Дуспаталін ретард

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть упаковку! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Дузпаталін ретард (Дузпаталін 200 мг)

200 мг, капсули з тривалим вивільненням
Гідрохлорид мебеверину
Дузпаталін ретард і Дузпаталін 200 мг є різними торговими назвами одного і того ж лікарського засобу.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийняттям лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Дузпаталін ретард і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Дузпаталін ретард
• 3. Як приймати лікарський засіб Дузпаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Дузпаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Дузпаталін ретард і для чого він використовується

Що таке лікарський засіб Дузпаталін ретард

Лікарський засіб Дузпаталін ретард має форму капсул з тривалим вивільненням. Дузпаталін ретард містить лікарський засіб
під назвою гідрохлорид мебеверину. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітиками, які
діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль.
Лікарський засіб Дузпаталін ретард діє розслаблююче на м'язи і усуває біль.

Для чого використовується лікарський засіб Дузпаталін ретард

Лікарський засіб Дузпаталін ретард використовується для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому
підразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі,
• гази і виділення газів,
• діарею, запор або обидва ці симптоми,
• малі, тверді калові маси у формі кульок або стрічок.

2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Дузпаталін ретард

Коли не приймати лікарський засіб Дузпаталін ретард:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників лікарського засобу Дузпаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід використовувати лікарський засіб Дузпаталін ретард, якщо пацієнта стосується вищезазначене твердження.
У разі сумнівів необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу.

Лікарський засіб Дузпаталін ретард і інші лікарські засоби

Не передбачається, щоб лікарський засіб Дузпаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого
прийманого лікарського засобу. Однак необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби
приймані зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Лікарський засіб Дузпаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити приймати лікарський засіб Дузпаталін ретард або приймати інший лікарський засіб замість Дузпаталіну ретард.
• Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Лікарський засіб Дузпаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймати інший лікарський засіб у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікарський засіб Дузпаталін ретард впливав на керування транспортними засобами і
обслуговування машин.

3. Як приймати лікарський засіб Дузпаталін ретард

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування лікарського засобу

• Лікарський засіб Дузпаталін ретард може бути прийнятий дорослими і дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати ціліми і запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Необхідно спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе запам'ятати про їх прийнятті.

Доза лікарського засобу

Дорослі і діти старше 10 років

• Зазвичай застосовується доза 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід прийняти вранці і одну вечором.

Не слід застосовувати лікарський засіб Дузпаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Дузпаталін ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу і упаковку до лікарського засобу.

Пропуск прийому лікарського засобу Дузпаталін ретард

• Якщо пропущено дозу лікарського засобу, необхідно прийняти наступну дозу о визначеній порі. Необхідно пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Необхідно припинити приймати лікарський засіб Дузпаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на лікарський засіб. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на лікарський засіб, наприклад, висип, червоні, сверблячі висипання на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Дузпаталін ретард

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Дузпаталін ретард

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид мебеверину. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші складники: стеарин магнію, тальк, кополімер акрилату і метакрилату, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Покриття:желатина, діоксид титану (Е 171). Друкований фарб:шелак (Е 904), пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е 172), амоній гідроксид концентрований, гідроксид потасію.

Як виглядає лікарський засіб Дузпаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими з надруком «245», які містять білий або майже білий
гранульований порошок.
Капсули упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/Al в картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Румунії, країні експорту:

Mylan Healthcare B.V.
Крійгсман 20, 1186 ДМ
Амстелвен, Нідерланди

Виробник:

Mylan Laboratories SAS
Рут де Бельвіль
Льє-діт Майяр
01400 Шатійон-сюр-Шаларон
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:902/2008/02
902/2008/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:384/13
Дата затвердження інструкції:22.05.2023
[Інформація про зареєстрований товарний знак]