Дуспаталін ретард

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть упаковку! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дуспаталін ретард (Дуспаталін)

200 мг, капсули з повільним вивільненням
Мебеверині гідрохлорид
Дуспаталін ретард і Дуспаталін є різними торговими назвами одного і того ж лікарського засобу.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Дуспаталін ретард і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Дуспаталін ретард
• 3. Як приймати лікарський засіб Дуспаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Дуспаталін ретард
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Дуспаталін ретард і для чого він призначений

Що таке лікарський засіб Дуспаталін ретард

Лікарський засіб Дуспаталін ретард має форму капсул з повільним вивільненням. Дуспаталін ретард містить лікарську речовину під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, званих спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник переміщується травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Лікарський засіб Дуспаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого призначений лікарський засіб Дуспаталін ретард

Лікарський засіб Дуспаталін ретард застосовується для лікування симптомів синдрому раздраженного кишечника. Симптоми синдрому раздраженного кишечника відрізняються у окремих осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі
• гази і виділення газів
• діарею, запор або обидва ці симптоми
• малі, тверді калові маси у вигляді кульок або стрічок.

2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Дуспаталін ретард

Коли не приймати лікарський засіб Дуспаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників лікарського засобу Дуспаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталін ретард, якщо пацієнта стосується вищезазначене твердження. У разі сумнівів необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу.

Лікарський засіб Дуспаталін ретард і інші лікарські засоби

Не передбачається, щоб лікарський засіб Дуспаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого прийманого лікарського засобу. Однак необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Лікарський засіб Дуспаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекоменувати припинити прийом лікарського засобу Дуспаталін ретард або приймати інший лікарський засіб замість Дуспаталін ретарду.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лікарський засіб Дуспаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекоменувати припинити годування грудьми або приймати інший лікарський засіб у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Дуспаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати лікарський засіб Дуспаталін ретард

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування лікарського засобу

• Лікарський засіб Дуспаталін ретард може бути прийнятий дорослими та дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати цілими та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх прийом.

Доза лікарського засобу

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсула по 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід приймати вранці та одну ввечері.

Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Дуспаталін ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу та інструкцію до лікарського засобу.

Пропуск прийому лікарського засобу Дуспаталін ретард

• Якщо пропущено дозу лікарського засобу, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі. Необхідно пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Необхідно припинити прийом лікарського засобу Дуспаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на лікарський засіб. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на лікарський засіб, наприклад, висип, червоні, сверблячі червоні плями на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 206-24-24, факс: +38 (044) 206-24-24,
адреса електронної пошти: [adres електронної пошти].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Дуспаталін ретард

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Дуспаталін ретард

• Активною речовиною лікарського засобу є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші складники: магнію стеарат, тальк, поліакрилатна дисперсія 30%, гіпромелоза, метакрилової кислоти та етилового акрилату кополімер (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Склад оболонки капсули: желатина, діоксид титану (E 171). Друкований чернила: шелак, пропіленгліколь, амоній гідроксид, потасій гідроксид, залізний оксид чорний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Дуспаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміром 1, з надруком «245».
Капсули упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Al в картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Греції, країні експорту:

BGP PRODUCTS LTD
Ag. Dimitríou 63
174 56 Alimos, Греція

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт:366/19

Дата затвердження інструкції: 20.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]