Дуспаталін ретард

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Дузпаталін ретард (Дузпаталін 200 мг)

200 мг, капсули з пролонгованим вивільненням, тверді
Мебеверині гідрохлорид
Дузпаталін ретард і Дузпаталін 200 мг є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дузпаталін ретард і для чого він призначено

Що таке препарат Дузпаталін ретард

Препарат Дузпаталін ретард має форму капсул з пролонгованим вивільненням. Препарат Дузпаталін ретард містить
активну речовину під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, званих
спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Препарат Дузпаталін ретард діє розслабляюче на м'язи і усуває біль.

Для чого призначено препарат Дузпаталін ретард

Препарат Дузпаталін ретард призначено для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому
підразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі;
• гази і виділення газів;
• діарею, запори або обидва ці симптоми;
• малі, тверді калові маси у формі кульок або стрічок.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дузпаталін ретард

Коли не приймати препарат Дузпаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату Дузпаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід приймати препарат Дузпаталін ретард, якщо пацієнта стосується вище вказане твердження. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату.

Препарат Дузпаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого
прийманого препарату. Однак слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати,
приймані зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Слід повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дузпаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити прийняття препарату Дузпаталін ретард або приймати інший препарат замість препарату Дузпаталін ретард.
• Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дузпаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дузпаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дузпаталін ретард

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

• Препарат Дузпаталін ретард може прийматися дорослими та дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати ціліми та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Слід спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх прийняття.

Доза препарату

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай приймається доза 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід приймати вранці та одну ввечері.

Не слід приймати препарат Дузпаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дузпаталін ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату та листок-вкладиш.

Пропуск прийому препарату Дузпаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі. Слід пропустити забуту дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Після прийняття цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Слід припинити прийняття препарату Дузпаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вище перелічених симптомів, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі висипання на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053 Київ
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дузпаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
• Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дузпаталін ретард

• Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші компоненти препарату: магній стеарин, поліакрилатна дисперсія 30%, гіпромелоза, тальк, метакрилова кислота та етилакрилатний кополімер (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Оболонка: желатина, діоксид титану (Е 171). Друкований фарб: шелак (Е 904), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Дузпаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміру 1, з надруком «245».
Капсули упаковані в блистерні упаковки PVC/Al в паперовій коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Греції, країні експорту:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Châtillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту:
45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016

Номер дозволу на паралельний імпорт: 300/11

Дата затвердження листка-вкладиша: 30.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]