Дуспаталін ретард

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дуспаталін ретард (Колофак ретард)

200 мг, капсули з довгим вивільненням
Мебеверинігідрохлорид
Дуспаталін ретард і Колофак ретард - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого його застосовують

Що таке препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард має форму капсул з довгим вивільненням. Дуспаталін ретард містить препарат під назвою мебеверинігідрохлорид. Він належить до групи препаратів, які називаються спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник - це частина травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник рухається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Препарат Дуспаталін ретард діє розслабляюче на м'язи і усуває біль.

Для чого застосовують препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард застосовується для лікування симптомів синдрому раздраженного кишечника. Симптоми синдрому раздраженного кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі
• вздування і виділення газів
• діарею, запор або обидва ці симптоми
• малі, тверді калові маси у вигляді кульок або стрічок.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард

Коли не приймати препарат Дуспаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату Дуспаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард, якщо пацієнта стосується вищезазначене твердження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Препарат Дуспаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого прийманого препарату. Однак необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та期间 годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити прийняття препарату Дуспаталін ретард або приймати інший препарат замість препарату Дуспаталін ретард.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший препарат у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат Дуспаталін ретард може бути прийнятий дорослими та дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати ціліми та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе запам'ятати про їх прийнятті.

Доза, що застосовується

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід прийняти вранці та одну ввечері.

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дуспаталін ретард

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Необхідно взяти з собою упаковку препарату та інструкцію, додану до упаковки.

Пропуск прийняття препарату Дуспаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі. Необхідно пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийняття цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Необхідно припинити прийняття препарату Дуспаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі запалення на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C та нижче 5°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці: Ch.-B.: Verwendbar bis: siehe Prägung - Серійний номер: Термін придатності: див. штамп
• Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дуспаталін ретард

• Активною речовиною препарату є мебеверинігідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші компоненти: магнію стеарат, тальк, дисперсія поліакрилану 30%, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, тріацетин. Склад оболонки капсули: желатина, діоксид титану (E 171). Друкований фарбник: шелак (E 904), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, гідроксид калію, чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Дуспаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміром 1, з надруком «245».
Капсули упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Ал в паперовій коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

Mylan Österreich GmbH
Гугльгассе 15
1110 Відень
Австрія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатійон-сюр-Шаларон, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-23472

Номер дозволу на паралельний імпорт: 217/24

Дата затвердження інструкції: 29.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]