Дуспаталін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Дуспаталін

135 мг таблетки з оболонкою
Мебеверин гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймається точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дуспаталін і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дуспаталін
• 3. Як застосовувати препарат Дуспаталін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дуспаталін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дуспаталін і для чого він призначений

Що таке препарат Дуспаталін

Препарат Дуспаталін має форму таблеток. Дуспаталін містить препарат під назвою мебеверин гідрохлорид.
Він належить до групи препаратів, званих спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Препарат
Дуспаталін діє розслабляюче на м'язи та усуває біль.

Для чого призначений препарат Дуспаталін

Препарат Дуспаталін застосовується у дорослих і дітей старше 10 років для лікування симптомів болю в животі
або дискомфорту (наприклад, здуття, відчуття розпирання) в черевній порожнині, яким можуть супроводжуватися
розлади ритму дефекації та зміни консистенції калу, включаючи діарею та (або) запор,
зумовлені неправильною роботою травної системи. Не слід застосовувати препарат Дуспаталін
триваліше 5 днів без поради лікаря. Якщо після 5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе
гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Дуспаталін

Коли не застосовувати препарат Дуспаталін

• у дітей молодше 10 років
• у жінок під час вагітності або годування грудьми
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін, якщо пацієнта стосуються вищезазначені заяви. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати цей препарат, обговоріть це з лікарем, якщо:

• пацієнт старше 40 років
• якщо в когось з родини пацієнта діагностовано пухлину товстої кишки/кишечника, целіакію або запальну хворобу товстої кишки
• болі в животі відбуваються вночі
• відчувається кров у калі
• відчуваються нудоти або блювота
• пацієнт втратив апетит або швидко і неочікувано схуднув
• пацієнт блідий і відчуває втому (анемія)
• у пацієнта спостерігається сильний запор
• у пацієнта спостерігається гарячка, яка може бути симптомом, наприклад, запалення
• останнім часом пацієнт здійснив поїздку за кордон
• останнім часом пацієнт приймав антибіотик
• відчувається трудність або біль під час сечовипускання
• у пацієнтки спостерігається ненормальне кровотеча з пошви або виділення
• пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених заяв (або у разі сумнівів), зверніться до лікаря перед прийняттям препарату Дуспаталін.

Препарат Дуспаталін та інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дуспаталін впливав на дію будь-якого іншого прийманого
препарату. Однак слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Повідомте лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дуспаталін не рекомендований під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити приймати препарат Дуспаталін або приймати інший препарат замість препарату Дуспаталін.
• Повідомте лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дуспаталін не рекомендований для матерів, які годують грудьми. Лікар може рекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дуспаталін впливав на керування транспортними засобами та обслуговування
машин.
Препарат Дуспаталін містить лактозу моногідрат і сахарозу(види цукрів). Якщо раніше
встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Дуспаталін

Цей препарат завжди приймається точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат Дуспаталін може прийматися дорослими та дітьми старше 10 років.
• Таблетки слід ковтати ціліми та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Таблеток не слід розчавлювати чи жувати.
• Слід спробувати приймати таблетки о тієї самої порі кожного дня. Це допоможе запам'ятати про їх прийнятті.

Яку дозу прийняти

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетка 135 мг 3 рази на день.
• Препарат слід приймати за 20 хвилин до прийому їжі в регулярних інтервалах часу протягом дня.

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дуспаталін

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати лікарню. Слід взяти упаковку препарату та інструкцію, додану до упаковки, з собою.

Пропуск прийому препарату Дуспаталін

• Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі. Слід пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Після прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Слід припинити приймати препарат Дуспаталін і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів.

Може бути необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі запалення на шкірі. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал.
Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дуспаталін

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дуспаталін

• Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 135 мг активної речовини.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), повідон, тальк, стеарин магнію. Оболонка: тальк, сахароза, камедь акації, желатина та воск Карнауба.

Як виглядає препарат Дуспаталін і що містить упаковка

Таблетки круглі та білі.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Al в паперовій коробці.
Упаковка містить 15 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Іспанії, країні експорту:

Mylan IRE Healthcare Limited
Юніт 35/36 Грейндж-Парейд,
Балдойл Індустріал Естейт, Дублін 13
Ірландія

Виробник

Recipharm Parets S.L.U.
К/Рамон-і-Кахаль, 2
08150
Паретс-дель-Вальєс
Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на реєстрацію в Іспанії, країні експорту: 779678.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 206/19

Дата затвердження інструкції: 28.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]