Ердосол Муцо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ердосол Муко, 300 мг, таблетки

Ердостеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ердосол Муко і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ердосол Муко
• 3. Як застосовувати препарат Ердосол Муко
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ердосол Муко
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ердосол Муко і для чого його застосовують

Препарат Ердосол Муко містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних препаратів - речовин, що зменшують липкість виділення бронхів і полегшують його відкашлювання.
Препарат Ердосол Муко рекомендовано застосовувати при лікуванні секретолітичних станів у гострих і хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень з супутнім порушенням виділення і транспорту слизової рідини.
Препарат також застосовується для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту.
Препарат Ердосол Муко показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ердосол Муко

Коли не застосовувати препарат Ердосол Муко:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6), або на речовини, що містять вільні SH-групи (наприклад, ацетилцистеїн)
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність
• якщо у пацієнта є гомоцистинурія (генетично обумовлене метаболічне захворювання, яке полягає у порушенні метаболізму амінокислоти метіоніну) (особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін)
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ердосол Муко необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення типових симптомів підвищеної чутливості (висип, кропив'янка) необхідно негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великої кількості слизу).
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз, протягом найкоротшого можливого періоду.
Якщо не відбулося покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який розгляне питання про припинення лікування.
Не потрібно коригувати дози у дорослих з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

Діти і підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Препарату Ердосол Муко не слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю можуть нагромаджуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються у печінці.

Препарат Ердосол Муко та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не спостерігалося взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються для лікування інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як: теофілін, препарати, які викликають розширення бронхів (кортікостероїди), еритроміцин, амоксицилін або котримоксазол.
Після застосування ердостеїну було виявлено збільшення концентрації амоксициліну у дихальних шляхах.
Комбіноване лікування з препаратами, які зменшують кашлевой рефлекс (протикашлевими), може викликати нагромадження великої кількості бронхіального виділення, що може привести до погіршення стану пацієнта при хворобі, наприклад, через погіршення функції дихання.
Щоб уникнути виникнення ускладнень, не слід комбінувати препарати, які зменшують кашлевой рефлекс, та секретолітичні препарати (що збільшують виділення), особливо перед сном.

Препарат Ердосол Муко з їжею і питтям

Їжа і пиття не впливають на абсорбцію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату у жінок, які вагітні або годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ердосол Муко не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ердосол Муко містить натрій

Препарат Ердосол Муко містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ердосол Муко

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і підлітків старше 12 років становить:
1 таблетка по 300 мг двічі на добу.
Препарату не слід застосовувати перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ердосол Муко

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Пропуск прийому препарату Ердосол Муко

Необхідно якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжити прийом препарату згідно з попереднім графіком.
Якщо самечасно припадає час прийому наступної дози, необхідно прийняти тільки одну дозу, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендованим графіком.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів): біль у епігастрії, нудота, головний біль
• Недостатньо часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів): загіпотиреоз
• Рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, запор, сухість ротової порожнини, головокружіння, загальне погане самопочуття, діарея, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час прийому препарату Ердосол Муко можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ердосол Муко

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії препарату вказано останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ердосол Муко

• Активною речовиною препарату є ердостеїн. Одна таблетка містить 300 мг ердостеїну.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид силіцію, безводний гідрофосфат кальцію, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), сукралоза.

Як виглядає препарат Ердосол Муко і що містить упаковка

Препарат Ердосол Муко має форму подовжніх таблеток білого кольору.
Одна упаковка препарату містить 10, 20 або 120 таблеток, у паперовій коробці з інструкцією.

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

ТОВ "Солінеа"
с. Єлизівка, вул. Шафранова, 6
02103, Київська область, Бородянський район
електронна пошта: [biuro@solinea.pl](mailto:biuro@solinea.pl)
{логотип особи, відповідальній за лікарський засіб}

Виробник:

ТОВ "Мако Фарма"
вул. Залізнична, 231А
05292, Київська область, Бородянський район
ТОВ "Медикофарма"
вул. Тарасівська, 13
02099, м. Київ

Дата останньої актуалізації інструкції: