жовчнокам'яної хвороби.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Esseliv max

Коли не приймати препарат Esseliv max

• якщо пацієнт має алергію на фосфолипіди з насіння сої, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у дітей з масою тіла нижче 15 кг.

Esseliv max та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Немає відомостей про взаємодію препарату Esseliv max з іншими ліками.

Esseliv max з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не проводилися належні дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Esseliv max містить соєвий олії, етанол

Сojeвий олії

Препарат містить соєвий олії. Не застосовувати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.

Етанол

Цей препарат містить 9,6 мг алкоголю (етанолу) у кожній твердій капсулі, що еквівалентно 1,38% (м/м). Кількість алкоголю в кожній твердій капсулі цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як приймати Esseliv max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована дозування

Препарат слід приймати перорально під час їжі.
Дорослі та підлітки
2 капсули (900 мг) 2 рази на добу. Не застосовувати більше 4 капсул (1800 мг) на добу.
Після 2-3 місяців лікування слід застосовувати підтримуючу дозу: 1 капсула (450 мг) 2 рази на добу.
Діти з масою тіла понад 15 кг
У дітей слід застосовувати дозу 300 мг/10 кг маси тіла на добу. В середньому застосовують 1-2 капсули (450 мг-900 мг) 1-2 рази на добу. Не застосовувати більше 4 капсул на добу (1800 мг).
Зміст капсули можна видалити та застосовувати у невеликій кількості теплого молока або води. Таким чином можна застосовувати препарат дитині, яка не може проковтнути капсулу.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати протягом щонайменше 3 місяців.
Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Esseliv max

У разі прийому більшої ніж рекомендована кількості препарату Esseliv max слід негайно звернутися до лікаря.
Немає даних щодо передозування препарату.

Пропуск прийому препарату Esseliv max

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
При застосуванні рекомендованих доз препарату побічні ефекти виникають не дуже часто.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Не дуже часто (виникають у 1 до 10 осіб на 1000):

• легкі симптоми зі сторони травної системи: розлад шлунку, відчуття дискомфорту в животі.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• підвищене артеріальне тис;
• серцебиття;
• головокружіння;
• нудота, блювота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Esseliv max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партия: Номер серії.
Термін придатності: Дата закінчення терміну придатності.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта щодо того, як видалити ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Esseliv max

• Активним компонентом препарату є фосфолипіди з насіння сої. 1 капсула містить 450 мг фосфолипідів з насіння сої (Фосфолипіди необхідні).
• Інші компоненти: твердий жир, соєвий олії, етанол, ванілін. Склад твердої желатинової капсули: діоксид титану Е 171, оксид заліза червоний Е 172, оксид заліза жовтий Е 172, оксид заліза чорний Е 172, желатина.

Як виглядає Esseliv max і що містить упаковка

Esseliv max - це твердые желатинові капсули, які можна відкрити, коричневого кольору, заповнені густою, коричневою пастою.
Упаковка препарату: 30 капсул або 50 капсул, упакованих разом з листком для пацієнта в паперову коробку.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверів

Дата останньої актуалізації листка: