Ердомед

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Ердомед

300 мг, капсули, тверді

Ердостеїн

Належить ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Належить зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Належить звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо погіршується якийсь із симптомів непередбачуваних дій або з'являються будь-які симптоми непередбачуваних дій, включаючи ті, що не наведені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Ердомед і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ердомед
• 3. Як застосовувати препарат Ердомед
• 4. Можливі непередбачувані дії
• 5. Як зберігати препарат Ердомед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ердомед і для чого його застосовують

Препарат Ердомед містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних препаратів - тих, що зменшують липкість виділення бронхів і полегшують його відкашлювання.
Препарат Ердомед рекомендовано застосовувати при лікуванні секретолітичних станів при гострих і хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень з супутнім порушенням виділення і транспорту слизової рідини. Його також застосовують для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ердомед

Коли не слід застосовувати препарат Ердомед:

• якщо в пацієнта спостерігається алергія (гіперчутливість) на активну речовину або на будь-яку допоміжну речовину чи на речовини, що містять вільні групи SH
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність
• якщо в пацієнта спостерігається гомоцистинурія (особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін)
• у дітей молодше 12 років.

Остережності та заходи обережності

У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висип, кропив'янка) слід негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великої кількості слизу).
Ризик появи непередбачуваних дій можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз протягом найкоротшого терміну. При відсутності поліпшення лікар розглядатиме можливість припинення лікування.
Не потрібно коригувати дози у дорослих у разі хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

Діти

Препарату не слід давати дітям молодше 12 років.

Застосування препарату Ердомед з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на всмоктування препарату.

Застосування препарату Ердомед у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю можуть нагромаджуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.

Застосування препарату Ердомед у пацієнтів похилого віку

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.

Інші препарати та препарат Ердомед

Не спостерігалося взаємодії з іншими препаратами, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як: теофілін, препарати, що викликають розширення гладких м'язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксиліна або котримоксазол.
Після прийому ердостеїну спостерігалося збільшення концентрації амоксиліну в дихальних шляхах.
Комбіноване лікування з препаратами, що зменшують кашлевой рефлекс (протикашлевими), може спричинити нагромадження великої кількості бронхіального виділення, що може привести до погіршення стану пацієнта при хворобі, наприклад, через погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути появи ускладнень, не слід регулярно поєднувати препарати протикашлевої та секретолітичної дії (збільшення виділення), особливо перед сном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем. Про застосування препарату вирішує лікар.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Ердомед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат Ердомед містить наступні допоміжні речовини:

повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), індіго кармін (E 132).

3. Як застосовувати препарат Ердомед

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить:
1 капсула по 300 мг двічі на добу.
Препарату не слід застосовувати перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ердомед

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Ердомед

Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати прийом препарату згідно з попереднім графіком. Якщо самечасно припадає час прийому наступної дози, слід прийняти тільки одну дозу, а потім продовжувати рекомендований графік прийому.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі непередбачувані дії

Як і будь-який препарат, препарат Ердомед може спричинити непередбачувані дії, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

• Часто (у 1 до 10 з 100 пацієнтів): порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, головний біль
• Не дуже часто (у 1 до 10 з 1000 пацієнтів): загіпотиреоз
• Рідко (у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, запор, сухість порожнини рота, головокружіння, загальне погане самопочуття, діарея, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час застосування препарату Ердомед можуть спостерігатися інші непередбачувані дії.

Звітність про непередбачувані дії

Якщо спостерігаються будь-які симптоми непередбачуваних дій, включаючи ті, що не наведені в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Непередбачувані дії можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про непередбачувані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ердомед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід приймати препарат Ердомед після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ердомед

Активною речовиною препарату є ердостеїн. Одна капсула містить 300 мг ердостеїну.
Інші складові препарату: повідон, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), індіго кармін (E 132).

Як виглядає препарат Ердомед і що містить упаковка

Упаковка містить 10, 20 або 60 капсул, в блистерах Al/PVC/PVDC у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Чеській Республіці, країні експорту:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Площа Палахова, 799/5
625 00 Брно, Чеська Республіка

Виробник:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A.
Вулиця Векк'я дель Піночетто, 22 - 60100 Анкона, Італія
Astrea Fontaine S.A.S.
Вулиця де Пре Поте, 21121 Фонтен-ле-Діжон, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
Вулиця Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Вулиця Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:52/045/96-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 79/25

Дата затвердження листка-вкладиша: 28.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]