Дуспаталін ретард

УПАКОВКА ДО ДОПОМІЖІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Дуспаталін ретард

200 мг, капсули з довгим вивільненням, тверді
Мебеверині гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого його застосовують
• 2. Відомі дані перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард
• 3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дуспаталін ретард і для чого його застосовують

Що таке Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард має форму капсул з довгим вивільненням, тверді. Дуспаталін ретард
містить препарат під назвою мебеверин гідрохлорид. Він належить до групи препаратів, званих
спазмолітиками, які діють на кишечник.
Кишечник є частиною травної системи. Його стінки складаються з м'язів. Через кишечник
переміщається травлений харч. Якщо м'язи кишечника сильно скорочуються, це викликає біль. Препарат Дуспаталін ретард діє розслабляюче на м'язи і усуває біль.

Для чого застосовують препарат Дуспаталін ретард

Препарат Дуспаталін ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника відрізняються у різних осіб і можуть включати:

• болі і спазми в животі
• вздування і виділення газів
• діарею, запор або обидва ці симптоми
• малі, тверді калові маси у вигляді кульок або стрічок

2. Відомі дані перед прийняттям препарату Дуспаталін ретард

Коли не приймати препарат Дуспаталін ретард

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників препарату Дуспаталін ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард, якщо пацієнта стосується вищезазначене твердження. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату.

Препарат Дуспаталін ретард і інші препарати

Не передбачається, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на дію будь-якого іншого прийманого препарату. Проте слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Слід повідомити лікаря про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується під час вагітності. Лікар може порекомендувати припинити приймання препарату Дуспаталін ретард або приймання іншого препарату замість препарату Дуспаталін ретард.
• Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Препарат Дуспаталін ретард не рекомендується для матерів, які годують грудьми. Лікар може порекомендувати припинити годування грудьми або приймання іншого препарату у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Дуспаталін ретард впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Дуспаталін ретард

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат Дуспаталін ретард може бути прийнятий дорослими та дітьми старше 10 років.
• Капсули слід ковтати ціліми та запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Капсул не слід розчавлювати або гризти.
• Слід спробувати приймати капсули о цій самій порі кожного дня. Це допоможе пам'ятати про їх приймання.

Доза препарату

Дорослі та діти старше 10 років

• Зазвичай застосовувана доза становить 1 капсулу по 200 мг 2 рази на добу.
• Одну капсулу слід приймати вранці та одну ввечері.

Не слід застосовувати препарат Дуспаталін ретард у дітей молодше 10 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дуспаталін ретард

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату та інструкцію, додану до упаковки.

Пропуск прийому препарату Дуспаталін ретард

• Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти наступну дозу о встановленій порі. Слід пропустити забуту дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Після прийому цього препарату можуть виникнути перелічені нижче побічні ефекти.

Слід припинити приймання препарату Дуспаталін ретард і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів. Можливо, буде необхідна термінова медична допомога:

• Труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї, рота, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід припинити приймання препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

• Можуть виникнути слабші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні, сверблячі висипання на шкірі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 253 59 97
Факс: +380 44 253 59 97
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дуспаталін ретард

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
• Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дуспаталін ретард

• Активною речовиною препарату є мебеверин гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг активної речовини.
• Інші складники: магнію стеарин, тальк, поліакрилатна дисперсія 30%, гіпромелоза, метакрилова кислота та етилакрилатний кополімер (1:1) дисперсія 30%, триацетин. Склад капсули: желатина, діоксид титану (E 171). Друкований фарбник: шелак (E 904), пропіленгліколь, амоній гідроксид, потасій гідроксид, залізний оксид чорний (E 172).

Як виглядає препарат Дуспаталін ретард і що містить упаковка

Капсули є непрозорими, білими, твердими желатиновими розміру 1, з надруком «245». Капсули упаковані в блистери з фольги PVC/Al в картонній пачці. Упаковка містить 30 або 60 капсул. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Республіці Чехія, країні експорту:

Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories S.A.S
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Республіці Чехія, країні експорту: 73/624/99-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 86/22
Дата затвердження інструкції: 16.02.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]