Дуспаталін ретард

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дуспаталін ретард (Duspatalin Retard)

200 мг, капсули з повільним вивільненням, тверді
Мебеверині гідрохлорид
Дуспаталін ретард і Дуспаталін Ретард є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого він застосовується

Що таке препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард має форму капсул з повільним вивільненням, твердіх. Дуспаталін ретард
містить препарат під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, званих
спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль.
Препарат Дуспаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого застосовується препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард застосовується для лікування симптомів синдрому раздраженного кишечника. Симптоми синдрому
кишечника різняться у окремих осіб і можуть включати:
болі і спазми в животі
вздування і виділення газів
діарею, запор або обидва ці симптоми
малі, тверді калові маси у формі кульок або стрічок.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард

Коли не приймати препарат Дуспаталін ретард:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату Дуспаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард, якщо пацієнта стосується вище вказане твердження.
У разі сумнівів необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Препарат Дуспаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого
прийманого препарату. Однак необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати,
що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дуспаталін ретард не
рекомендується під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийняття препарату Дуспаталін ретард або
прийняття іншого препарату замість препарату Дуспаталін ретард.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дуспаталін
ретард не рекомендований для матерів, які годують грудьми. Лікар може рекомендувати припинити годування грудьми або
прийняття іншого препарату в разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та
обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

Препарат Дуспаталін ретард може бути прийнятий дорослими та дітьми старше 10 років.
Капсули слід ковтати ціліми та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл).
Капсул не слід розчавлювати або гризти.
Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх
прийняття.

Доза, що застосовується

Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід прийняти вранці та одну ввечері.
Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дуспаталін ретард

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату та інструкцію, додану до упаковки.

Пропуск прийняття препарату Дуспаталін ретард

Якщо пропущено прийняття дози препарату, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі. Необхідно пропустити запомнену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Після прийняття цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Необхідно припинити прийняття препарату Дуспаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат.
Якщо виникне будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні,
сверблячі червоні плями на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41; веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Не зберігати при температурі нижче 5°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дуспаталін ретард

Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг
активної речовини.
Інші компоненти: магнію стеарин, тальк, дисперсія поліакрилану 30%, гіпромелоза, метакрилової кислоти та етилового акрилату кополімер (1:1), дисперсія 30%, триацетин.
Склад капсули: желатина, діоксид титану (E 171).
Чернила для друку :шелак (E 904), пропіленгліколь (E 1520), амоній гідроксид, потасій гідроксид, залізний оксид чорний (E 172).

Як виглядає препарат Дуспаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміром 1, з надруком „245”.
Капсули упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію в картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N . 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Лісабон, Португалія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:8354845
Номер дозволу на паралельний імпорт:491/13

Дата затвердження інструкції: 13.11.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]